盐酸氨溴索溶液改善儿童支气管炎黏痰症状的研究
A study on improvement of phlegm symptoms of bronchitis in children by
ambroxol hydrochloride solution
王 昊，徐保平*
国家呼吸系统疾病临床医学研究中心及协同单位
(国家儿童医学中心，国家呼吸系统疾病临床研究中心，首都医科大学附属北京儿童医院呼吸科，北京 100045)
王昊, 徐保平. 盐酸氨溴索溶液改善儿童支气管炎黏痰症状的研究[J]. 世界临床药物, 2024, 45(08): 844-849. DOI :10.13683/j.wph.2024.08.007.
作者简介：王昊，副主任医师，研究方向：儿童呼吸系统疾病诊治。
通信作者：徐保平，主任医师，教授，研究方向：儿童呼吸系统疾病诊治。
目的 评价吸入用盐酸氨溴索溶液改善儿童支气管炎黏痰症状的有效性及安全性。
方法 纳入2021 年4 月至2022 年4 月全国46 家中心的急性支气管炎患儿491 例，均雾化吸入用盐酸氨溴索溶液治疗7 d。观察并比较治疗前后咳嗽、喉中痰鸣及肺部听诊评分变化情况，分析咳嗽、喉中痰鸣及肺部听诊的改善率及临床应答率。
结果 治疗后，患儿咳嗽、喉中痰鸣、肺部听诊改善率及临床应答率分别为96.33%、88.59%、76.17% 及93.69%。咳嗽症状评分、喉中痰鸣评分及肺部听诊评分均随用药时间延长而显著降低，用药前后各评分差异显著(P ＜ 0.05)。疾病亚组分析显示，无论支气管炎疾病类型、有无过敏史，组间临床有效性无显著差异(P ＞ 0.05)。
结论 吸入用盐酸氨溴索溶液可有效改善儿童支气管炎呼吸道症状及体征，安全性良好。
吸入用盐酸氨溴索溶液；急性支气管炎；喘息性支气管炎；黏痰症状
1 资料与方法
1.1 研究对象
1.2 治疗方法
1.3 观察指标
1.4 安全性评价
1.5 统计学方法
2 结果
2.1 一般资料
2.2 临床治疗有效情况
2.3 疾病亚组分析
2.4 安全性评价
儿童支气管炎是一种呼吸系统疾病，秋冬季高发，多由病毒或细菌感染引起，主要表现为咳嗽、痰多、喘息及发热等。儿童呼吸道较成年人相对狭窄，纤毛运动能力弱，咳嗽反射和排痰能力亦相对较弱，痰液堵塞严重甚至可引发支气管痉挛和过敏性哮喘，故祛痰、改善咳嗽对儿童支气管炎临床治疗至关重要。
盐酸氨溴索是目前被临床广泛应用的祛痰药物，其作用机制包括刺激合成和释放肺泡Ⅱ型上皮细胞分泌的肺泡表面活性物质，改善肺排痰能力。盐酸氨溴索具有抗炎、抗氧化等作用，能有效进行肺保护。2019 年，盐酸氨溴索雾化吸入剂于我国上市，改变临床医生以注射液、口服溶液进行雾化吸入的用药状况，其可直接作用于气道纤毛上皮细胞，增加纤毛摆动，促使痰液排出。雾化吸入给药较全身用药的不良反应小且效果稳定，对改善患儿临床症状、缩短疗程有积极意义。目前，盐酸氨溴索治疗支气管炎患儿相关研究样本量较小，亟需对我国支气管炎患儿开展高质量、大样本研究，故现分析全国多中心临床研究中盐酸氨溴索溶液改善儿童下呼吸道感染性疾病咳嗽黏痰症状的亚组研究结果，评价吸入用盐酸氨溴索溶液的有效性及安全性。
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