收购又合作,博士伦强势开启创新药攻势

文摘   2025-01-16 17:23   新加坡  

2025年伊始,市场已出现关于博士伦通过收购和BD交易布局眼科创新药的两项重大业务进展,将增强其眼保健产品组合,特别是在青光眼和地图样萎缩 (GA) 领域
  • ‍‍通过一家关联公司收Whitecap; 

  • 与生物制药公司City Therapeutics 建立新的战略合作。

01 

收购Whitecap,扩充青光眼+GA管线

2025 年 1 月 13日,博士伦宣布其子公司已收购 Whitecap Biosciences,后者目前正在开发两种创新疗法,有望用于治疗青光眼和地图样萎缩 (GA)这一战略收购旨在通过有前景的新疗法增强博士伦的临床阶段产品线。没有披露任何交易相关的财务细节。

青光眼是一种慢性进行性视神经退行性疾病,当眼压过高或其他原因导致视神经受损时就会发生。作为可预防失明的主要原因之一,青光眼影响了美国约 400 万人美国但如果及早发现,就有可能减缓甚至预防视力丧失。GA,也称为晚期干性年龄相关性黄斑变性,影响着美国大约一百万人。
Whitecap 成立于 2015 年,致力于开发新型眼科疾病疗法,重点治疗青光眼、GA 和其他严重眼部疾病。该公司成功完成了 WB007(一种高效 α-2 肾上腺素能激动剂)治疗青光眼的 2 期临床研究 (NCT04149899)。
1.1 关键研究的具体情况
NCT04149899是一项分为两个部分的 1/2 期干预性研究,旨在评估 WB007 对 77 名(18 岁及以上)双眼被诊断为原发性开角型青光眼(POAG)或高眼压症(OHT)参与者的安全性和降眼压(IOP)效果。该研究结果已在clinicaltrials网站上公布,有兴趣的同仁可以详细关注了解。以下将该研究关键信息进行分享:
研究设计方面第一部分为剂量递增试验,在 18 名参与者的单眼中单次使用三种浓度的 WB007 进行评估,分别为 0.05%、0.15%、0.4%。第二部分是随机、双盲、平行对照试验,在 59参与者中,将基于第一部分结果选定的两种浓度(0.15%、0.4%)的 WB007 用于双眼,并与 0.5% 马来酸噻吗洛尔进行对照。WB007 的两种浓度以及 0.5% 的噻吗洛尔均每日给药两次,试验持续时间为 14 天。
结果指标上,第二部分的主要指标为第 14 天研究眼眼压相对于基线的平均变化,在基线以及第 14 天(0 小时、2 小时、4 小时和 8 小时)测量;次要指标为第 14 天研究眼的平均眼压,同样在基线以及第 14 天(0 小时、2 小时、4 小时和 8 小时)测量。
结果显示,第 14 天眼压 (IOP) 较基线有所降低,这表明其在未来的治疗应用中具有巨大的潜力。值得注意的是,没有参与者中途退出该研究。
Whiteca计划针对青光眼和 GA 适应证进行更多临床试验。
1.2 高管评价
博士伦首席医疗官兼研发执行副总裁 Yehia Hashad 医学博士表示:“我们专注于寻找能够满足未满足需求或显著改善当前护理标准的治疗方法。我们认为,青光眼和地图样萎缩是两个可能取得显著改善的领域。Whitecap 的试验药物在减缓视力丧失甚至改善青光眼患者视力方面显示出真正的希望,这将是一项姗姗来迟的突破。
Whitecap 创始人兼前CEO Scott Whitcup 医学博士表示:“青光眼和GA会导致严重的视力丧失,许多患者的视力会逐渐恶化。通过加入博士伦这样的全球领导者,我们希望 Whitecap 的资产能够发展成为有效的治疗方法,改善患者的视力。”
关于 Whitecap Biosciences
Whitecap Biosciences 是一家成立于 2015 年的制药公司,专注于眼科疾病的新疗法,包括眼科失明的两大主要原因:青光眼和地图样萎缩。该公司正在开发一种名为 WB007 的化合物,这是一种强效的 α-2 肾上腺素能激动剂,用于改善青光眼患者的视力。该公司还计划为 WB007 和 WB006 制定地图样萎缩的临床计划。

02

4.85 亿美元战略合作,加码核酸药物

1月10日,City Therapeutics宣布,已与博士伦达成战略合作,专注于开发一种治疗视网膜疾病的新疗法,包括地图样萎缩 (GA),这是一种与年龄相关的黄斑变性 (AMD) 的晚期形式,会导致不可逆的视力丧失。

RNA干扰(RNAi)是一种利用细胞自身的DNA序列来沉默基因的生物过程。其机制是:RNAi 利用 siRNA 与编码蛋白质的信使 RNA 结合,从而阻止蛋白质翻译

2.1 交易细节
通过此次合作,City Therapeutics 将利用其下一代 RNAi 工程技术开发针对玻璃体内给药(IVT)特定疾病目标的新型 RNAi 临床候选药物如果博士伦选择对该候选药物进行进一步开发,它将负责 IND 支持研究和临床开发,以及监管提交和商业化活动。City Therapeutics 保留所有技术和产品权益,除非博士伦行使其对眼部适应证候选药物的独家授权权利。
根据合作条款,City Therapeutics 已收到预付现金,并且如果博士伦选择进一步开发某个候选药物,City Therapeutics 还有资格获得与开发、监管、商业和销售里程碑相关的最高 4.85 亿美元的或有付款,以及根据净产品销售额分级支付的特许权使用费。
在此次合作中,City Therapeutics 还向博士伦发行了可转换债券,转换后将获得该公司的少数股权。
2.2 高管评价
City Therapeutics 新任首席执行官 Andy Orth 表示:“我们很高兴能与博士伦的眼科健康专家团队合作,他们与我们有着共同的愿景,那就是扩大 RNAi 药物的覆盖范围,让患有严重未满足医疗需求(如 GA)的人受益。我们期待为美国 100 多万 GA 患者提供新的治疗选择。”“对于 City Therapeutics 来说,这是我们首次进行重大企业合作,它为我们提供了大量资金,以推进我们的创新 RNAi 触发分子平台,使其更广泛地应用于眼科疾病。”
博士伦董事长兼首席执行官 Brent Saunders 表示:“City Therapeutics 的领导层推动了迄今为止 RNAi 药物领域的一些重大创新,他们拥有丰富的经验,可以帮助我们成功颠覆 GA 治疗领域。目前已获批的 GA 治疗方法还有很大的改进空间。我们的计划是通过此次合作开发一种新型 RNAi 药物,为这一庞大的患者群体带来新的希望和更好的治疗效果。”
City Therapeutics 联合创始人兼执行主席 John Maraganore 博士补充道:“作为眼科领域的领先企业,博士伦是推动我们 RNAi 创新临床开发和商业化的理想合作伙伴。此次新合作是我们价值创造战略的典范,我们旨在通过基于合作伙伴关系和专有全资拥有的项目来平衡产品线的推进。通过这种方式,我们可以优化 RNAi 创新对患者的交付,同时以资本高效的商业模式回报股东。”
关于City Therapeutics
City Therapeutics 是一家生物制药公司,利用新一代 RNAi 触发分子工程来改善和扩大基于 RNAi 的药物的覆盖范围。该公司正在建立一系列创新的 RNAi 疗法,以在多个治疗领域为患者带来重大影响。City Therapeutics既往已从先锐的生命科学投资者获得1.35 亿美元融资

03

加码青光眼+眼底,重注创新药
3.1 收购交易频繁,管线布局推进
除了今年的这两次最新的收购及交易,近些年来博士伦在干眼症、青光眼以及白内障手术设备等领域持续发力,通过收购及许可合作等方式不断完善产品线,充分展现出其极具前瞻性的创新理念。
2024年7月,博士伦宣布其子公司已从私募股权所有者手中收购了 Trukera Medical。巩固其在干眼症领域的领先地位。详情回顾博士伦收购诊断公司 Trukera Medical
2024年12月,博士伦宣布其子公司已收购Elios Vision。ELIOS™ 手术系统是首个经临床验证的、采用准分子激光的微创青光眼手术。此次收购开启了无需植入的情况下联合白内障手术有效治疗青光眼的新机遇,并强化了博士伦涵盖药物及手术手段的青光眼业务组合。详情回顾博士伦收购 Elios Vision 扩充青光眼管线
重点讲下其青光眼及视网膜疾病领域的解决方案,笔者从其官网一一进行了梳理:
目前博士伦在青光眼适应证领域的产品分为手术系统及药物两个部分。
多款青光眼处方药,诸如 VYZULTA、OCUDOSE、ISTALOL® 等滴眼液产品。
青白联合手术解决方案,如微创巩膜造口系统MIMS;以及前述的ELIOS™ 手术系统。之前文章都详细写过,不赘述。
视网膜疾病现有解决方案主要分为手术耗材设备及药物两个部分。
眼底药解决方案如下,涵盖多种治疗不同眼底疾病的药物,以下整理了相关药物具体适应证及重要安全信息,这些药物为不同眼底疾病提供了治疗选择,但同时也伴随着相应的使用风险和注意事项:
  • XIPERE®(曲安奈德眼脉络膜上腔注射混悬液):针对葡萄膜炎相关黄斑水肿,使用时需关注眼压及感染等问题。
  • VISUDYNE®(注射用维替泊芬):用于治疗年龄相关性黄斑变性、病理性近视或可疑眼组织胞浆菌病引起的以典型性为主的中心凹下脉络膜新生血管(CNV),但用于治疗以隐匿性为主的中心凹下CNV证据不足。使用中有诸多注意事项,如防外渗、避光等,易出现注射部位及视觉相关不良反应。
  • RETISERT®(0.59mg醋酸氟轻松玻璃体内植入剂):治疗慢性非感染性眼后段葡萄膜炎,手术植入有风险,术后视力会暂时下降,且易引发眼压、白内障等问题。
视网膜领域手术耗材设备如下所示:
  • 玻璃体切除设备:Stellaris Elite® 所搭载的自适应液流技术处于核心地位,其具有实时响应能力,能实现出色控制,并整合了 Bi - Blade® 双端口玻璃体切除切割器等前沿技术,为玻璃体眼底手术医生提供了高效、稳定和精确的操作平台。

  • 手术器械:提供多种类型的器械,包括一次性、可重复使用或两者兼具的产品,这些器械按照严格标准设计制造,在每次使用中都能确保可靠性能,满足创新和质量的预期。

  • 激光探针:医工融合产品,研发团队在设计时以用户满意度为首要考量,致力于帮助医生达到最佳手术效果。

  • 照明设备:包括多功能的眼内照明器和吊灯式照明器,旨在让医生从新的视角观察手术,帮助医生在手术中实现最佳表现。

  • 其他产品:如粘性流体控制设备 DDMS™、Visco Dissector、双极电灼器、Cohen - Benner 接触镜等。

我们可以看到,从当前博士伦在青光眼和视网膜领域的布局来看,药物解决方案相对有限,种类略显单薄。博士伦近期两次重磅合作或收购,均锁定造成视力损伤的严重眼病---青光眼和GA,由此让我们看到了博士伦在严重眼病视力保护创新药领域进一步扩张的决心。这些最新进展反映了博士伦前瞻的战略布局及其未来增长潜力。
3.2 业务扩张底气,收入资产厚积
回顾青白视角财报系列其 2023 年总收入总计 41.5 亿美元,比 2022 年 37.7 亿美元增长 10%,营收增长了 15%,非常令人瞩目。博士伦在Q3季度财报显示收入为12 亿美元,同比增长19%,并上调了2024 年收入指导为47.25-48.25亿美元。最近三年,该公司的总体收入也增长了 22%。可以说,博士伦近年的收入增长相当可观,态势良好。
近期其他新闻方面,博士伦一直在探索出售公司的可能性,此举被视为对所有利益相关者都有利。此前,有海外投资者表示该公司是一项被严重低估的资产,潜在收购价为每股 25 美元。
由此可见,博士伦频繁开展收购及 BD 交易的背后,还是基于其强大的正向现金流在支撑。尽管市场上多次传出母公司 Bausch Health 博士康为偿还债务可能 “弃子求金” 的消息,但对于博士伦而言,无论未来是被财务投资者收购,还是继续依托博士康发展,都难以影响其业务版图不断扩张的步伐。博士伦凭借坚实的收入增长基础与潜在的资产价值,业务布局持续完善、根基愈发稳固。反过来,博士伦的每一次市场动作,都进一步提升了自身在市场中的价值与交易筹码,为其未来发展赢得更多机遇与优势。
关于博士伦
博士伦致力于保护和增强全球数百万人从出生到生命各个阶段即全生命周期的视力。其全面的产品组合包括约 400 种产品,包括隐形眼镜、镜片护理产品、眼部护理产品、眼科药品、非处方产品以及眼科手术设备和器械。博士伦成立于 1853 年,在全球拥有广泛的研发、制造和商业足迹,拥有约 13,000 名员工,业务遍及近 100 个国家。

青白视角
眼健康创新技术产品开发及应用的专业交流平台,让眼科创新创业更高效。主理人Aggie为中国医学装备协会眼科专委会产融结合学组常务副组长,执业医师/美国注册管理会计师/项目管理专业人士资格认证。
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