ELIOS 技术已获得欧盟 CE 认证,目前正在欧盟市场进行销售。Elios Vision 正在申请美国FDA对该产品的批准。
博士伦手术部门总裁 Luc Bonnefoy 表示:“今天的公告进一步表明了我们致力于投资前沿创新技术,使眼保健专业人士能够更好地满足患者不断变化的需求。ELIOS 系统为青光眼的治疗提供了一种差异化方法,预计从 2020 年到 2040 年,青光眼的患病率将增加 47%。”
对于被收购方 ELIOS Vision 而言,其前董事长 Elliot Friedman 提到:“博士伦在白内障手术领域的广泛影响力将把 ELIOS推广至更广泛的眼保健专业人士群体,并有助于改变全球约 8000 万青光眼患者的治疗模式。我们的目标是让白内障和青光眼联合治疗成为新的治疗标准,鉴于博士伦在近 100 个国家/地区的业务布局,这一目标更有容易实现。”
临床背景
白内障手术是全球最常见的眼科手术。需要白内障手术的患者中,多达近 20% 的患者同时患有青光眼或高眼压症「1」。然而,尽管白内障手术为青光眼治疗提供了最佳窗口,但它尚未成为白内障合并青光眼患者的常规治疗选择。
技术优势
治疗效果优势
有效降低眼压:运用准分子激光这一冷激光系统,消融小梁网组织以创建多个激光通道,有效缓解房水流经小梁网时的高阻力状况,改善房水引流,实现眼内压降低。并作为非热激光系统,可确保激光通道长期保持通畅,有力地保证了持续的降眼压效果,提高治疗的稳定性和长效性。
手术协同优势
可联合手术:可以与白内障手术进行融合,对于那些同时患有白内障和青光眼,或者存在相关患病风险的患者而言,该术式提供了一次性解决两种眼部问题的便利条件,有效减少了患者接受多次手术所带来的痛苦,同时也降低了相应的经济成本,减轻了医疗负担。
可及性优势
操作简单学习曲线低:无需进行植入操作,使得整个手术流程更为简洁,还有可能进一步缩短手术时长。其操作相对容易被白内障及青光眼手术医生所掌握,并能够顺利应用到实际的临床工作当中,具备一定的普适性。这有助于让更多的青光眼患者受益,在更大范围内为患者提供服务,进而推动青光眼治疗模式发生积极改变。
减少并发症优势
降低手术风险与并发症:属于非植入式手术,从根本上规避了因植入物而可能引发的一系列潜在风险;冷激光附带损伤极少,防止出现大规模炎症反应,减少疤痕组织生成。
安全性和有效性
海外同行评价
“ELIOS 为青光眼治疗提供了一种对组织友好、精准、基于非热激光且适用性很强的手术,” 多伦多大学和Moran 眼科中心的医学博士Ike K. Ahmed教授说道,“白内障手术与MIGS 之间的协同作用有助于眼科医生提供更精简的医疗服务,并提高患者的生活质量。”
“过去几年,我已实施了 200 多例 ELIOS 病例,根据我的经验,这种治疗可稳定降低眼压(平均约 15 mm汞柱),并减少药物负担。对于接受 ELIOS 治疗的患者,我的客观结果有三方面:降低眼压、减少药物使用和改善生活质量。”来自德国的Anselm Juennemann 医学博士的认可。
“青光眼治疗包括两个目标:维持患者的生活质量和避免失明。这不仅需要降低眼压,而且最终目标是减缓疾病进展。我们已实施了 200 多例 ELIOS 手术,其中大部分与白内障超声乳化术相结合。回顾性研究了我们最初 69 例(轻度(n = 50)、中度(n = 10)或重度(n = 9))原发性开角型青光眼患者,进行了至少 4 年的随访,结果表明患者眼压平均降低了 35%。更重要的是75% 患者在 4 年后无需用药,只有四只眼睛在随后的几年中需要进行滤过手术。与术前用药的眼压相比,4 年后患者眼压降低了 20%,用药量减少了 1.35%。此外,我们在 OCT 上观察到了结构变化,发现视网膜神经纤维层厚度斜率趋于平缓,与年龄相关的衰退值相当。虽然眼压降低程度无法与小梁切除术相比,但该疾病得到了很好的控制,无需进行滤过泡。”来自西班牙的阿尔巴塞特大学医院眼科Antonio Moreno-Valladares医学博士的认可。
关于博士伦
博士伦近期青光眼布局
近些年来,博士伦在干眼症、青光眼以及白内障手术设备等领域持续发力,通过收购及许可合作等方式不断完善产品线,充分展现出其极具前瞻性的创新理念。笔者曾在 非植入治疗青光眼突破性技术:MIMS 一文提到同样博士伦旗下的MIMS® 也是一种无支架、简易操作、快速有效的介入性青光眼治疗前沿技术,其创新性地在前房角建立一个引流通道并延伸到结膜下间隙,该通道将保持开放并持续引流,用于降低眼压,也是理想的青光眼合并白内障手术解决方案。其应用微创方法创建类似于小梁切除术(切开性青光眼手术的金标准)的巩膜造口术,侵入性小,降低对周围眼组织损伤的风险。MIMS® 与本次收购的ELT的ELIOS 技术路径上有所差异,后者无需进行滤过泡。
此次成功收购ELIOS Vision意义重大, ELIOS™ 手术系统将与MIMS® 协同作为针对青光眼合并白内障手术的理想解决方案。依托博士伦现有的业务渠道,这一举措能够进一步优化外科手术业务适应证的布局,拓宽业务范畴,提升服务患者的能力。不仅如此,ELIOS 还将与博士伦旗下已有的多款眼科药物,诸如 VYZULTA®、OCUDOSE®、ISTALOL® 等滴眼液产品协同,共同为青光眼患者打造全面的治疗方案。
Tseng VL, Yu F, Lum F, Coleman AL. Risk of fractures following cataract surgery in Medicare beneficiaries. JAMA. 2012 Aug 1;308(5):493-501. doi: 10.1001/jama.2012.9014. PMID: 22851116. Riesen, M., Funk, J. & Töteberg-Harms, M. Long-term treatment success and safety of combined phacoemulsification plus excimer laser trabeculostomy: an 8-year follow-upstudy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 260, 1611–1621 (2022).https://doi.org/10.1007/s00417-021-05510-8 博士伦海外官网 ELIOS Vision官网