QFR指导对比造影指导多支血管病变介入治疗的临床获益丨TCT中国之声

健康   健康   2024-11-15 17:53   北京  

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2024年10月27~30日,第36届经导管心血管治疗年会(TCT 2024)在美国华盛顿盛大举行。来自中国医学科学院阜外医院冠心病中心的宋雷教授团队公布了基于FAVOR III China研究的多支血管病变(MVD)患者的亚组研究——“Angiographic Quantitative Flow Ratio-Guided Coronary Intervention in Multivessel Disease:A Subgroup Study of FAVOR III China”,分析了基于定量血流分数(QFR)指导的冠心病介入治疗策略在多支血管病变患者的远期疗效。




宋雷 教授

中国医学科学院阜外医院

博士,主任医师,研究生导师,中国医学科学院阜外医院冠心病一病区主任,冠心病中心副主任,国家心血管疾病临床研究中心主要研究者(PI),纽约哥伦比亚大学腔内影像及生理学专业访问学者,国家心血管疾病介入诊疗技术培训基地导师,中华医学会心血管内科分会老年心血管学组委员,中国老年医学学会心血管病分会委员,健康中国2022年度最美践行者,第四批北京健康科普专家,北京健康文化促进会健康科普专业委员会副主任委员。




一、研究背景



QFR是一种基于血管造影的计算生理学指标,能提供类似于FFR的精准度。FAVOR III China是一项多中心、随机、对照临床试验,共纳入3825例冠状动脉疾病患者,随机分为QFR指导组和造影指导组。QFR组中,对于冠状动脉中狭窄程度在50%~90%且参考血管直径≥2.5 mm的病变,通过QFR评估其血流动力学意义。QFR≤0.80的病变推荐接受PCI介入治疗,而QFR>0.80的病变则建议药物保守治疗。结果表明,QFR指导组1年主要不良心血管事件(MACE)发生率为5.8%(110/1193),与造影指导组(8.8%,167/1912)相比,风险比下降35%(HR=0.65 [95%CI:0.51~0.83],P=0.0004)。但对于QFR指导在MVD人群中的获益,目前的临床证据尚不充分。




二、研究设计



本研究为FAVOR III China研究预设的亚组分析,探索QFR指导的PCI相对于传统血管造影指导在MVD和非MVD患者中的效果。MVD定义为至少两支或三支主要冠状动脉的血管存在≥50%的狭窄,或左主干存在≥50%的狭窄(相当于两支血管病变)。本研究中,MVD患者2066例(QFR指导1023例、造影指导1043例),非MVD患者1759例(QFR指导890例、造影指导869例),共3704例(96.8%)患者完成3年随访,并比较不同亚组中3年MACE事件的发生率。

图1. 研究设计




三、主要结果



该研究中,MVD患者相较于非MVD患者,年龄更大,合并高血压、高脂血症、糖尿病和吸烟的比例也更高;而MVD和非MVD患者中,QFR指导与造影指导相比,基线特征均无显著差异。

图2. 基线特征


治疗方面,QFR指导相比造影指导对MVD和非MVD患者的治疗策略调整有所不同。在MVD组中,QFR指导导致29.4%的患者中治疗策略发生改变(包括原计划治疗的病变延迟治疗和非预期治疗的病变接受PCI治疗),造影指导组中10.1%患者治疗策略发生改变(P<0.0001);而在非MVD组中,这一比例分别为16.2%和1.6%(P<0.0001)。其结果导致,在MVD组中,与造影指导组相比,QFR指导的患者PCI术后残余功能性SYNTAX评分较低(1.00±2.68 vs. 1.61±3.50,P<0.0001),功能性完全血运重建的比例更高(82.5% vs. 72.6%,P<0.0001)。而在非MVD患者中,上述差异无显著统计学意义。

图3. 研究结果


经在3年随访,QFR指导的PCI与血管造影指导相比,对MVD患者的临床预后有显著改善:QFR指导的PCI使得3年MACE事件发生率降低35%(12.1% vs. 18.1%,HR=0.65 [95%CI:0.51~0.83],P<0.0001);非MVD患者中MACE降低幅度为23%,差异未达到统计学显著性(8.6% vs. 11.1%,HR=0.77 [95%CI:0.57~1.04],P=0.09)。但两组中交互P值为0.35,提示存在相同的改善趋势。

图4. MVD患者中QFR vs. 血管造影指导的PCI


图5. 非MVD患者中QFR vs. 血管造影指导的PCI




四、研究结论与临床意义



该研究是迄今为止最大规模的QFR指导MVD患者治疗的研究,表明QFR指导的PCI能优化PCI策略、更大程度实现完全性功能学血运重建,并改善长期预后。在MVD患者中这种获益较为显著,在非MVD患者中同样有相应潜力,这与FAVOR III China研究结论相一致,从而为临床决策提供有力依据。推荐在MVD患者中,使用QFR指导PCI作为优化治疗策略的重要工具。




五、未来展望



QFR指导的PCI在MVD患者中表现出显著优势,但在非MVD患者群体中其疗效仍需进一步验证,未来可延长随访时间,以进一步探索QFR在更广泛患者群体中的适用性以及该技术的成本效益,推动其在临床中的广泛应用,改善患者的远期预后。



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(来源:《国际循环》编辑部)



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