治疗两年生存率提高33%!肿瘤电场疗法TTFields联合化疗,治疗胰腺癌效果显著

健康   2024-12-03 18:06   北京  

摘要

近日,瑞士Novocure公司公布了关键性3期试验PANOVA-3的积极研究成果:该公司的TTFields(肿瘤电场疗法)联合化疗(吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇),作为不可切除局部晚期胰腺腺癌患者的一线治疗,与单独使用化疗相比,显著改善了患者的总生存期(mOS)。


具体研究结果:


  • TTFields疗法联合化疗组患者的平均总生存期(mOS)为16.20个月,单独使用化疗组为14.16个月,改善了2个月。

  • 联合疗法将患者治疗12个月和24个月后的生存率分别提高了13%和33%。

  • TTFields疗法的耐受性良好,安全性与先前的临床研究一致。


盛诺一家

来源:Novocure公司官网


关于TTFields(肿瘤电场疗法)


TTFields(肿瘤电场疗法)是一种通过电场对癌细胞施加物理作用的治疗方法,能通过多种机制杀死癌细胞:


  • 电场对人体的影响会根据它的频率不同而有所不同,类似的技术已经被应用在一些医疗领域,比如微波消融、深脑刺激和起搏器等。

  • 癌细胞内部有一些特别的成分,可以被电场影响,这为治疗各种实体瘤提供了新的可能性。

  • TTFields使用的电场频率在100 kHz到500 kHz之间。由于频率较高、强度较低,它不会对神经或肌肉造成伤害,也不会产生过多的热量。

  • TTFields的电场频率正好可以穿透癌细胞的外膜,而低频电场就做不到这一点。


盛诺一家


来源:Novocure公司官网


TTFields疗法既能够精准地破坏癌细胞,同时还能保护健康细胞。主要原因是:


健康细胞和癌细胞在生长速度、形状和电气特性等方面有所不同。癌细胞比健康细胞增长得更快、形态更不规则,电气特性也不同,这让TTFields能专门干扰癌细胞的分裂过程,而不容易影响到正常细胞。此外,癌细胞的电气特性在癌症发展到较晚阶段时更加明显。


因此,TTFields疗法可以根据不同类型的癌细胞调整频率,针对不同的肿瘤类型进行治疗。TTFields是一种非常灵活的治疗方法,有潜力为多种癌症提供有效、安全且没有毒副作用的治疗。


临床上,TTFields疗法能够与其他治疗手段联合使用,对多种实体瘤具有增强效果。


关于3期PANOVA-3试验


PANOVA-3是一个前瞻性、随机、开放标签、对照的3期临床试验(NCT03377491),旨在测试TTFields疗法联合化疗(吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇),与单独使用化疗相比,作为局部晚期胰腺腺癌一线治疗的疗效与安全性。


试验的主要终点为总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期、局部无进展生存期、客观缓解率和生活质量等。


该试验共招募了571名患者,根据方案,患者被随机分配到两组:一组接受TTFields疗法联合化疗进行治疗,另一组接受单独化疗,直至疾病进展。试验对患者至少跟踪随访18个月。


研究结果


3期PANOVA-3临床试验达到了主要终点,研究结果显示TTFields疗法联合化疗(吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇),作为不可切除局部晚期胰腺腺癌患者的一线治疗,显著改善了患者的总生存期(mOS)。


  • 在意向治疗(ITT)人群中,TTFields疗法联合化疗组患者的平均总生存期(mOS)为16.20个月,单独使用化疗组为14.16个月改善了2个月。


  • 联合疗法将患者治疗12个月和24个月后的生存率分别提高了13%和33%。


  • TTFields疗法的耐受性良好,安全性与先前的临床研究一致。


下一步研究计划


Novocure公司计划基于PANOVA-3试验的结果,在美国、欧盟、日本等国家申请TTFields的监管批准,并计划在即将召开的医学会议上展示该试验的完整数据。


Novocure公司还在另一项临床试验中追踪患者的疗效。该试验为一项国际、多中心的2期临床试验PANOVA-4(NCT06390059),旨在探索TTFields疗法联合PD-L1抑制剂Atezolizumab以及化疗(吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇),治疗转移性胰腺癌的安全性与疗效。


该试验的主要终点为疾病控制率,次要终点包括总生存期、无进展生存期、一年生存率、客观缓解率、6个月的无进展生存期、缓解持续时间和毒性。


该研究计划招募76名患者,已完成招募,预计在2026年发布数据结果。


来源:

[1]https://www.onclive.com/view/tumor-treating-fields-plus-chemotherapy-improves-os-in-unresectable-pancreatic-cancer

[2]https://www.novocure.com/novocure-announces-positive-topline-results-from-phase-3-panova-3-clinical-trial-of-tumor-treating-fields-ttfields-therapy-for-pancreatic-cancer/
[3]https://www.tumortreatingfieldstherapy.com/versatile-modality

编者按


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