无论是选专利药，原研药还是仿制药，终极目标就是：好药。
——李晋
广州和睦家医院药剂科主任
经常有患者问，原研药、仿制药、专利药有什么区别？是否原研药效果最好？我们如何为患者选择一款真正的好药？
这一系列问题，不是一个简单的“是”或“否”就可以回答，为帮助大家全面深入理解，我们邀请广州和睦家医院药剂科李晋主任为大家详细解答。
首先需要强调的是，世界卫生组织早在1985年内罗毕的会议上就特别强调了药物的三个特性：安全性、有效性与经济性。如果这三点表现都很出色，无疑会是一款好药。
因此，我们在讨论分析这三类药的时候，无疑也是从这几点入手。
·原研药
指原创性研发的新药，需经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。平均需要花费15年左右的研发时间和数亿美元，研发成本很高，因此价格昂贵。
·仿制药
与原研药相对，指在药品专利保护期满或其他专利权到期后，仿制药是一种在剂型、安全性、效力、给药途径、质量性能特征和预期用途方面与己上市原研药相同的药物。
·专利药
这里特指在专利期内受到知识产权保护的原研药。
以上三者特点对比如下：
▲点击图片查看大图▲
一家靠谱的医疗机构的药剂科运行时首先要考虑的是如何为符合临床需求的质量可靠、有效性明确、安全性良好、价格相对适宜的药品，那药品的选择就离不开上述三大类型。
为满足循证医学诊疗的思路，首先是尽量选择循证证据较多的原研药，让诊疗能够更有把握；
对于创新性强、产品力迭代的专利药也会根据临床需求尽早选择，让相应的患者能尽早找到更好的诊疗方法，以弥补现有手段的局限性。
所以我院才有近70%的高比例的原研药并长期持续引进创新性好、产品力强的新上市药以及“港澳药械通”的各种药品。
图片来源：视觉中国
事实上，想要所有的药都要是原研药，几乎不可能，客观原因有二：
①有些种类的进口药根本就没有
如：青霉素、庆大霉素等部分抗生素，肾上腺素、去甲肾上腺素等很多抢救用药；
②有些原研药已经停产或者退出中国甚至亚洲市场
如：利血宝（第一三共：重组人促红素注射液）、安在时（葛兰素史克：重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)）、诺泽（诺和诺德：重组人生长激素注射液）等。
因此，寻找最佳替代的仿制药也是药剂科的重任之一。
那么选择仿制药的顺序怎样才是最合理的呢？
首先是规格、剂型相匹配且过了一次性评价的药物；
其次，就是厂家品牌的影响力尤其是该厂家在这类药物生产方面是否有足够优势；
再次是药品的包装与价格；
最后考虑该药品的可及性，因为仿制品的可及性相对要好很多。
除了一致性评价结果外，其实挑选合适的仿制药还有很多专业性技巧，包括：
产品的临床药理学数据
安全性数据
说明书内容与原研药相似程度
循证医学证据
这些多维因素会最后决定哪一种仿制药可以在原研药确实无法获得的情况下进院提供给临床使用。当然，随着我国仿制药水平越来越高，质量越来越好，我们作为为患者挑选好药的药师也不会视而不见。
总之，为临床、为患者提供好药并让病人合理用好这些药是我们药师的终极目标。
图片来源：视觉中国
李晋
广州和睦家医院
药理学博士、药剂科主任、副主任药师
李晋药师1998年于第二军医大学（现海军军医大学）获得学士学位，之后于2007年取得第二军医大学的硕士学位，随后取得执业药师资质。2019年获得华南理工大学博士学位。
李药师拥有20年的临床实践经验。在加入广州和睦家医院前，李药师曾在大型公立三甲医院工作20年，其中任职临床药师10年，卫计委临床药师培训基地带教7年，曾在广东省药理学会任职药物评价部主任，有丰富的医院药学与药物临床研究工作经验。擅长心血管病用药、抗菌用药、母婴用药的服务与管理。
除了专注于药师工作，李药师在2016年获得了美国药学协会认证的药物治疗管理（MTM）证书，同时获得中文带教资格。李药师曾参与国家食品药品监督管理总局药品评价中心“中国医院药物警戒系统”（1.0与2.0）的研发与推广工作，相关成果已在国内近百家三级医院应用。此外，发表各类核心期刊论文近40篇，其中SCI收录3篇；主编专著1部，副主编2部，参编书籍13部；获发明专利授权2项；主持广州市重大科技计划项目子课题1项，主持广东省级科研项目2项，参与国家、省级相关项目近10项，参与发表软件著作权6项。
李药师曾任广东省药学会第十六届理事会医院药学专业委员会委员、广东省经济卫生学会第六届理事会临床药学专业委员会委员、广州军区临床合理用药专业委员会第一届委员会委员，现任广东省药理学会第二届临床药理专业委员会委员兼秘书、广东省药理学会药物警戒联盟副秘书长、《药物治疗年鉴》AOP中文版编委会编委、广东省药学会第二届药物治疗管理专家委员会副主任委员。
