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经桡动脉入径因其良好的安全性和有效性已成为我国经皮冠心病介入治疗（PCI）的主要血管入路。尽管如此，介入医师仍需面对桡动脉入径最常见的并发症——桡动脉闭塞（RAO）。RAO影响同侧再次经桡动脉介入手术，将桡动脉作为自体血管材料行冠状动脉旁路移植术和需要透析患者动静脉造瘘以及中医把脉。自2011年该入路尝试应用以来，经远端桡动脉入径逐渐被认识和推广，并在2017年首次报道用于冠心病介入治疗。该入径通过穿刺鼻烟窝或合谷穴处远端桡动脉完成各项介入治疗，因入径血管走形固定，骨性结构支撑增加止血效果，双重供血系统避免压迫时血流中断，从而实现对桡动脉功能的保护。国内多项回顾性研究提示经远端桡动脉入径有效性良好，可以完成从单纯冠状动脉造影、简单及复杂冠状动脉病变介入治疗。国外随机对照研究提示经远端桡动脉入径能够显著降低桡动脉闭塞发生率，然而这一优势是否同样适用于我国患者还需要更高级别的临床研究证据。
近日，中国医学科学院阜外医院高立建教授团队，在CVIA发表了一篇题为“Protocol for a Single-Center Randomized Controlled Trial of Percutaneous Coronary Intervention Via Distal Transradial Access Versus Transradial Access”的临床研究方案，详细介绍了目前正在进行的单中心经远端桡动脉入径与经桡动脉入径行冠心病介入治疗的随机对照试验。据检索，本文为国内首个发表的经远端桡动脉入径随机对照临床研究方案。
本研究为单中心、前瞻性、随机对照、优效、开放标签研究，拟筛选428例准备接受冠心病介入治疗的受试者，按1:1比例随机分配至研究组（经远端桡动脉入径组）或对照组（经桡动脉入径组）。术前由超声医师行桡动脉血管超声检查并定位穿刺点，介入医师按照分组进行穿刺并完成冠状动脉介入操作，术后通过桡动脉血管超声检查评估桡动脉功能，通过手腕部功能评分及日常生活能力评分评估术后手腕部运动能力及对日常活动的影响。研究的主要终点为术后24小时桡动脉闭塞发生率，次要终点为术后30天桡动脉闭塞发生率、手术终止或交叉入路发生率、手部功能评分及日常生活能力评分等。为回答经远端桡动脉入径在冠心病介入治疗的有效性，本研究剔除了仅行冠状动脉造影的患者，受试者均需要通过入路血管送入指引导管并完成介入操作。
截止发稿时，本研究已筛选325例患者，并成功入组284例受试者，60%的受试者已完成30天访视。
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高立建，中国医学科学院阜外医院心内科冠心病中心主任医师，擅长各类 冠状动脉复杂病变的介入治疗，完成经远端桡动脉入径介入治疗病例3000 余例，每年完成冠状动脉慢性完全性闭塞（ CTO）病例 150 余例；2017—2018 年在德克萨斯医学中心赫尔曼纪念医院留学；中国医师协会心血管内科医师分会委员（介入学组）、全国冠心病介入培训基地导师、全国心血管专培医师指导及考核教师、白求恩研究会心血管分会委员、老年心血管病学会委员、海峡两岸医药卫生交流协会心血管专业委员会委员、中国医疗保健国际交流促进会心血管疾病预防与治疗分会青年委员、北京市精准医学学会会员、北京医学会青年 CTO 俱乐部成员、慢性闭塞病变经皮冠状动脉介入治疗（PCI）分会委员、京津冀 CTO 介入治疗俱乐部委员会委员、中国经远端桡动脉介入治疗俱乐部秘书、大拇指泛血管远桡俱乐部理事；CTO club 及冠状动脉复杂病变介入治疗大会（CCT）、中国心脏介入大会（CIT）、中国心脏病大会（CHC）、东方心脏病学会议（OCC）等主席团成员；发表临床研究论文 100 余篇， SCI收录论文 30余篇，经远端桡动脉入径介入治疗个案及论文10 篇；远桡入路病例在CBS会议上英文病例大赛荣获一等奖；牵头组织经远端桡动脉入径介入治疗相关随机对照试验1项；获得国家发明专利 1 项，实用新型3项，新技术 1 项；参编专著 11 部，参加国家自然科学基金项目 3 项，省部级课题 3 项，临床试验 15 项；荣获优秀援疆干部、国家卫生健康委直属单位优秀党员，所率团队荣获“远桡介入优秀团队”。 引用本文：Liu MH, Wang HH, Gao LJ, Chen J, Cheng C, Song Y, Zhang H, Yu W, Lang XY, Zhao HH, Zhai JW, Tong YN, Liu Y, Duan FJ, Li H, Song YY, Ye SD, Liu XN, Wang Y. Protocol for a Single-Center Randomized Controlled Trial of Percutaneous Coronary Intervention Via Distal Transradial Access Versus Transradial Access. Cardiovasc Innov Appl 2024;9 (1). DOI: 10.15212/CVIA.2024.0015https://www.scienceopen.com/hosted-document?doi=10.15212/CVIA.2024.0015![]()
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