博士伦收购 Elios Vision 扩充青光眼管线

文摘   2024-12-13 00:10   浙江  

2024 年 12 月 11 日博士伦宣布其子公司已收购Elios Vision,后者是 ELIOS™ 手术系统的开发商,该手术是首个经临床验证的、采用准分子激光的微创青光眼手术(MIGS)。此次收购开启了无需植入的情况下联合白内障手术有效治疗青光眼的新机遇,并强化了博士伦涵盖药物及手术手段的青光眼业务组合。

ELIOS 技术已获得欧盟 CE 认证,目前正在欧盟市场进行销售。Elios Vision 正在申请美国FDA对该产品的批准。

博士伦手术部门总裁 Luc Bonnefoy 表示:“今天的公告进一步表明了我们致力于投资前沿创新技术,使眼保健专业人士能够更好地满足患者不断变化的需求。ELIOS 系统为青光眼的治疗提供了一种差异化方法,预计从 2020 年到 2040 年,青光眼的患病率将增加 47%。” 

对于被收购方 ELIOS Vision 而言,其前董事长 Elliot Friedman 提到:“博士伦在白内障手术领域的广泛影响力将把 ELIOS推广至更广泛的眼保健专业人士群体,并有助于改变全球约 8000 万青光眼患者的治疗模式。我们的目标是让白内障和青光眼联合治疗成为新的治疗标准,鉴于博士伦在近 100 个国家/地区的业务布局,这一目标更有容易实现。”



临床背景


白内障手术是全球最常见的眼科手术。需要白内障手术的患者中,多达近 20% 的患者同时患有青光眼或高眼压症「1」。然而,尽管白内障手术为青光眼治疗提供了最佳窗口,但它尚未成为白内障合并青光眼患者的常规治疗选择。

青光眼是全球不可逆失明的主要病因,2020 年全球约 7600 万人受其影响。它属于进行性视神经病变,降低眼压是目前唯一经证实的治疗手段。小梁网房水流出减少可能是眼压升高的主因。局部降眼压药物常作为开角型青光眼和眼高压的一线治疗方法,若局部用药无法达成治疗目标,可借助激光治疗或手术干预进一步降压。使用抗代谢药物的小梁切除术(trab)降压效果显著,即便 20 年后成功率仍在 57% - 88% 之间,不过其并发症发生率颇高,术中并发症发生率可达 10%,围手术期达 50% - 57%,术后数年还有高达 5.7% 的病例会出现白内障炎这一严重并发症。正因如此,人们一直对开发更安全的手术很感兴趣。近年来,微创或微创青光眼手术(MIGS)扩充了手术设备,在青光眼治疗方案中应用得越发频繁且时间更早。MIGS 已证实能有效降低眼压、减少用药量,且相较于 trab,安全性更优。


 技术优势


准分子激光小梁切开术(ELT)是一种微创青光眼手术(MIGS)准分子激光是一种冷激光系统,它可以消融小梁网组织并在小梁网创建多个激光通道,同时最大限度减少组织纤维化,有助于缓解房水流经小梁网时遇到的高阻力问题。与其他基于激光的技术不同,ELT 在消融区周边产生的附带损伤很少,这可以防止大规模炎症反应,从而减少疤痕组织的形成。ELT 是一种非热激光手术,可确保激光通道的长期通畅。激光通道的通畅保证了 ELT 持续的降眼压效果。
如视频所示,一次性光纤激光探头通过角膜缘穿刺术插入前房。在房角镜检查下,通过小梁旁小梁网和 Schlemm 管内壁创建十个激光通道,从而增强房水的流出。
以下笔者总结了关于Elios系统青光眼治疗方法的四个方面的优点:

治疗效果优势

  • 效降低眼压:运用准分子激光这一冷激光系统,消融小梁网组织以创建多个激光通道,有效缓解房水流经小梁网时的高阻力状况,改善房水引流,实现眼内压降低。并作为非热激光系统,可确保激光通道长期保持通畅,有力地保证了持续的降眼压效果,提高治疗的稳定性和长效性。

手术协同优势

  • 可联合手术:可以与白内障手术进行融合,对于那些同时患有白内障和青光眼,或者存在相关患病风险的患者而言,该术式提供了一次性解决两种眼部问题的便利条件,有效减少了患者接受多次手术所带来的痛苦,同时也降低了相应的经济成本,减轻了医疗负担。

可及性优势

  • 操作简单学习曲线低:无需进行植入操作,使得整个手术流程更为简洁,还有可能进一步缩短手术时长。其操作相对容易被白内障及青光眼手术医生所掌握,并能够顺利应用到实际的临床工作当中,具备一定的普适性。这有助于让更多的青光眼患者受益,在更大范围内为患者提供服务,进而推动青光眼治疗模式发生积极改变。

减少并发症优势

  • 降低手术风险与并发症:属于非植入式手术,从根本上规避了因植入物而可能引发的一系列潜在风险;冷激光附带损伤极少,防止出现大规模炎症反应,减少疤痕组织生成。


  安全性和有效性


一系列长达 8 年的现实世界和前瞻性研究表明,ELIOS 可显著降低眼压(范围为 29-43%),并具有临床意义地减少药物用量。同样重要的是严重不良副作用发生率低。在一项对原发性或继发性开角型青光眼患者进行白内障手术联合 ELIOS 的回顾性研究中,8 年后平均眼压降低超过 20%。此外,患者在长达 4 年的时间内药物使用量显著减少。只有 3.7% 的患者接受了二次滤过手术。如以下图所示, ELIOS 与白内障超声乳化联合手术的8年数据证明了该手术的成功「2」



   海外同行评价


“ELIOS 为青光眼治疗提供了一种对组织友好、精准、基于非热激光且适用性很强的手术,” 多伦多大学和Moran 眼科中心的医学博士Ike K. Ahmed教授说道,“白内障手术与MIGS 之间的协同作用有助于眼科医生提供更精简的医疗服务,并提高患者的生活质量。

“过去几年,我已实施了 200 多例 ELIOS 病例,根据我的经验,这种治疗可稳定降低眼压(平均约 15 mm汞柱),并减少药物负担。对于接受 ELIOS 治疗的患者,我的客观结果有三方面:降低眼压、减少药物使用和改善生活质量。”来自德国的Anselm Juennemann 医学博士的认可。

“青光眼治疗包括两个目标:维持患者的生活质量和避免失明。这不仅需要降低眼压,而且最终目标是减缓疾病进展。我们已实施了 200 多例 ELIOS 手术,其中大部分与白内障超声乳化术相结合。回顾性研究了我们最初 69 例(轻度(n = 50)、中度(n = 10)或重度(n = 9))原发性开角型青光眼患者,进行了至少 4 年的随访,结果表明患者眼压平均降低了 35%。更重要的是75% 患者在 4 年后无需用药,只有四只眼睛在随后的几年中需要进行滤过手术。与术前用药的眼压相比,4 年后患者眼压降低了 20%,用药量减少了 1.35%。此外,我们在 OCT 上观察到了结构变化,发现视网膜神经纤维层厚度斜率趋于平缓,与年龄相关的衰退值相当。虽然眼压降低程度无法与小梁切除术相比,但该疾病得到了很好的控制,无需进行滤过泡。”来自西班牙的阿尔巴塞特大学医院眼科Antonio Moreno-Valladares医学博士的认可。


关于博士伦 

博士伦致力于保护和增强全球数百万人从出生到生命各个阶段全生命周期的视力。其全面的产品组合包括约 400 种产品,包括隐形眼镜、镜片护理产品、眼部护理产品、眼科药品、非处方产品以及眼科手术设备和器械。博士伦成立于 1853 年,在全球拥有广泛的研发、制造和商业网络,拥有约 13,000 名员工,业务遍及近 100 个国家。
财报里的博士伦 
回顾青白视角财报系列其 2023 年总收入总计 41.5 亿美元,比 2022 年 37.7 亿美元增长 10%,营收增长了 15%,非常令人瞩目。2024 年Q2季度收入为12 亿美元,同比增长 17%。博士伦在Q3季度财报显示收入为12 亿美元,同比增长19%,并给出 2024 年收入指导为47.25-48.25亿美元。最近三年,该公司的总体收入也增长了 22%。可以说,博士伦近年的收入增长相当可观,态势良好。

博士伦近期青光眼布局

近些年来,博士伦在干眼症、青光眼以及白内障手术设备等领域持续发力,通过收购及许可合作等方式不断完善产品线,充分展现出其极具前瞻性的创新理念。笔者曾在 非植入治疗青光眼突破性技术:MIMS 一文提到同样博士伦旗下的MIMS® 也是一种无支架、简易操作、快速有效的介入性青光眼治疗前沿技术,其创新性地在前房角建立一个引流通道并延伸到结膜下间隙,该通道将保持开放并持续引流,用于降低眼压,也是理想的青光眼合并白内障手术解决方案。其应用微创方法创建类似于小梁切除术(切开性青光眼手术的金标准)的巩膜造口术,侵入性小,降低对周围眼组织损伤的风险。MIMS® 与本次收购的ELT的ELIOS 技术路径上有所差异,后者无需进行滤过泡。

此次成功收购ELIOS Vision意义重大, ELIOS™ 手术系统将与MIMS® 协同作为针对青光眼合并白内障手术的理想解决方案。依托博士伦现有的业务渠道,这一举措能够进一步优化外科手术业务适应证的布局,拓宽业务范畴,提升服务患者的能力。不仅如此,ELIOS 还将与博士伦旗下已有的多款眼科药物,诸如 VYZULTA®、OCUDOSE®、ISTALOL® 等滴眼液产品协同,共同为青光眼患者打造全面的治疗方案。


关于ELIOS Vision
美国眼科护理技术开发商,成立于2019年。旨在提供有效的青光眼治疗和降低眼压。该公司的技术提供了一种无需植入的微创手术,该手术利用准分子激光能量在小梁网中形成微小开口,以重新建立房水的自然流动,使患者能够降低眼压。


相关参考:
  1. Tseng VL, Yu F, Lum F, Coleman AL. Risk of fractures following cataract surgery in Medicare beneficiaries. JAMA. 2012 Aug 1;308(5):493-501. doi: 10.1001/jama.2012.9014. PMID: 22851116.
  2. Riesen, M., Funk, J. & Töteberg-Harms, M. Long-term treatment success and safety of combined phacoemulsification plus excimer laser trabeculostomy: an 8-year follow-upstudy. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol 260, 1611–1621 (2022).https://doi.org/10.1007/s00417-021-05510-8
  3. 博士伦海外官网
  4. ELIOS Vision官网


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