捷报频传丨全球首创、国内首款亮视安®全新一代三焦点Plus人工晶状体震撼上市!

健康   2025-02-07 17:54   北京  

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2025年1月24日,祥龙辞岁,灵蛇纳福!

在这个充满希望与机遇的时刻,我们怀着无比激动的心情,向全球宣布——历经多年精心研发的全球首创、国内首款亮视安®全新一代三焦点Plus人工晶状体(注册证号:国械注准20253160240)震撼上市!


这是一件具有里程碑意义的盛事,是中国智慧的璀璨结晶,是眼科界的一项重磅新闻,是中国高端医疗器械领域的一次重大突破,更是我们中国人的骄傲!该项产品的上市标志着世纪康泰在眼科领域迈向了新的巅峰,成功跻身于全球高端人工晶状体领军企业的行列,是世纪康泰多年努力的最好见证!

至此,天津世纪康泰生物医学工程有限公司已拥有11张三类医疗器械注册证,也是2025年的第2张三类医疗器械注册证!


多项首创技术 彰显中国智慧




全球首创

亮视安®全新一代三焦点Plus人工晶状体拥有全球首创的“智能靶向光场分布”自主专利技术(CN202110610310.5),突破现有瓶颈,颠覆了传统的设计理念,采用非对称的设计,把更多级次衍射光能利用起来,实现了衍射级次的多元化自由调节。光能利用率达到90%甚至更高,从而达到降低眩光的作用;同时其相位调制技术可以根据个人用眼的需求进行个性化的设计,达到远中近视力平滑过渡、连续全视程舒适自如的效果。



国内首款

该产品也是国内首款60cm中距离设计的三焦点人工晶状体,专为国人量身打造,充分的满足了国人的用眼习惯和需求。

创新Mercury

人工晶状体平台

该产品基于世纪康泰创新Mercury人工晶状体平台设计,拥有多项领先技术:国内首创的Monte Carlo优化-0.1μm球差设计:该设计实现了更宽焦深和对比敏感度的最大平衡,进一步提升了产品的临床应用体验;国内首创的全新一代疏水丙烯酸酯材料:利用独特的“水平衡技术”,在I0L植入眼内后,逐渐饱和至近4%含水量,兼具亲水和疏水双重优势,达到了亲水人工晶状体一样的无闪辉效果,进一步提升了患者的舒适度。



首款创新医疗器械


荣膺权威机构认证



2023年10月13日,亮视安®全新一代三焦点Plus人工晶状体通过创新国家药品监督管理局器械特别审查程序审核,意味着该项产品在科技水平、创新技术、使用性能、临床效果方面获得了国家权威机构的认同,拥有国际一流、国内领先地位。截至目前,亮视安®全新一代三焦点Plus人工晶状体也是国内唯一一个获批上市的三焦点人工晶状体创新医疗器械




中央引导地方发展专项支持

眼科界新质生产力优秀代表



在天津市政府、天津市科技局、滨海新区科技局等相关部门的重点关注和全力支持下,2023年11月,亮视安®全新一代三焦点Plus人工晶状体项目获得天津市“中央引导地方科技发展资金项目”立项支持。时隔1年,该创新医疗器械产品成功获批上市,成为2025年天津市第一个创新医疗器械产品。至此,世纪康泰成为2014年《创新医疗器械特别审查程序》推出以来天津市第六家创新医疗器械产品成功上市的企业亮视安®全新一代三焦点Plus人工晶状体通过科技创新,不仅提升了眼科医疗技术的水平,为广大眼科患者带来了福音,实现了从“制造”到“智造”的跨越,展现了新时代眼科医疗领域的新质生产力风采。




感谢与感恩



回首研发历程,我们感谢每一位研发人员付出的辛勤劳动和汗水,正是研发人员夜以继日的钻研,怀揣着对科研的执着和对患者的关爱,才有了这款具有划时代意义的创新产品的诞生!

同时,我们也要感谢临床医生们认真勤勉的临床观察,各位医生的专业与严谨,为产品的安全性和有效性提供了最有力的保障!

此外,我们更要感谢天津市政府、天津市药监局、天津市科技局、滨海新区科技局、经开区管委会等各级政府部门给予的深切关注与大力支持,以及社会各界给予的广泛帮助与鼓励。正是有了这些坚强的后盾,世纪康泰才能在创新的道路上勇往直前,不断攀登新的高峰!




砥砺前行再出发



展望未来,世纪康泰将不负众望,继续秉承创新精神,不断研发新产品,提升技术水平,为全球眼科医疗事业做出更大的贡献。我们坚信,在不久的将来,世纪康泰定将成为一家优秀的国际化企业,引领眼科医疗领域的潮流,为人类健康事业书写更加辉煌的篇章!

让我们携手并进,共同见证世纪康泰的辉煌未来!







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(来源:世纪康泰)



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