赚到钱的国产创新药公司,开启“买买买”模式

企业   2024-09-02 07:35   上海  
8月30日,艾力斯宣布,与港股上市公司加科思签署战略合作协议,艾力斯获得在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区)研究、开发、生产、注册以及商业化KRAS G12C抑制剂戈来雷塞和SHP2抑制剂JAB-3312的独占许可。
根据协议条款,艾力斯将就此项授权向加科思支付1.5亿元首付款,最高达7亿元的开发及销售里程碑付款,以及两位数比例的销售提成(上述金额为含增值税金额)。
本次引进的两款抑制剂中,戈来雷塞(JAB-21822)是加科思自主研发的KRAS G12C抑制剂。
该抑制剂已在中国、美国及欧洲多国启动多项针对晚期实体瘤患者的临床试验,包括与SHP2抑制剂JAB-3312联用治疗非小细胞肺癌,与西妥昔单抗在结直肠癌的联合用药,以及单药治疗胰腺癌的注册性临床研究;该抑制剂的胰腺癌适应症在美国获得孤儿药认定,并在中国获得突破性治疗药物认定。
JAB-3312是一种高选择性的SHP2抑制剂,具有同类最佳潜力。该抑制剂目前正在中国、美国和欧洲进行多项临床试验。与戈来雷塞联合用药的三期临床试验于2024年2月在中国获批。
加科思方面透露,戈来雷塞的适应症包括肺癌;SHP2抑制剂JAB-3312是全球首款进入注册性临床的SHP2抑制剂,有望与戈来雷塞的联合用药成为一线疗法。
这场交易的双方,都是国内年轻的Biotech公司,但是一方有钱但是缺管线,一方有管线但是缺钱。
此次合作,可谓是经典的优势互补。
作为登陆科创板不到4年的艾力斯,已经凭借旗下一款创新药的大卖,赚到了Biotech企业的第一桶金。
2024年的半年报数据显示,2024年上半年,公司实现营业总收入15.76亿元,同比增长110.57%;归母净利润6.56亿元,同比增长214.82%。
艾力斯半年15亿多的收入,主要依靠伏美替尼这款小分子靶向药的销售。
伏美替尼于2021年3月获国家药品监督管理局批准上市,专门用于治疗第一代或第二代EGFR-TKI治疗后出现耐药的T790M突变NSCLC患者。
2023年全年,伏美替尼的销售金额超过20亿元,相比于2022年增长了近3倍,在国产创新药中,这个表现可圈可点。
在2023年的高基数之上,伏美替尼在2024年上半年的销售金额丝毫没有停滞的迹象,半年销售金额突破15亿的成绩,预示着全年突破30亿已经是大概率事件。
2023年,艾力斯实现净利润6.44亿;2024年净利润大概率突破13亿。
作为一家Biotech企业,拥有一款相当于印钞机的畅销大药,艾力斯毫无疑问已经上岸了。
但是管线后继乏力,是艾力斯最大的烦恼。
除了伏美替尼扩展适应症的临床试验外,艾力斯目前并没有其他管线已经进入到临床试验后期,因此很长一段时间内,艾力斯面临着只有一款药物打天下的窘境。
加科思则恰恰相反,作为一家尚未盈利也没有管线上市销售的Biotech公司,尽管账上还有10亿左右的现金,但是面对多款处于临床试验阶段的管线,资金不足的问题始终存在。
因此二者的合作,确实互补性很强。
艾力斯方面表示,此次与加科思的合作,进一步拓展了公司在肿瘤领域的研发管线,包括肺癌、胰腺癌以及结直肠癌等,助力公司打造肿瘤治疗的产品矩阵;未来,公司将加速推动戈来雷塞和JAB-3312的产品获批、生产和商业化,不断开发新适应症。
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