研究背景：
二尖瓣反流（mitral regurgitation，MR）是最常见的心脏瓣膜疾病之一，其发病率随着年龄增加而逐渐增高。经导管缘对缘修复（transcatheter edge-to-edge repair，TEER）是一种经导管介入治疗MR的技术，也是目前指南唯一推荐的MR介入技术。本研究评估TEER和孤立性二尖瓣手术治疗严重MR的长期预后。
研究方法：
本研究利用法国全国性医疗数据库，筛选2012年至2022年接受TEER或孤立性二尖瓣手术治疗MR患者的信息，包括临床资料、病史、手术记录和住院信息等，利用倾向评分匹配用于结果分析。
研究结果：
医疗数据库筛选了2012年1月1日至2022年6月30日期间数据资料，共确定598036例患有严重MR的患者，其中57030例接受孤立TEER或二尖瓣手术。研究显示二尖瓣手术患者更常被纳入分析的早期，而TEER患者较晚被纳入，后者的患者年龄较大，心血管危险因素、血管疾病、慢性肾脏病和经皮冠状动脉介入治疗的发生率更高（图1、表1）。在匹配基线特征后，每组各纳入2160例患者。
随访期间的临床结果分为不匹配的队列（表1）和匹配的队列（表2）。在匹配队列中，平均随访为1.0年（中位数0.4，0-6）。TEER和孤立二尖瓣手术之间在术后全因死亡率无明显差异（HR 0.967, 95% CI 0.835–1.118; P=0.65）。TEER术后心血管死亡172例（7.96%），二尖瓣手术心血管死亡247例（11.44%; HR 0.685, 95% CI 0.563-0.832; P = .0001），见图2。TEER术后非心血管死亡更为频繁（HR 1.562, 95% CI 1.238–1.971; P = .0002）。
TEER与起搏器植入率（HR 0.685,95% CI 0.559-0.838;P = .0002）、中风发生率（HR 0.653,95% CI 0.442-0.965;P = .03）降低相关；与复发性肺水肿的发生率（HR 2.089,95% CI 1.326-3.291;P =.002）、心脏骤停 （HR 1.572,95% CI 1.027-2.404;P = .04）升高相关。而心房颤动 （HR 0.890,95% CI 0.666-1.189;P = .43）、心内膜炎（HR 0.944,95% CI 0.625-1.428;P = .79）、大出血（HR 0.896,95% CI 0.677-1.187;P = .44）和心肌梗死 （HR 1.125,95% CI 0.554-2.284;P = .74）在两组之间没有显著差异。
表2是倾向匹配中选择的所有变量进行的cox校正分析。TEER术后心血管死亡率较低（HR 0.782,95% CI 0.697–0.878;P= .0001）。EuroSCORE II ≥4 与全因死亡发生率降低显著相关（HR 0.489,95% CI 0.361-0.663; P <.0001）和心血管死亡（HR 0.487,95% CI 0.322–0.736; P= .0006）。且与 EuroSCORE II <4相比，在75岁以上的患者中，TEER与较低全因死亡（HR 0.627,95% CI 0.453-0.870; P = .005）和心血管死亡（HR 0.611, 95% CI 0.391–0.955; P = .03）相关。
研究结论：
该研究对重度MR患者TEER手术与孤立二尖瓣手术的比较。在随访期间，观察到TEER与较低的心血管死亡率、起搏器植入率和中风率相关。TEER术后非心血管死亡、复发性肺水肿和心脏骤停更常见。在全因死亡、心内膜炎、大出血、心房颤动和心肌梗死方面未观察到显著差异。此外大于75岁患者与 EuroSCORE II ≥4之间存在显著交互作用，且TEER的术后心血管和全因死亡率降低。
表1. 队列临床资料
表2. 随访资料
图2. TEER和二尖瓣手术的心血管死亡对比
心语点评：
经导管缘对缘修复（transcatheter edge-to-edge repair，TEER）是目前指南唯一推荐的、发展较为成熟的二尖瓣反流介入技术。随着MitraClip在全世界的发展和在我国上市推广，以及我国研发的国产器械陆续进入临床试验，TEER成为心血管介入治疗二尖瓣反流最重要的发展方向之一。EVERST系列研究和COAPT研究证实TEER在二尖瓣返流患者中的治疗作用，但TEER在真实世界当中的临床情况尚未可知。本次研究对法国医疗数据库的回顾性分析，比较了TEER和孤立二尖瓣手术患者长期预后，TEER与较低的长期心血管死亡率、起搏器植入和中风发生率相关，但非心血管死亡率、复发性肺水肿和心脏骤停的发生率更高。期待更长时间的随访和远期临床结果更客观的评价，将个体化评估与其他治疗方法结合，以最大限度地改善患者预后。
参考文献：
Deharo P, Obadia JF, Guerin P, et al. Mitral transcatheter edge-to-edge repair vs. isolated mitral surgery for severe mitral regurgitation: a French nationwide study [J]. Eur Heart J, 2024, 45(11): 940-949. DOI: 10.1093/eurheartj/ehae046.
编辑：刘耀琨
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