GW-ICC | CRCT Group：推动中国心血管RCT研究新纪元

健康 2024-11-10 17:08 北京

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2024年11月8日，第35届长城心脏病学大会（GW-ICC/AHS 2024）暨亚洲心脏大会（AHS 2024）期间，“心血管随机对照试验协作组（CRCT Group）”的新闻发布会在北京国家会议中心隆重举行。此次活动吸引了众多来自心血管领域的专家、学者及媒体代表前来参加，共同见证这一里程碑式的启动仪式。

建立协作平台，推动高质量心血管临床研究

CRCT Group以“释放我国临床研究潜力，促进中国心血管临床研究水平提升”为宗旨，致力于构建一个科学、公正、透明的心血管临床试验协作平台，为临床实践提供高质量的中国证据。

该平台不仅将整合国内优质研究资源，还将通过规范化管理，推进心血管随机对照试验的标准化和国际化进程。CRCT Group的建立不仅有助于提高科研水平，更将促进医疗资源的合理利用，助力心血管健康事业全面发展。

嘉宾致辞：共襄心血管健康事业

此次发布会由吉林大学第一医院佟倩教授主持。会上，心血管领域的资深专家首都医科大学附属北京安贞医院马长生教授、西安交通大学第一附属医院心血管病医院袁祖贻教授、南京医科大学第一附属医院孔祥清教授、厦门大学附属心血管病医院王焱教授、哈尔滨医科大学附属第一医院李悦教授、新疆维吾尔自治区人民医院杨毅宁教授、第三军医大学大坪医院曾春雨教授，以及医脉通董事长田立平女士发表讲话，探讨了心血管临床研究面临的挑战与机遇，并提出通过协作创新推动中国心血管研究的高质量发展。

李悦教授：CRCT Group，提升中国心血管RCT研究质量和国际竞争力

李悦教授指出，CRCT Group的宗旨是通过整合全国范围内的心血管研究资源，建立一个开放、公正、科学的协作平台，致力于提升我国心血管RCT研究的整体质量和国际竞争力。希望通过该平台，为临床实践提供更加权威的中国数据，并助力心血管领域的科研成果在临床中的转化应用。CRCT Group不仅在研究设计、伦理审查、数据管理等方面提供支持，还将制定统一的操作规范，以确保多中心试验的数据质量和一致性。

CRCT Group的一个重要任务是打破科研孤岛的现象，让更多的研究中心、医院和研究人员能够共享资源，协同开展高质量的RCT研究。同时通过积分激励机制和数字化管理平台，鼓励各参与单位的积极性，为他们提供技术支持和资源共享，降低研究成本，提高研究效率。李悦教授提到：“这种协作模式不仅能为我国心血管RCT研究带来质的飞跃，也将为全球心血管研究生态的健康发展贡献力量。”

曾春雨教授：应对我国心血管RCT研究的挑战与机遇

曾春雨教授分析了中国心血管RCT研究当前面临的多重挑战，包括伦理审查、管理系统、数据质量控制和多中心协作等方面的瓶颈。尽管中国在患者数量和临床资源方面有显著优势，但在研究设计、审批流程和数据管理上仍存在诸多不足。

曾教授特别指出，少数民族和偏远地区人群的纳入较难，这对样本的代表性构成了挑战。他呼吁加强科研团队的培训，改进数据采集和管理流程，确保研究数据的客观性和可追溯性，以提升中国心血管RCT研究的质量与国际认可度。

孔祥清教授：创新研究转化临床价值，构建验证平台

孔祥清教授分享了他在高血压治疗设备方面的探索性研究，阐述了心血管临床研究的创新转化价值。他指出，现有的治疗手段多为被动治疗，未来需要更为主动和科学的干预手段，而这些创新方法的有效性需通过严格的临床试验来验证。

孔教授认为，CRCT Group的成立将为创新研究设备和疗法提供验证平台，通过多中心合作和标准化流程，推动创新成果在临床的转化应用，最终促进心血管健康事业的发展。

孔祥清教授进一步探讨了心血管临床研究的创新转化价值，并分享了他在高血压治疗设备研发方面的探索性研究成果，提出“科学与实践相结合，推动科研成果最大化”的理念。他指出，传统的高血压管理方法虽然有效，但往往只能达到短期控制效果，亟需更持久和稳定的干预措施。

孔教授认为，通过创新的设备和技术手段，可以帮助患者更好地控制血压，从而提升生活质量并降低长期并发症风险。

田立平女士：医脉通助力心血管RCT创新协作

田立平女士代表医脉通公司，详细介绍了公司在助力CRCT Group心血管RCT研究中的创新协作方案。医脉通将为CRCT Group引入先进的电子数据采集系统（EDC）和数字化远程监测系统（DCT），以及高质量的CRO服务，通过这些技术手段提升数据收集的准确性和效率，缩短研究周期，降低运营成本，为心血管健康事业贡献更高质量的科研支持。

媒体答疑

Q1：马长生教授，您好！上个月您在《中华心血管病杂志》发表了一篇题为“协作创新助力我国心血管随机对照试验提速”的专家述评，提到了：探索RCT新型协作模式，坚定进行高质量RCT的信心，对于未来几年促进我国心血管RCT的提速具有重要的现实意义。您认为当前哪些具体的困难限制了临床医生参与RCT研究？协作组能在哪些方面补齐这些短板？

马长生教授：其一，做高质量的RCT需要最精心的设计，最可靠的高质量的执行。就如同做手术，需要日积月累的实践，不断吸取经验，提高自身技术，目前中国的RCT研究处于起步阶段，样本量较小。其二，做大规模的RCT研究需要大的劳动力成本及经费。质量和经费是目前中国心血管RCT面临的问题。成立心血管随机对照试验协作组旨在建立一个跨机构、跨地域的协作平台，通过共享资源和专业知识，来降低单个研究机构的负担。CRCT将致力于优化研究设计，提高执行效率，推动建立标准化流程，确保研究质量，以及通过培训和教育提高临床医生的研究能力，从而克服目前的困难，推动心血管RCT研究的发展，向高质量低成本RCT前进。

Q2：杨毅宁教授，您好。传统的临床试验里纳入少数民族人群较少，所以少数民族人群属于临床研究低代表性的人群，但是往往少数民族也面临的严峻的心血管病负担，从这个角度您对CRCT协作组成立的价值有怎样的理解和期望？

杨毅宁教授：既往因为地域、纳入标准、语言、生活方式等原因，少数民族很少被纳入到临床研究中，因而这些研究的结果的普遍性和普适性在一定程度上有所降低。例如新疆的哈萨克族成人30岁以上高血压患病率高达48%，这种高患病率有其规律性。因而，CRCT成立后将这些患者在顶层设计时，通过多中心协作纳入到研究中，体现了RCT设计的包容性，得到的结果更具有普遍性和普适性。其次，通过CRCT对纳入的不同民族进行比较，能够揭示一些特征性，民族特有的规律性等，能够更好地为广大患者服务。

展望未来：携手共进心血管健康事业

在总结发言中，袁祖贻教授强调，CRCT Group将以低成本、高质量的协作机制，推动中国心血管RCT研究的快速发展，为中国乃至全球心血管健康事业做出贡献。他特别指出，CRCT Group将在项目设计、数据管理、伦理审查等方面提供全面支持，确保每一项研究的科学性和可操作性。未来，CRCT Group将继续整合国内外资源，通过积分机制促进多中心合作，力求在10年内使中国高质量心血管RCT的数量赶超国际领先水平，为临床医生和科研人员提供更多的发展机会。袁教授表示，CRCT Group的建立不仅是中国心血管研究的进步，也是对全球心血管研究生态的积极贡献。

发布会圆满落幕：协作创新，迈向未来

此次新闻发布会圆满结束，标志着CRCT Group的正式成立。未来，CRCT Group将致力于在心血管领域打造一个高效、专业、资源丰富的协作平台，为心血管研究提供长期支持和创新土壤。随着该协作平台的逐步发展，心血管领域的临床试验将迎来新的发展机遇，为中国和全球心血管健康事业提供强有力的科研支撑。CRCT Group将继续秉持开放、协作、创新的精神，推动更多高质量的临床试验，为心血管疾病诊疗贡献更多的中国智慧和实践经验。

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（来源：GWICC）

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国际循环

《国际循环》于2004年创刊，由著名心血管专家胡大一教授担任总编辑，以“同步传真国际循环进展”为办刊宗旨，以循证医学理念为指导思想,采用全媒体组合报道模式，致力于为国内广大心脑血管临床、教研人员搭建一座与国际接轨的桥梁。

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