抗 GD2 单抗那西妥单抗治疗神经母细胞瘤临床应用专家共识
神经母细胞瘤免疫治疗临床应用协作组
1 HR-NB 治疗现状
2 抗 GD2 单克隆抗体免疫治疗
2.1 抗 GD2 单克隆抗体概述
2.2 那西妥单抗基本信息
2.2.1 作用机制
2.2.2 药代动力学 (pharmacokinetics，PK) 与免疫原性
2.2.3 适应证
3 那西妥单抗用药前评估及用药方案
3.1 用药前评估
3.2 用药方案
3.2.1 方案 1 ：那西妥单抗＋ GM-CSF
3.2.1.1 适用对象
3.2.1.1 具体用药
3.2.2.1 适用对象
3.2.2.1 具体用药
3.2.3 方案 3 ：那西妥单抗＋ GM-CSF ＋异维甲酸 (13-cis-retinoic acid，13-CRA)
3.2.3.1 适用对象
3.2.3.2 具体用药
4 那西妥单抗安全性特征与管理建议
4.1 安全性特征
4.2 输注前用药
4.2.1 降低疼痛风险
4.2.2 降低输注相关反应风险及恶心 / 呕吐
4.2.3 镇静处理
4.3 输注期间监护及不良反应处理
4.3.1 标准化流程建立及输注方式选择
4.3.2 疼痛管理
4.3.3 输注相关反应管理
4.3.3.1 低血压管理
4.3.3.2 支气管痉挛和低氧血症管理
4.3.3.3 超敏反应 / 过敏反应管理
5 疗效评估及随访策略
神经母细胞瘤 (neuroblastoma，NB) 是儿童期 最常见的颅外实体肿瘤，其生物学行为多样，预 后差异显著。相较低、中危 NB 患儿，高危 (highrisk，HR)-NB 患儿占比高且预后差。我国一项纳入 1 041 例 NB 患儿的单中心研究显示，HR-NB 患儿 占比超 50%，5 年总生存率 (overall survival，OS) 为 48.9%，5 年无事件生存率仅 37.7%。神经节苷脂 (ganglioside，GD)2 是一种含唾 液酸的鞘糖脂，几乎所有 NB 细胞都表达 GD2 抗 原。那西妥单抗能与 GD2 结合，并通过抗体依 赖细胞介导的细胞毒作用 (antibody-dependent cellmediated cytotoxicity，ADCC)、补体依赖的细胞毒 作用(complement-dependent cytotoxicity，CDC) 及 抗体依赖的细胞吞噬作用机制，使肿瘤细胞裂解和死亡。本共识通过总结国外相关研究数据，汇总 上市前国内医疗先行区及上市后我国各地医疗中心 的应用经验，对那西妥单抗的安全性、有效性、适 宜人群及使用方法进行总结和推荐，以期为其临床 应用提供指导与帮助。
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