摘要
近日，美国Alpheus Medical 公司宣布，该公司开发的新兴SDT疗法（声动力疗法），在针对复发性或难治性高级别胶质瘤患者的1/2期临床试验中，取得了积极结果，与历史数据相比，该疗法显著延长了平均总生存期（OS）和无进展生存期（PFS），并且表现出了良好的安全性。
关键数据：
接受该疗法的平均总生存期（OS）为15.7个月，而历史数据约6-8个月，延长了约一倍。意味着显著延长了患者的生存期。
接受该疗法的平均无进展生存期（PFS）为5.5个月，而历史数据约1.8个月，提高了约三倍。意味着有效帮助患者控制了疾病进展。
关于这款SDT疗法
Alpheus Medical公司开发的这款SDT疗法是一款无创的治疗疗法，该疗法利用了一种低强度的超声波，加上一种口服药物5-ALA，以靶向并杀死大脑中的癌细胞。患者可以在门诊中进行治疗，不需要先做影像检查，也不需要接受镇静。
研究详情
这项1/2期试验（NCT05362409）是一项开放性、多中心、持续时间递增的研究，旨在评估SDT疗法的安全性、蕞佳剂量和疗效。三个队列共入组了12名患者，每月一次分别接受60分钟、90分钟和120分钟的治疗。
该研究的关键数据包括：
接受该疗法的平均总生存期（OS）为15.7个月，而历史数据约6-8个月，延长了约一倍。意味着显著延长了患者的生存期。
接受该疗法的平均无进展生存期（PFS）为5.5个月，而历史数据约1.8个月，提高了约三倍。意味着有效帮助患者控制了疾病进展。
安全性方面：未报告与治疗相关的死亡事件、严重不良事件（SAE）或持续时间受限的毒性（DuLT）。
研究意义
“胶质母细胞瘤是蕞常见且蕞具侵袭性的原发性脑癌，对患者及其家庭来说是一个毁灭性的打击。由于该疾病通过血脑屏障广泛扩散，甚至可能扩散至整个大脑半球，目前的治疗选择有限且通常无效，导致疾病会快速致命。这款SDT疗法的早期临床结果令人鼓舞，为患者带来了新希望。我们期待进一步探索其对急需有效解决方案的患者群体的潜在益处。”美国丹娜法伯癌症研究院神经肿瘤中心临床主任兼Alpheus Medical 公司科学顾问委员会成员David Reardon博士说。
“除了强有力的安全性数据和早期疗效迹象外，这款疗法还以其易用性脱颖而出，相较于现有疗法，在毒性控制上也有了显著改善。我们期待扩大在患者群体中的应用，这是一款非常有前景的方法。”美国NorthwellHealth公司脑肿瘤中心主任兼该试验的主要研究者之一Schulder博士表示。
Alpheus Medical公司计划于2025年在美国多个中心启动另一项随机对照试验。
如果您希望了解更多癌症等重大、复杂疾病的海外前沿研究成果、药物、疗法信息，请扫描下方二维码联系我们，盛诺一家可以为您提供专业的就医指导和全球医疗资源快速对接服务，包括预约国外权威专家一对一远程咨询、快速办理医疗签证前往海外权威医院就医等。
盛诺一家只做一件事情，就是为国内患者在全球范围内寻找就医途径。只要人类还有办法，不论是创新的药物还是疗法，不论是在美国哈佛，还是英国、日本著名医院，我们都会快速找到，将信息提供给患者，帮助患者快速和全球专家视频咨询，或直接飞到发达国家进行治疗。很多患者因此重获新生。
