营养型脂肪乳发展及市场概况

企业 2024-10-29 07:35 上海

脂肪乳注射剂是以动植物油作为油相，以磷脂为主要乳化剂，以甘油为等渗调节剂，经乳化制得的粒径在100-600 nm的水包油（Oil in Water, O/W型乳剂）微粒给药系统。根据是否载药可将脂肪乳分为不载药的胃肠道营养剂和载药的脂肪乳剂。

营养型脂肪乳

1961年，瑞典的Wretlind等人成功研制出以大豆油和蛋黄卵磷脂为基础的可静脉使用的长链脂肪乳，奠定了脂肪乳制剂在肠外营养治疗的里程碑。随着制剂技术的发展，脂肪乳已更迭3代。在选择脂肪乳时，应综合考虑不同来源脂肪的组成，包括脂肪酸类型、组成比例及抗氧化剂等。

临床常用的脂肪乳剂因原料--脂肪酸的碳原子数不同：由12个碳原子以上组成者属于长链甘油三酯（Long-chain triglycerides, LCT）；由6-12个碳原子组成者属于中链甘油三酯（Medium chain triglycerides, MCT）；仅由2-4个碳原子组成的则为短链甘油三酯（静脉使用有一定毒性，不做药物使用）。

表1：目前已上市营养型脂肪乳分类及特点

营养型脂肪乳处方组成及关注

营养型脂肪乳注射剂处方组成包括油相、乳化剂、等渗调节剂、pH调节剂、界面膜稳定剂、抗氧剂等。

表2：营养型脂肪乳注射剂常见原辅料及关注点

表3：部分营养脂肪乳注射剂参比处方组成

我国营养型脂肪乳市场概况

1986年，无锡华瑞制药有限公司引进瑞典卡比制药公司的 Interlipid 脂肪乳生产技术，营养型脂肪乳产品逐渐开始广泛应用于我国医药临床，经过近四十年的发展，国内众多企业进入该领域，例如四川科伦、西安力邦、江苏盈科等企业。但从产品种类、市场份额来看，目前还是以华瑞、费森尤斯卡比、贝朗等外资企业为主。

表4：部分营养型脂肪乳主要生产厂家及产品

根据米内网数据库显示，营养型脂肪乳注射液2023年度销售总额60.5亿，其中LCT脂肪乳及其氨基酸葡萄糖注射液销售额为22.79亿。

图1：营养型脂肪乳2023年公立医疗机构终端市场情况

2023年全球肠外营养市场规模大约为42.5亿美元，预计2030年将达到58.0亿美元，2024-2030期间年复合增长率（CAGR）为5.0%。2023年中国占全球市场份额为24.6%，美国为25.2%，预计未来六年中国市场复合增长率为5.6%，并在2030年规模达到14.8亿美元，同期美国市场CAGR预计大约为5.2%。

参考文献：

1、广东省药学会. 肠外肠内营养临床药学实践共识（2022年版）

2、米内网数据库

3、国家药品监督管理局数据

4、恒州诚思 YHResearch《2024年全球及中国肠外营养行业头部企业市场占有率及排名调研报告》

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