大咖论道:以循证为基础,持续优化近视管理整体方案

健康   健康   2025-01-26 12:01   山西  

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编者按



近年来,我国儿童青少年近视问题日益严峻,随着研究不断深入,目前已有多种方法可用于近视的防控,近视管理的焦点也发生了变化。2025年1月5日,在第三届“海上之光”眼视光学与视觉科学学术会议继续教育论坛上,《循证医学发展深度训练营第四期》成功举办,《国际眼科时讯》有幸邀请到青年眼视光联盟创始人和理事长、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院陈志教授,四川大学华西医院Pauline Cho教授,青年眼视光医师联盟精英委员、四川大学华西医院杨必教授,以及青年眼视光医师联盟创始人、依视路陆逊梯卡集团张栋先生进行专访,共同探讨循证医学在近视全流程管理中的作用、近视防控框架眼镜的应用与研究、学术诚信的重要性,以及近视管理焦点的变迁等问题,助力推进近视管理探索性研究规范化,推动整个行业向高质量方向继续发展。



复旦大学附属眼耳鼻喉科医院陈志教授:循证医学之于临床实践的意义

《国际眼科时讯》:作为主要发起人之一,请您谈谈开展循证医学发展深度训练营的意义和目的?


陈志教授:青年眼视光医师联盟纳入了一些临床经验丰富、科研经验尚浅的青年医师,联盟希望为其提供更多机会,使其在循证医学方面获得更多成长。众所周知,科学研究主要分为基础科学和临床科学,临床医师擅长并有资源进行临床科研,其中重要工作即为指导循证医学,如何采集证据、用何种方法采集证据、采集何种证据解释何种科学问题。因此联盟特邀在循证医学方面深有造诣的专家担任讲师,助力青年医师进一步提升科研能力,这也是循证医学发展深度训练营建立的初衷。

《国际眼科时讯》:您认为近十年来近视防控领域研究的热点方向以及未来的发展趋势是怎样的?


陈志教授:在微透镜镜片问世以前,角膜塑形镜是近视防控领域研究的热点。2017年至今,微透镜镜片、不同浓度阿托品滴眼液、多焦点软镜等治疗新方法不断涌现,眼科医师就此进行了深入的研究和探讨。未来围绕产品安全性和有效性的讨论还会持续下去,部分治疗或许可以解释部分近视防控机制,即从临床证据反馈到对近视机制的思考。不同治疗有不同的信号通路和作用机制,可以联合治疗、切换治疗、对近视机制进行进一步探讨,而后针对机制产生新的治疗方法,未来近视防控可能会向该方向继续发展。

《国际眼科时讯》:您近期发表了平光H.A.L.T镜片用于近视预防的RCT研究的结果,请您谈谈像这样的医学循证研究结果如何能更好地指导临床工作?


陈志教授:虽然行为干预和药物干预都是近视预防的可用手段,但考虑到安全性问题,在行为干预不起作用的情况下,更多人会优先考虑使用光学镜片进行干预。我们开展的为期一年的RCT研究探索出一种可能性,即规律配戴H.A.L.T这种微透镜的离焦镜片有可能延缓近视前期甚至仍处于低度远视的儿童青少年的眼轴增长。另外,解读研究证据一定要谨慎,循证医学必须有确凿证据作为支撑,看到一些外观相似的镜片,如果没有循证医学证据作为支持,不能想当然地认为其一定具有延缓近视的功能。


四川大学华西医院Pauline Cho教授:重视学术诚信,警惕研究不端行为

《国际眼科时讯》:学术诚信是学术活动所要遵循的一个重要原则,请您介绍一下研究不端主要包括哪些行为?


Pauline Cho教授:研究不端的三种主要类型是伪造、篡改和剽窃:①伪造是指发明或编造数据/信息,报告不存在的数据;②篡改是指更改、遗漏数据或结果,通常是为了改善结果或删除不符合假设的结果;③剽窃是指使用他人的学术成果,并公开表述(如发表、发言等)为自己的成果(或没有引用)。


《国际眼科时讯》:在学术研究中,数据安全至关重要,您认为当下研究数据的安全性面临哪些挑战?应该如何解决?


Pauline Cho教授:在进行科研工作收集资料或数据时,常需要使用仪器或填写表格,此时每位受试者都应有独立的身份代码,在需要测量数据时,医师可利用受试者的身份代码识别并记录信息,以此保证数据的准确性和安全性。需要注意的是,现在手机已广泛普及使用,许多人常用手机四处拍照,侵犯他人隐私,一定要杜绝此类行为。


《国际眼科时讯》:在中国,近视防控关口前移,针对应用光学手段进行近视预防,您认为我们可以从哪些方面入手,更好地开展工作?


Pauline Cho教授:经过近20年的研究,可以确定角膜塑形镜控制近视效果出色,但因其过夜配戴,角膜感染几率较高,所以复诊至关重要。对于配戴角膜塑形镜的患者,视光师务必要重视患者的复诊,如果患者的角膜刚出现问题就来复诊,问题可以快速得到解决;如果患者角膜问题严重,此时再来就诊也难以扭转局面。利用光学手段预防近视,最重要的是要提供专业的服务,有时患者的预防或治疗效果不佳,并非由于矫治方法不当,而是由于患者不能规范配戴眼镜所致,因此一定要重视专业的服务。


四川大学华西医院杨必教授:近视防控框架眼镜的应用及研究

《国际眼科时讯》:近视防控框架眼镜是一种特殊设计的眼镜,旨在通过光学手段延缓近视的进展。您认为目前近视防控框架眼镜的临床应用有哪些优势?


杨必教授:①年龄适用范围更广:国内共识规定角膜塑形镜必须用于8岁以上儿童。对于低年龄段近视进展比较快的儿童,可以建议其使用控制近视的特殊设计框架眼镜;②镜片光度范围更广:目前临床常用的特殊设计的框架眼镜的联合光度大多可达-10D。在近视防控关口前移背景下,已有循证证据支持平光或正度数特殊设计镜片用于近视前期或轻度远视儿童以预防近视发生;③使用更便捷:框架眼镜摘戴护理便捷,更易被儿童接受;④安全性更高:框架眼镜为非侵入性方法,安全性更高。而且目前常用的特殊设计框架眼镜的制作材料多为聚碳酸酯(PC),该材料重量较轻,抗冲击性能较强,安全性更高;⑤价格更具优势:与接触镜和药物方法相比,框架眼镜的价格相对便宜,更易被儿童父母接受。

《国际眼科时讯》:根据您的经验,近视防控框架眼镜还有哪些有待研究的方向?


杨必教授:目前特殊设计框架眼镜的临床研究大多针对中、低度近视和轻度散光儿童,高度近视和中高度散光、屈光参差的儿童配戴特殊设计框架眼镜控制近视的有效性和安全性仍待进一步探索。另外,研究显示无论使用何种近视控制方法,有些儿童近视控制的有效性会随着时间延长出现一定程度的降低。该情况发生原因尚不明确,针对该情况如何调整近视控制方法、优化近视管理策略,未来值得继续探索。除此之外,现在市面上已有一些基于人工智能(AI)的眼镜,该镜片可以矫正和控制近视,又可替代既往相对较重的可穿戴设备,实时记录儿童的户外活动时间和近距离用眼时间,其在临床的应用值得期待。

《国际眼科时讯》:目前来看,针对近视前期平光的H.A.L.T光学防控技术的研究证据现状如何?未来还有哪些着力点?


杨必教授:2019年,国际近视研究学会正式明确提出“近视前期”的概念,将其定义为睫状肌麻痹后,儿童的等效球镜度≤+0.75D且大于-0.50D,结合儿童的年龄、屈光度数以及一些可量化风险因素,可以判断儿童发生近视的风险。对于近视前期儿童,如果能早期进行干预,可使其更晚发生近视,其在成年后发展为高度近视的风险将大幅下降,相关并发症的发生风险也有一定程度的降低,所以近视防控关口前移十分必要。

针对近视前期干预,除了户外暴露,还有一系列方法,比如使用低浓度阿托品滴眼液,或者使用平光、正度数的特殊设计框架眼镜进行干预。陈志教授团队在2024年发表了为期一年的RCT研究结果,该研究针对0~+2D的近视前期和轻度远视儿童,为其配戴平光的离焦设计的框架眼镜。结果显示受试儿童只要每周配戴镜片的时间超过30个小时,即可非常有效地延缓眼轴增长,而且配戴的时间越长,治疗效果越好。需要注意的是,近视前期儿童即使不戴眼镜也能看清周围的环境,所以有些儿童不愿意坚持配戴特殊设计的框架眼镜,导致依从性下降,因此未来需要关注如何提升这类儿童配戴特殊设计框架眼镜的依从性,进而提高干预的有效性。另外,在已有RCT研究结果的基础上,希望未来有更多真实世界研究探索特殊设计的镜片在近视前期儿童中的应用潜力。


依视路陆逊梯卡集团张栋先生:践循证理念,优化全流程管理

《国际眼科时讯》:循证医学强调在临床决策中结合最佳的研究证据、临床经验和患者价值观,提供最有效的治疗方案。在近视管理中,循证医学带来了哪些影响?


张栋先生:循证医学是三个要素的组合,即最佳研究证据、专业临床经验和患者个性化因素,其目的是为了更好地解决临床问题,包含预防、早期诊断、合理治疗和预后改善,正因如此,目前已有越来越多的科学技术应用于近视管理流程之中。如今研究的质量备受重视,已由原来的小规模研究转变为规模较大的RCT研究、甚至更高质量的Meta分析,以此助力推动整个行业向高质量方向发展,为近视患者提供更优选择。

《国际眼科时讯》:您可否结合实际案例,谈谈循证医学对近视管理领域新技术的发展带来了哪些推动作用?


张栋先生:高非球微透镜技术为例,该技术利用许多高非球微透镜将光线聚焦于视网膜前而发挥近视防控作用,目前已有许多此类研究出现,陈志教授即开展RCT研究利用H.A.L.T技术进行了近视预防。新研究也不断涌现,例如基于对比度理念的点扩散技术的镜片,其在临床表现出色。现在的近视管理重视预防,也重视结合患者的个性化因素,结合患者的个性化需求能够更好地服务于患者。除此之外,其他一些技术,例如角膜塑形镜增加Jessen Factor的设计结合小光学区的设计,可为患者提供更快速的起效和更优的近视防控效果。

《国际眼科时讯》:您提到近视管理应该是全流程、长时间的管理,青年眼视光医师联盟在循证医学理论课程的培训策略上,将会如何部署和调整?


张栋先生:青年眼视光医师联盟非常注重青年医师培训,结合循证医学三要素,近期开展了一系列循证医学主题培训。首先,助力青年医师进行更优研究设计。在科学严谨的研究设计培训中,邀请多位国内外知名专家为青年医师提供指导;同时,结合临床大家积累的个性化经验,整理为系统性课程分享给青年医师;最后,由于患者个性化因素的结合主要体现在医患沟通方面,所以开设医患沟通教育和培训课程,对青年医师进行全方位培养。除此以外,培训主题的设置也更偏重于人文关怀,包括如何更好地沟通、如何更好地表达自身想法、如何更好地对患者进行科普教育,以上均为未来需要部署和讨论的方向。


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(来源:《国际眼科时讯》编辑部)




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