TCT中国之声 | 基于造影的定量血流分数指导冠状动脉分叉病变介入治疗：FAVOR Ⅲ China研究预设亚组分析
健康
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2024-11-06 19:06
北京
2024年第36届美国经导管心血管治疗年会（TCT 2024）上，中国医学科学院阜外医院宋雷教授团队公布了FAVOR Ⅲ China研究分叉病变的亚组分析——Angiographic Quantitative Flow Ratio-Guided Coronary Intervention in Bifurcation Lesion: A Subgroup Study of FAVOR Ⅲ China。该研究发现，仅针对主支血管的定量血流分数QFR指导的血运重建策略与传统造影指导相比，可使非分叉病变患者的预后获益，而在分叉病变患者中并无显著差异；但如果根据是否符合功能学指导分叉病变血运重建分组，那些主支血管或分支血管的术前QFR≤0.80 ，且主支血管术后QFR > 0.89，分支血管术后QFR > 0.80的患者预后更佳。
博士，主任医师，研究生导师，中国医学科学院阜外医院冠心病一病区主任，冠心病中心副主任，国家心血管疾病临床研究中心主要研究者（PI），纽约哥伦比亚大学腔内影像及生理学专业访问学者，国家心血管疾病介入诊疗技术培训基地导师，中华医学会心血管内科分会老年心血管学组委员，中国老年医学学会心血管病分会委员，健康中国2022年度最美践行者，第四批北京健康科普专家，北京健康文化促进会健康科普专业委员会副主任委员。
此前公布的FAVOR Ⅲ China研究结果表明，与标准血管造影术相比，QFR指导的血运重建策略与传统造影指导相比可改善患者的临床预后；在预设的分叉病变亚组中QFR指导的血运重建策略相较于传统造影指导组主要终点的趋势一致（P for interaction = 0.52）。
本研究旨在分叉病变人群中，明确延长随访至术后三年时QFR指导的血运重建策略与传统造影指导相比的临床获益。该亚组分析分为两部分，第一部分包含分叉病变和非分叉病变的所有患者。其中QFR指导组纳入分析1909例患者，其中845例分叉病变患者，1064例患者非分叉病变；造影指导组分析1909例患者，其中有858例分叉病变患者，1051例患者无分叉病变，约97%的入组患者完成了三年随访（图1）。![]()
图1. FAVOR Ⅲ China研究分叉病变亚组流程图
第二部分仅分析了1456例具有完整PCI前后主支与分支QFR分析结果的分叉病变患者，按是否符合功能学指导（QFR-Concordant）分为两组，其中QFR-Concordant（n=852）定义为主支或分支血管术前QFR≤0.80，且主支术后QFR>0.89，分支术后QFR>0.80，另外604例患者为不符合功能学指导组（QFR-non-Concordant）（图2）。评价3年主要心血管不良事件（MACE），定义为全因死亡、心肌梗死或缺血驱动的血运重建的复合终点，与排除围术期心肌梗死后的主要心脏不良事件（MACE ex PMI）发生率。![]()
图2. 分叉病变患者按功能学指导一致性分组
在3825例意向治疗患者中，分叉病变亚组：3年MACE的发生率QFR指导组为12.9%（118/845），标准造影指导组为15.4%（143/858)，无统计学差异（HR= 0.82，95%CI：0.64~1.06，P=0.12）；在非分叉病变亚组中，3年MACE发生率QFR指导组为8.4%（100/1064），标准造影指导组为14.4%（162/1051)，差异具有显著性（HR=0.57，95%CI：0.44~0.73，P<0.0001）。（图3） 3年MACE ex PMI的发生率也观察到类似趋势。（图4）图3. 分叉病变亚组3年MACE
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图4. 分叉病变亚组除外围术期心肌梗死的3年MACE ex PMI
在分叉病变患者人群中，3年MACE的发生率在QFR-Concordant组为11.9%（115/852），QFR-non-Concordant组为18.6%（116/604)，QFR指导患者的相对风险下降39%（HR=0.61，95%CI：0.47~0.80，P<0.0001）。（图5）3年MACE ex PMI的发生率也观察到类似趋势。（图6）![]()
图5. 功能学指导分叉病变血运重建患者3年MACE
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图6. 功能学指导分叉病变血运重建患者除外围术期心肌梗死的3年MACE ex PMI
FAVOR Ⅲ China分叉病变亚组分析结果表明，与传统造影指导策略相比，仅针对主支血管的QFR指导策略可使非分叉病变患者预后获益，而分叉病变患者并无显著获益；当分叉病变人群符合QFR指导的功能性血运重建标准，即主支或分支血管的术前QFR≤0.80，且术后主支QFR>0.89，分支术后QFR>0.80，患者的远期预后显著改善。![]()
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