缺血性卒中患者发病4.5~24 h时间窗的静脉溶栓治疗

健康   2024-10-09 18:10   河南  






研究背景

缺血性卒中患者发病4.5 h内推荐进行静脉溶栓治疗,替萘普酶(一种改良人组织纤溶酶原激活剂)已被证明不劣于阿替普酶。然而,67%~75%的患者就诊时已超过4.5 h或发病时间未知。研究发现,如果灌注成像上存在可挽救的缺血脑组织,发病9 h内使用阿替普酶是有益的。然而,4.5 h后使用替萘普酶的效果数据是有限的。

TIMELESS试验纳入了大血管闭塞以及灌注影像上存在可挽救脑组织的患者。大多数随机患者使用替奈普酶或安慰剂后立即接受了血管内血栓切除术。试验表明,替萘普酶和安慰剂在90 d内获得较低mRS评分概率方面没有显著差异,替萘普酶组和安慰剂组的安全性结局指标也没有显著差异。然而,即刻血栓切除术存在地域的限制,低收入或中等收入国家可能无法进行这项手术。

对于无法进行血管内血栓切除术的患者,延迟(即发病超过4.5 h)给予替奈普酶的疗效还不清楚,在世界范围内来看这一部分患者数量巨大。2024年7月来自北京天坛医院的王拥军教授等在NEJM上公布了TRACE-Ⅲ试验结果,目的在于探讨存在可挽救脑组织且无法进行血管内血栓切除术的大血管闭塞性缺血性卒中,发病4.5~24 h时间窗内给予替萘普酶(0.25 mg/kg)的疗效和安全性。






研究方法

TRACE-Ⅲ为3期、多中心、前瞻、开放标签、随机、盲法结局评价的试验,在中国58家中心进行。主要招募标准包括:年龄≥18岁;卒中,包括醒后卒中和未知发病时间的卒中,在最后看起来的正常4.5~24 h内(包括醒后卒中或不明发病时间的卒中);卒中前mRS评分0~1分,NIHSS评分6~25分;CTA或MRA发现颅内颈内动脉或MCA M1或M2段闭塞,灌注成像(采用iStroke软件,3.13版本)上存的脑血流量小于正常的30%,或灌注-弥散磁共振成像的抗体药物偶联物值小于620×10e-6 mm2/秒的区域。根据注射示踪剂的延迟到达的时间(残余功能Tmax>6 s)定义大脑的低灌注区域。复合纳入标准的患者要求缺血核心体积必须小于70 ml,低灌注组织体积与缺血核心体积的比率至少为1.8,低灌注组织与缺血核心之间的体积差至少为15 ml。
纳入的患者随机接受替奈普酶(0.25 mg/kg,最大剂量25 mg)或标准内科治疗。主要结局指标为90 d无残疾,定义为mRS评分0~1分。关键安全性结局指标为症状性脑出血和死亡。

共招募了516例患者,264例被随机分配接受替萘普酶治疗,252例接受标准药物治疗。不到2%的患者(替萘普酶组4例,标准治疗组5例)接受了挽救性血管内血栓切除术。




研究结果

研究结果显示:替萘普酶组90 d内mRS评分0或1分患者比例高于标准药物治疗组(33.0%vs.24.2%;RR 1.37;95% CI 1.04~1.81;P=0.03)。替萘普酶组90 d病死率为13.3%,标准药物治疗组为13.1%,治疗后36 h内症状性脑出血发生率分别为3.0%和0.8%。



研究结论

最终作者认为:在这项中国大血管闭塞缺血性卒中患者的试验中(其中大多数患者没有接受血管内血栓切除术),与标准药物治疗相比,在卒中发病后4.5~24 h内给予替萘普酶治疗的残疾率更低,存活率相似,症状性颅内出血的发生率更高。
文献来源:N Engl J Med. 2024 Jul 18;391(3):203-212.doi:10.1056/NEJMoa2402980. Epub 2024 Jun 14.Tenecteplase for Ischemic Stroke at 4.5 to 24 Hours without Thrombectomy


如有收获,右下角点个“在看”吧,谢谢

关注我,不走丢,每天学习一点点

脑干综合征入门级记忆【易记简约版】

【推荐】神经影像系列视频课程,31章全!
中枢神经系统疾病定位诊断图解——脑干精讲

中枢神经系统疾病定位诊断图解——延髓的解剖生理及定位诊断

中枢神经系统疾病定位诊断图解——脑桥的解剖生理及定位诊断

中枢神经系统疾病定位诊断图解——中脑的解剖生理及定位诊断

脑出血信号的演变,看完不会再忘,忘了 你来找我!

一刀一刀学解剖,深入剖析!

脑内T1WI高信号病变的分析诊断思路【从病生到影像】

特征性异常脑影像荟萃——MRI篇

中国重症肌无力诊断和治疗指南(2020版)

图解丘脑梗死的那些事儿

脑出血的MR信号演变规律及分子机制,这才是知然、知所以然!

王拥军 | 缺血性卒中静脉溶栓治疗适宜人群的筛选(2021)

一笔一划学神经系统解剖学【续 9集 完结】

一笔一划学神经系统解剖学【六节课.全】

FLAIR血管高信号征的定义、影像表现、原理及临床应用!

CT影像下的颅脑解剖

【精品讲座】神经病学视频讲学,共10集

ESO急性缺血性卒中静脉溶栓指南解读

颅脑疾病CT影像特异征象

论著 | 双眼复视病因分析(“MIDNIGHTS”原则)

眩晕急诊诊断与治疗指南发布!(2021年)

江桂华:病影结合看图识病之颅内肿瘤篇【回播】
【精品推荐】颅脑MR阅片的临床“妙计”

目前为止最为详尽的大脑沟回的标记图谱

神经系统学习:脑血管病相关知识点最全总结

【精品】十大脑干解剖层面及功能详解!

神经解剖:病损表现及定位诊断【局部精讲】

神经系统经典知识点-图解

经典解析:腰痛、牵涉痛、根性痛和神经根病的区别

【脑血管专题】脑血管的应用解剖

头颅MRI入门之易误诊影像系列(全)

【T2WI反相图学+标本】高清颅脑断层解剖

【人手一册】史上最详细的高清头颅MR解剖

明明白白脑沟、脑回,简简单单功能解剖!

【丘脑专题】丘脑—皮质联系,定位诊断必备!

【内囊专题】:内囊的功能解剖,掌握这篇图,内囊不犯愁!

【脑血管病影像专题】常见脑血管疾病的MRI表现

神经病学基础—定位 定性

【必读】这些颅脑MR容易漏诊,都总结好了!

脑白质纤维解剖课件学习,这下理清楚了

神经系统疾病定位诊断

脑血管系统影像解剖学:3D模式呈现

【推荐】高清大脑断层解剖、脑干及核团分步走形特点

【收藏】史上最全的CT断层解剖图谱

常见脑血管性病变的CTA,看这份PPT就够了

幕上慕下脑池MR高清详细图解

奈特神经解剖学-脑部高清图谱

重要神经结构的血供示意图

【推荐】脑桥病变的定性诊断与影像学特点

各类脑血管畸形的病理基础、临床、影像学表现【总结大全】

【精品】脱髓鞘疾病的MRI特征分析及鉴别诊断

神经系统疾病的定位诊断

【深度学习】高清头颈动脉系统解剖

《脑卒中临床评估量表教学视频》NIHSS评分视频教学一等奖作品

饶志仁 教授 | 神经系统疾病定位诊断学

这几种常见脑血管疾病影像诊断,需要掌握!

记住这些典型分布区,诊断【脑梗塞】多留意细节

双侧基底节区病变的影像诊断和鉴别诊断【最全面】

没有MRI,超早期如何利用CT诊断脑梗死

头面部不自主抽动【门诊一定会遇到】

中枢神经系统海绵状血管瘤诊疗专家共识——要点总结

颅内DWI高信号疾病表现——从认识疾病到特异性诊断

Hoffman征(霍夫曼征)的那些事

常见神经根支配区——肌节与皮节,这篇文章说清楚了

脑出血后是否重启抗血小板治疗,重启的最佳时间应该选择何时?

单发性持续性眩晕——脑干和小脑病变

深度解析——手结区梗死
脑血管 | 当解剖遇到临床!

脑血管解剖学习总结

血肿分期丨记住这个手势就够了!

腰椎间盘突出症,这是我看过最好的一篇文章!

前庭神经系统解剖和生理

甘露醇在急性脑血管疾病治疗中的应用技巧

【精品中文版】脑卒中影像学鉴别诊断(大全)

超高清头颅 7T-MRI 三位动态影像(可作为教学素材)

复视 | 从解剖到临床

汇总典藏版 | 中毒代谢性脑病的MRI表现

临床超实用 | 手把手教你诊治良性阵发性位置性眩晕(耳石症)

【更新版】从梗死部位推测责任血管

天天念叨的“偏心靶征”,原来是这个病!

一文定江山 | 脑血管解剖基础

【经典】基于血管解剖的脑血管病解读

图解脑桥梗死、豆纹动脉梗死机制 | 解剖和示意图

神经系统查体简要思路

典藏 PPT | 自身免疫性、中毒性、代谢性脑病的MRI表现


关注公众号,了解哪方面的内容,留个话


转载、投稿、商务合作:zmh17337166505(微信)

神经病学医学网
神经病学医学网是为神经科医生提供服务的平台,旨在介绍神经病学领域最新动态,分享神经科经典病例,传递神经病学医学知识,服务于临床,助力于神经科医生成长。
 最新文章