生存期显著延长,疾病控制率63%!新药联合疗法针对晚期胰腺癌疗效积极

健康   2024-12-03 18:06   北京  

摘要


近日,Purple Biotech公司公布了其抗癌药CM24的2期临床试验的积极结果:CM24联合PD-1抑制剂Nivolumab及标准化疗,在转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者的二线治疗中,与单独使用标准化疗相比,展现出更好的疗效。


关键数据:


  • CM24联合治疗组的平均总生存期(OS)为7.92个月,标准化疗组为5.55个月

  • CM24联合治疗组的平均无进展生存期(PFS)为3.9个月,标准化疗组为2.0个月

  • CM24联合治疗组的客观缓解率(ORR)为25%,标准化疗组为7%

  • CM24联合治疗组的疾病控制率(DCR)为63%,标准化疗组为47%


Purple Biotech公司是一家以色列的生物制药公司。


无进展生存期(PFS)指患者从接受治疗开始到疾病出现进展或死亡的时间。

客观缓解率(ORR)指患者肿瘤显著缩小或完全消失的比例。


盛诺一家

来源:摄图网


关于CM24


CM24是一种新型人源化单克隆抗体药物,其作用机制主要是通过阻断CEACAM1,发挥抗癌作用。


CEACAM1是一种多功能的膜糖蛋白,存在于多种细胞类型上,包括肿瘤细胞、免疫细胞以及中性粒细胞外捕获网(NETs)。它在肿瘤的免疫逃逸、肿瘤生长和转移过程中扮演着重要角色,能促进肿瘤的侵袭、转移和免疫逃逸。


研究详情


这项2期试验共有63名符合条件的胰腺导管腺癌(PDAC)患者参与,分别在美国、西班牙和以色列的18个中心参加。


研究有2个平行独立的随机分组,每组有2个治疗组。实验组患者接受CM24联合Nivolumab和一种标准化疗方案作为二线治疗,化疗方案包括吉西他滨联合白蛋白结合型紫杉醇或脂质体伊立替康(Onivyde)联合5-氟尿嘧啶 (5-FU)和亚叶酸。对照组则仅接受标准化疗


63名患者中,32人接受了吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗,31人接受了脂质体伊立替康(Onivyde)、5-氟尿嘧啶 (5-FU)和亚叶酸治疗。


这项研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)。


盛诺一家

来源:摄图网

研究结果

  • CM24联合治疗组的平均总生存期(OS)为7.92个月,标准化疗组为5.55个月。

  • CM24联合治疗组的平均无进展生存期(PFS)为3.9个月,标准化疗组为2.0个月。

  • CM24联合治疗组的客观缓解率(ORR)为25%,标准化疗组为7%。

  • CM24联合治疗组的疾病控制率(DCR)为63%,标准化疗组为47%。


安全性

安全性方面,CM24联合治疗的耐受性良好。

蕞常见的3级或更高级别的治疗相关不良反应为腹泻(实验组为4例,对照组为1例)、疲劳(实验组为2例,对照组为0例)和中性粒细胞减少症(实验组为2例,对照组为0例)。


其他疗效数据


不同生物标志物水平的患者,采用该联合治疗方案的治疗效果如下:


对于血清CEACAM1水平在6,000 pg/mL到15,000 pg/mL范围内的患者CM24联合治疗组比单独化疗组也显示出更加显著的疗效:


  • CM24联合治疗组的平均总生存期(OS)为9个月,化疗组为3.9个月。

  • CM24联合治疗组的平均无进展生存期(PFS)为4.7个月,化疗组为1.8个月。


对于具有相同血清CEACAM1和髓过氧化物酶水平(200 ng/mL至600 ng/mL)的患者


  • CM24联合治疗组的平均总生存期(OS)为7.90个月,化疗组为5.50个月。

  • CM24联合治疗组的平均无进展生存期(PFS)为4.1个月,化疗组为1.9个月。

  • CM24联合治疗组的客观缓解率(ORR)为31%,标准化疗组为0%。

  • CM24联合治疗组的疾病控制率(DCR)为69%,标准化疗组为36%。


美国耶鲁癌症中心医学副教授、该研究的首席调查员Michael Cecchini博士评论道:“在转移性胰腺导管腺癌(PDAC)患者中能看到这些疗效数据,非常令人鼓舞,尤其是识别出一个潜在的患者亚群体,这些患者可能会从靶向CEACAM1和NET血清水平中受益,这使得CM24成为一个有希望的治疗选择。更多晚期转移性PDAC患者可能获益于CM24与免疫检查点抑制剂和标准化疗联合使用。这些发现也进一步支持研究CM24在PDAC及其他难治性癌症类型中的应用。”


Purple Biotech公司还计划开展一项2b期临床试验,将进一步探索CM24在多种CEACAM1表达的恶性肿瘤中的疗效,针对多种选定适应症,可能会基于生物标志物选择患者。

来源:

https://www.onclive.com/view/cm24-plus-nivolumab-and-chemo-displays-efficacy-vs-chemo-alone-in-metastatic-pdac


编者按


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