美国当地时间2024年12月7日，美国国会参众两院军事委员会公布了《2025财年国防授权法案》（NDAA）的最终协议文本，《生物安全法案》并未包含在内。12月10日，国家医保局、国家卫生健康委员会发布《关于完善医药集中带量采购和执行工作机制的通知》。盘面上，医药股走强。（21世纪经济报道、新京报、Wind）
我们在此为您梳理北交所【医药生物】个股。涵盖化学制药、医疗器械、生物制品、中药、医疗美容5个大类。他们分别是：锦波生物；森萱医药、德源药业、星昊医药、梓橦宫、欧康医药、新赣江、峆一药业；倍益康、鹿得医疗、锦好医疗、中科美菱、辰光医疗、博迅生物、春光药装；康乐卫士、诺思兰德、三元基因、无锡晶海；大唐药业、生物谷。
您可点击以下链接完整阅读深度报告：
1、锦波生物：重组胶原蛋白“小巨人”，薇旖美高增长生物蛋白市场广阔
4、星昊医药：药物创制平台专精特新企业，期待多款口崩制剂新品
5、梓橦宫：“中华老字号”焕新篇，神经系统新药步入收获期注入活力
6、欧康医药：天然黄酮提取“小巨人”，推进中草药融入主流市场
8、倍益康：转型消费领域的筋膜枪“专精特新”企业，拟扩产设店强化OBM
9、中科美菱：生物医疗低温存储“小巨人”，拓展生物安全柜、离心机等产品
10、辰光医疗：磁共振MRI核心硬件专精特新“小巨人”突破国外垄断
11、博迅生物：实验室及生命科学仪器产品完善，行业国产替代空间广阔
13、康乐卫士：三价HPV疫苗提交BLA在即，九价商业化潜力广阔
14、三元基因：国产干扰素α1b龙头，小儿RSV肺炎应用有望带来新增量
15、无锡晶海：营养强化剂许可证获批，进入高门槛“特医食品”市场
2024年，开源证券研究所北交所研究中心以“洞察先机，深耕创新”为舵，引领着生物医药、新材料、信息技术、高端装备及农业等领域的探索之旅。研究团队并肩作战，以独到的洞察、前沿的视野、扎实的分析，融合市场脉搏与行业动态，为投资者呈上了一份份富含智慧与价值的研究成果。
锦波生物
人源化胶原蛋白
#2024 年前三季度实现营收 9.88 亿元，归母净利润 5.20 亿元
重组胶原蛋白“小巨人”锦波生物 2024 年前三季度实现营收 9.88 亿元，同比+91.16%；归母净利润 5.20 亿元，同比+170.42%，净利率为 52.60%，同比+15.58pcts；毛利率为 92.37%，同比+2.4pcts。锦波生物作为胶原蛋白龙头企业，薇旖美产品持续放量，2024Q3 业绩持续高增超预期，我们上调 2024-2026 年盈利预测，看好公司产品及品牌优势，预计 2024-2026 年归母净利润分别为680/925/1,123 百万元（原 544/746/891 百万元）。
2024Q3，产品方面，锦波生物旗下战略品牌 ProtYouth 推出全新三重胶原蛋白面霜，首次将锚定胶原(VI 型胶原)添加进护肤产品；锦波旗下抗老专业线品牌重源推出以“I 型胶原+五肽+六肽+玻色因”为核心成分的眼霜产品。费用方面，2024年前三季度锦波生物销售费用 1.72 亿元，同比增长 55.51%，随着公司销售规模持续增长，一方面公司扩充销售团队，销售人员薪酬和费用增加；另一方面公司加大品牌推广力度，宣传推广费用增加；研发费用 4,337.01 万元，研发费用率为4.39%。
#功能蛋白山西省重点实验室获批建设，开展多项研究注入发展新动力
2024Q3，锦波生物功能蛋白山西省重点实验室获批建设，由山西锦波生物医药股份有限公司、四川大学、山西医科大学、太原理工大学联合共建，有助于汇聚多方优势资源，形成强大的研究合力，推动形成“产、学、研、用”一体化，聚焦功能蛋白的基础研究、应用开发及产业化推广。公司持续开展多项研究项目，包括重组 XVI 型人源化胶原蛋白联合二氧化碳点阵激光治疗斑秃的对照研究，重组 I 型人源化胶原蛋白重塑母胎界面的免疫微环境等项目。2024年9月，由锦波生物提出的“治疗肿瘤放化疗性口腔黏膜炎的重组Ⅶ型人源化胶原蛋白产品开发”项目邀国内外优势科研团队揭榜，共同研发一款用于治疗肿瘤放化疗性口腔黏膜炎的重组Ⅶ型人源化胶原蛋白产品，并完成国家Ⅲ类医疗器械注册。
图片来源：锦波生物官网
森萱医药
特色原料药
#“年产 40 吨利托那韦、60 吨琥布宗原料药建设项目”加紧建设中
2024 年，公司计划聚焦主业，在产业链的上下游寻求发展空间；坚持“做精原料药、做大新材料、做专中间体、布局仿制药和创新药”发展战略；坚决落实“国内国际双循环”的营销策略，2024H1 外销收入占比提升至 27.01%。公司募投项目 “年产 40 吨利托那韦、60 吨琥布宗原料药建设项目”，目前正在建设过程中，2024 年 Q1-Q3 项目投入1641.66 万元，截至 9 月 30 日在建工程为 2712.14万元，较 2023 年 12 月 31 日增加 1726.69 万元，增长 175.22%，该项目预计 2024年内建成投产，子公司鲁化森萱三聚甲醛切片项目建成投产，南通公司部分原料药新品在欧美市场注册成功，新原料药品种来特莫韦通过 CDE 平台技术评审，为未来收入增长奠定基础。
#子公司南通公司为国家级专精特新企业，南通森萱为省级专精特新企业
公司是处于医药制造业大类中的化学药品原料药制造并涉及各类原料药中间体、医药化工中间体的生产销售商，拥有专业的研发团队、生产团队、销售团队等管理团队，拥有多项专利技术，与各类制药企业和医药化工企业如商丘市新先锋药业、兖矿煤化、德国 Welding 公司、德国 Innochem 公司、山东鲁抗医药、山西太原药业、山西普德药业、上海迪赛诺药业、天津金耀药业、精华制药等国内外企业合作。公司子公司南通公司为国家级专精特新企业，南通森萱为省级专精特新企业；公司子公司南通公司、南通森萱、鲁化森萱、宁夏森萱为高新技术企业。
德源药业
内分泌药物
#2024Q1-Q3 营收 6.53 亿元，同比+24%，归母净利润 1.15 亿元，同比+36%
公司发布 2024 年三季度报告，实现营收 6.53 亿元，同比提升 23.67%；归母净利润 1.15 亿元，同比提升36.43%；扣非归母净利润 1.09 万元，同比增加 48.65%；毛利率 84.37%。预计归母净利润为1.58/1.87/2.02 亿元。
#公司产能改造增加 3 亿片，募投生产基地一期预计 2024 年底进行试生产
公司目前制剂、原料药产能利用已接近实际最大产能，对此公司 2024 年上半年进行制剂产能改造，新增一条生产线，该生产线计划产能 3 亿片，预计 2024 年9 月投入使用。公司募投项目原料药和制剂生产综合基地一期工程预计于 2024年 12 月进行试生产，工程完工并正式投产后，将形成年产原料药那格列奈 50吨、盐酸吡格列酮 10 吨、列汀类 13 吨、依帕司他 5 吨的生产能力。
#公司 2024Q1-Q3 研发费用+70%，坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”
2024Q1-Q3 公司研发费用 9781.05 万元，同比+19.28%；2024 年全年研发投入预计 1.43 亿元，与 2023 年相比增长 30%，其中仿制药研发计划投入 8,500 万元，创新药研发计划投入 5,800 万元。截至 2024 年 6 月 30 日，公司共有 10 个产品在 CDE 审评，其中羟苯磺酸钙胶囊、依折麦布片是集采品种，其余 8 个产品不是集采品种。公司目前在研项目主要围绕降血糖、降血压、降血脂、降尿酸等代谢病相关方向开展。公司坚持“以仿为主、仿创结合、以仿养创”的产品研发策略，关于仿制药方面，未来公司会继续深耕优势领域，不断扩大或拓展慢性病、代谢综合征治疗领域产品管线，持续开发糖尿病并发症、高血脂、高尿酸、膀胱过度活动症等细分领域产品；创新药方面，公司将继续加强与国内科研院所等合作，聚焦核心治疗领域，围绕“差异创新”进行研发管线布局，分梯队、分层次立项开展创新药物的研发，逐步实现从仿制到仿创结合的转型。
图片来源：德源药业官网
星昊医药
CMC/CMO
公司醋酸奥曲肽注射液、氨甲环酸注射液等中标国家集中采购，销售量增加的同时，销售单价降低。公司通过推广服务商、国内大型医药展会、技术交流会等会议及医药资讯网站、微信公众号等电子媒体积极推介公司开展的业务、提供的产品。公司的研发部门、生产部门、销售部门紧密配合，继续以核心制剂技术平台为基础，发挥技术优势。不断丰富上市产品结构，拓展销售渠道，并进行成本优化，把握各级集采、招标机会，增加市场覆盖。公司旗下广东星昊的终端灭菌小容量注射剂生产线通过欧盟 GMP 认证后，公司通过积极参加境外展会、依托跨境合作伙伴等多种方式积极寻找客户和订单。2024Q1-Q3 公司销售费用投入相对保守，支出 1.73 亿元，同比下降 28.42%。
截至2024年6月30日，募投创新药物产业化共享平台项目资金投入进度11.85%；口崩片新产品研发项目投入进度 24.33%，预计 2025 年底达到可使用状态。“星昊医药高端药物制剂研发及生产基地项目”主要建设卡式瓶和预灌封等制剂生产线，满足未来创新型冻干药物、GLP-1 药物、小核酸药物等的研发产业化业务需求，后续有望贡献增量。
图片来源：星昊医药官网
梓橦宫
中华老字号
#多个新研发项目启动，马甲子胶囊 Ia 期临床首例受试者入组
公司积极寻找新药研发项目，富马酸伏诺拉生片、布洛芬缓释胶囊、硫酸氨基葡萄糖胶囊等多个新研发项目启动，公司 2024Q1-Q3 研发费用 778.58 万元，同比增长 33.02%。2024 年 8 月，梓橦宫子公司成都马甲子生物科技有限公司研发的一类创新药马甲子胶囊完成了 Ia 期临床试验首例受试者入组。
#公司提前布局拓展中医药产业链，间接持股竹苑公司建设中药材基地
中医药产业是公司未来发展的主要产业之一，公司提前布局拓展中医药产业链，现已涵盖中药材种植、中药饮片和中成药的生产与销售。公司现有中成药品种有东方胃药胶囊、清肠通便胶囊、紫草膏、虎杖伤痛酊、婴儿健脾散、金泽冠心胶囊、牛黄解毒片、清凉油、风油精、元胡止痛片等。公司已有的 300 余亩中药材种植试验基地的中药材种植已经趋于饱和。公司计划在现有中药产品类别不断完善，中药产品研发进度符合预期的基础上，进一步扩大中药材基地种植面积，保障公司中药产品的研发和生产，进一步拓展中医药板块业务。因此，公司拟通过全资子公司梓橦宫投资使用自有资金 2800 万元，以增资方式对外投资间接控股竹苑公司，持股比例 73.68%，利用竹苑公司流转的 715 亩土地及生产服务中心等用于公司中药材基地建设。计划建设芍药、吴茱萸、马甲子、天冬等中药材标准种植基地，为公司中成药生产提供中药材原料，完善公司的中药产业链条。
图片来源：梓橦宫官网
欧康医药
天然黄酮
植物提取行业上游为种植业及植物原料加工业，下游为各类食药与消费品行业。新品类与有效成分不断被发现的同时，植物提取物的功效与新的应用领域亦逐渐被开发，更多的保健品、药品、食品及化妆品开始使用植物提取物，支持植物提取物市场规模的持续发展。国内市场尚属于导入期，根据 Markets and Markets数据，预计全球植物提取物市场将于 2026 年达到 553 亿美元，复合增长率为12.42%。全球枳实类生物黄酮市场预计2028年56.5亿美元，年复合增长率为 8.53%。
欧康医药成立于 2010 年，主要从事植物提取物的研发、生产和销售，专注于天然黄酮类化合物提纯、合成与纵深开发及运用，产品广泛应用于大健康及相关产业。
2022 年入选工业和信息部第四批国家级专精特新“小巨人”企业名单，研发技术优势显著。除此之外，公司现设有专业研发中心，先后与中国科学院成都生物研究所成立了产学研联合实验室。公司在天然黄酮类化合物提取领域纵深开发与应用的专业化优势。建立了完善的产品质量管理体系，执行高标准管控。欧康医药此次拟使用募集资金全部投资于“成都欧康医药股份有限公司技改扩能项目（一期）”，该项目将围绕公司现有主业并新建技术中心。本项目建成后，欧康医药将在现有产能 971.73 吨的基础上，新增中槐米类产品 1,128 吨，枳实类产品 535 吨，共 1,663 吨，新增产能占比 171.14%。新增槐米类产品芦丁初品与糖基异槲皮素、枳实类产品橙皮苷初品等三种公司此前未曾涉及的新产品，系公司业务延伸。
图片来源：欧康医药官网
峆一药业
CDMO
#主营高级医药中间体、原料药，2022H1 实现营收 1.38 亿元（+36.04%）
峆一药业成立于 2007 年，主营业务为高级医药中间体、原料药及相关产品的研发、生产与销售，并于 2021 年布局化学原料药 CDMO 业务。主要产品类别包括抗过敏类、抗血栓类、抗氧化类、胃溃疡类、抗病毒类、解热镇痛类和紫外线吸收剂等。与下游客户建立起长期稳定的合作关系，主要产品终端市场面向韩国、日本等境外市场，终端客户包括韩国大熊制药、韩国 CKD、韩国日东制药、日本住友制药、日本三洋化学等知名医药企业。
#国内 CDMO 市场崛起，医药行业推动医药中间体及原料药需求放量
医药中间体及原料药在产业链中位于医药行业的上游，是药品制备过程中的关键原料。全球原料药市场已形成以中国、印度及西欧地区为主导的全球原料药产能供给格局。中国是全球主要的化学原料药生产地之一。在原料药整体市场规模增长的带动下，全球医药中间体市场预计也将保持稳定增长。医药 CDMO 企业的服务对象主要为欧美和日本等发达国家和地区的制药企业和生物技术企业，目前全球 CDMO 市场仍主要集中在欧美及日本等发达国家市场，但 CDMO 市场已逐渐开始从西方成熟市场向亚洲等新兴市场转移。近年来国内医药 CDMO 市场保持较快增长。
峆一药业是国家级高新技术企业。产品主要采用化学合成法进行制备，形成了酰胺化反应技术、酸碱精制法技术、深冷反应技术、催化加氢还原反应技术、新型药物结晶技术六项自主研发核心技术。主要产品中普仑司特、盐酸沙格雷酯、莫沙必利市场参与度较高，部分细分产品产量市场份额较高，细分产品产量位居世界前列。以上三种产品的市场参与度占全球分别为 50%、63%、40%。
图片来源：峆一药业官网
倍益康
智能康复
公司于 2006 年成立，专注智能康复设备，产品覆盖力疗、电疗、热疗、水疗、氧疗 5 大体系。自 2018 年推出肌肉按摩器产品后，公司采取 OBM+ODM、线上+线下结合的方式打开其市场渠道，实现该品快速放量，促使2020-2021 年营收增速均超过了 150%，至 2021 年营收规模已达 3.29 亿元（+157.81%）。ODM 模式下为RENPHO、创通电子、傲基科技、日本 MTG、欧姆龙等知名健康品牌企业提供与智能康复相关的定制产品，收获了预期的市场推广效果，是业务增长的主因。规模效应伴随着采购成本降低及自产率提升。
#筋膜枪从引入期迈入成长期，健康消费趋势奠定其长生命周期属性
筋膜枪作为康复理疗领域的重要分支，自 2018 年被引入中国后，市场热度迅速爬升。伴随着亚健康刺激下大众健康管理意识及运动健身需求不断增强，筋膜枪逐步从“引入期”迈入“成长期”，尽管市场增速减缓，但长生命周期属性使得该品在未来 3-5 年仍具备较好市场前景，预计我国筋膜枪市场规模从 2019 年的24 亿元升至 2024 年的 130 亿元。公司运营医疗与消费两条产品线，医疗领域的竞争对手包括 DJO、OG Wellness、伟思医疗、翔宇医疗，消费领域的竞争对手包括赛锐康、海博艾斯、倍轻松及未来穿戴（SKG）。
#筋膜枪领域专利数全球第二，筋膜枪产品矩阵丰富、关键指标业内占优
2021 年公司筋膜枪国内市占率达 4.02%，并收获 2022 年天猫 618 筋膜枪品类热卖榜 TOP1 等荣誉，市场知名度较高。截至 2022 年 6 月 30 日，公司在筋膜枪领域专利申请量共 251 项，位列中国第一，全球仅次于 Therabody，具备专利技术护城河。公司筋膜枪种类丰富，在降噪、振幅宽、档位、推力和电池容量等几个技术指标处于同类产品领先水平。此外，公司突破了生产工序设计、焊接工艺、BMS 系统设计、电机结构设计、构件材料和降噪等技术难点，相继完成了电池PACK 和电机绕制工序的自主研发，能对核心零部件自行加工。公司本次募投的“成都智能制造生产基地建设项目”达产后，预期新增力因子、电因子、热因子系列产能分别 193 万台、8 万台、2 万台，有望缓解现有产能瓶颈。
图片来源：倍益康官网
中科美菱
生物医疗低温存储
公司全自动超低温样本存储设备、新一代医用冷藏箱产品主要应用于样本存储领域，目前基于现有客户群体，进行产品迭代升级和应用场景拓展，以满足客户对产品升级的需求。2024H1 低温储存设备同比增长 4.48%；超低温冷冻存储设备同比增长 4.19%。公司离心机产品在离心力、转速、精度、振动等方面均处于国内前列，各项性能均能满足生物成分离心制取设备的要求，离心机等产品目前主要定位在中高端产品市场。
#前三季度研发费用 2534.41 万元，销售渠道建设项目投入进度 81.10%
公司持续加大研发投入，前三季度研发费用 2534.41 万元，占营收 11.83%。上半年研发投入主要用于超低温生物样本自动化存取技术的研究、超低温存储制冷技术和极低温制冷技术研究、液氮存储技术研究、离心技术研发及生物安全技术研究等方面。公司将维持稳定的进行研发投入，后续会持续在自动化存取、超低温存储领域进行研发投入，保持公司技术领先优势；同时加大液氮存储技术的研发投入，丰富产品类型和型号；针对现有产品和技术进行研发升级，加快产品迭代更新。公司共 4 个募投项目，分别为医疗存储设备建设项目、菱安高端医疗器械项目、研发中心建设项目、销售渠道建设项目。截至 2024H1，公司研发中心建设项目、销售渠道建设项投入进度分别为 40.21%、81.10%。
图片来源：中科美菱官网
辰光医疗
磁共振
辰光医疗是一家长期致力于 MRI 核心部件的研发、生产、销售和维修的自主创新型高新技术企业，成功入选第四批国家工信部专精特新“小巨人”企业。辰光医疗产品主要包括射频探测器、超导磁体、梯度线圈等超导 MRI 系统核心硬件。
中国市场 MRI系统销售规模在 2020 年达到 89 亿元，预计到 2030 年将增长至 244 亿元，年复合增长率超过 10%。国内外医学影像市场近 70%的份额被 GE、Siemens 和 Philips占据，2021 年，根据医招采数据统计，国内共采购 1,061 台超导 MRI 系统，GE、Siemens 和 Philips 分别占据 28%、25%和 18%的市场份额，销售金额占比分别为31%、29%、20%，国产化率仍有待提升。
#辰光医疗产品具有性能指标优势，填补国内空白打破垄断实现国产替代
在超导磁体方面，辰光医疗能够实现 1.5T、3.0T、7.0T 等应用于医学 MRI 系统上超导磁体的自主开发和商业化，具备同样能力的公司在全球范围内分别是 GE、Siemens 和联影医疗，辰光医疗所生产的超导磁体在磁场稳定性等方面具有性能优势；射频系统方面，辰光医疗是 Philips 的战略供应商，产品获得美国 FDA、欧洲 CE、日本PAL、CFDA、ISO13485/14001/9001 等多项权威认证，在射频功率、通道数、轻薄柔特性方面优势明显；梯度线圈方面，辰光医疗成功发布拥有完全自主知识产权的 1.5T 超导 MRI 梯度线圈，性能指标达到了国际行业领先的英国 Tesla 公司同类线圈的水平，并实现量产。随着辰光医疗及宁波健信推出国产梯度线圈，英国 Tesla 公司逐步退出中国市场。同时辰光医疗自主开发 7.0T 临床前 MRI 系统，填补国内厂商在该领域的空白。
图片来源：辰光医疗官网
博迅生物
生命科学实验室设备
博迅生物是一家专业从事实验室设备及生命科学仪器研发、生产、销售及服务的高新技术企业。产品创新能力突出，一方面紧密围绕客户需求持续进行产品线拓展，系行业内产品品类、规格型号较为齐全的生产企业之一，产品可分为温湿度控制系列产品、高压灭菌系列产品及净化安全系列产品三条业务主线，其中温湿度控制系列产品及高压灭菌系列产品收入合计占比约90%，且三类产品的均价、毛利率均稳步上升；另一方面不断在性能及产品附加值上推进现有产品的迭代升级，构筑自身的核心竞争优势，布局了从高端到低端的完善品牌序列，且中高端占比不断增加，2022 年达 70%。客户覆盖了医药、食品、检验检测、检验检疫、环境保护、疾病预防控制、科学研究等领域，其中医药企业收入占比超 50%，销售以经销模式为主，终端客户质量较高。
公司产品主要属于科学仪器类别中的生命科学实验室设备，而中国生命科学实验室设备市场 2021 年达 84 亿美元，年均复合增长 17.4%，预计在 2026 年和 2030年将分别达到 128 亿美元和 195 亿美元，行业景气度较高。2021 年公司部分产品的国内市场容量为 56 亿元人民币，市场容量较大，其中培养箱类产品国内市场达 20 亿元规模，有望随行业整体增长实现较好增速，且当前国内市场外资占据主导，大型医学科研仪器进口率达到 78%，国产替代空间广阔。
图片来源：博迅生物官网
康乐卫士
HPV疫苗
#HPV 疫苗：三价计划 2024 年提交 BLA，女性九价计划 2025 年提交 BLA
康乐卫士成立于 2008 年专注研究重组疫苗、mRNA 治疗疫苗，以三价、九价HPV 疫苗作为核心。考虑到公司核心 HPV 疫苗管线产品效力与上市产品无异，研发进度较快，同时采取了差异化竞争策略，公司 HPV 疫苗商业化后市场较为广阔，业绩潜力较大，我们预计公司 2024 年-2026 年的营收为 0.01/0.42/5.02 亿元，归母净利润分别为-2.36/-2.13/0.81 亿元，使用 DCF 计算公司的远期合理价值为 88 亿元。
#HPV 疫苗市场：2031 年中国 HPV 疫苗市场规模有望达 625.4 亿元
HPV 是一种感染皮肤或黏膜细胞的无包膜小 DNA 病毒，严重者其诱发的宫颈癌是 15-44 岁女性中第二大恶性肿瘤。2017-2020 年，中国 HPV 疫苗市场规模从9.4 亿元增长至 135.6 亿元，年均复合增长率达 143.43%。目前已上市五款疫苗中默沙东占据 90%份额，万泰生物则在低价次市场中成长性较好。较快增长期在2026 年，而在此之前多方各持平台期或稳步上行观点。适龄接种人群数量将由近年约 6.5 亿人逐渐衰退至 2030 年约 6 亿人；2020 年女性接种率为 3.61%，目标为 60%-80%，前景较广阔。价格遵从价数由高到低排列，此外进口贵于国产。全球市场规模 2020-2025 年预期 CAGR 20.04%，2031 年有望达 168 亿美元。
#公司三价 HPV 疫苗防护率 78%，女性九价研发进度居前，男性九价差异化
HPV 疫苗研发阶段目前采用大肠杆菌、酵母、杆状病毒/昆虫细胞三种表达系统进行制备，康乐采用的大肠杆菌路线工艺简单、产能易放大和生产成本低，同时可控制内毒素于标准内。康乐卫士三价 HPV 疫苗针对东亚感染特性将宫颈癌预防比率从 70%提升至 78%，采取性价比战略与同属低价次二价、四价疫苗竞争，预计 2024 年提交 BLA；九价女性 HPV 疫苗研发进度属国内前列，产品效力与默沙东无明显差异，预计 2025 年提交 BLA；男性九价 HPV 疫苗为首个进入男性适应症Ⅲ期效力临床试验的国产 HPV 疫苗，为公司打造差异化竞争优势。
图片来源：康乐卫士官网
三元基因
干扰素
2023 年，公司通过集采等在广东、河南、山西等省份新增医疗终端 460 家，快速实现了医疗终端覆盖面扩增。2024 年 3 月运德素®中标江西省医保局牵头的干扰素省际联盟集采。公司人干扰素α1b 注射液（水针剂）5 个规格、重组人干扰素α1b 喷雾剂、人干扰素α1b 滴眼液中选，约定采购期 4 年，包括 24 个省级采购主体，2024 年 5 月至 8 月各省陆续开始执行。本次集采中标后，整体上将增加公司医院准入的数量，有利于产品向更多等级医院铺开，提高运德素®在临床治疗中的可及性和使用率，有利于进一步扩大市场份额。
#公司核心管线α1b 雾化吸入剂治疗小儿 RSV 肺炎进度领先
公司核心管线干扰素α1b 雾化吸入剂治疗小儿 RSV 肺炎已完成临床试验统计及雾化吸入质量研究的注册资料准备工作，将向国家药监局正式提交注册申请。同时，公司完成了雾化吸入剂新型吹灌封一体化生产线的安装调试。此外，公司对北京佳德和进行投资，共同致力于细胞治疗与人干扰素α1b 药物治疗联合疗法在恶性实体肿瘤领域的开发。公司已获批多项不同适应症研究者发起的临床研究，包括肝癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、急性髓系淋巴细胞白血病等，各项研究均进入受试者招募期。公司持续开展大剂量人干扰素α1b 及与γδT 细胞联合治疗黑色素瘤研究与应用开发，完成多剂γδT 细胞联合人干扰素α1b 或 PD1 单抗给药，受试者未出现严重不良反应，安全性良好。
图片来源：三元基因官网
无锡晶海
氨基酸
公司是国家级专精特新“小巨人”，成立江苏省氨基酸工程技术研究中心、院士工作站等，与江南大学联手共建“晶海·江南大学生物制造联合研究院”以合成生物学为研究方向，致力于研发具有广泛市场前景的高附加值生物产品产业化技术，如发明专利“一种产γ-氨基丁酸(GABA)的重组谷氨酸棒杆菌及其应用”即属于合成生物学技术领域，验证完成后将进行大生产评估。2024 年 3 月取得食品生产许可证，可作为营养补充剂用于保健品、日化产品、食品等的生产。特医食品已有小批量供货，下游客户处于研发与报批状态，目标向国际市场提供奶粉和培养基等全品类氨基酸。
#醋酸赖氨酸取得欧盟 CEP 注册，组氨酸精氨酸谷氨酸等系列储备
公司氨基酸产品主要的下游领域是医药行业，2024 年 8 月公告醋酸赖氨酸取得原料药欧洲药典适用性证书（CEP 证书），在医药上可用于配制氨基酸注射液和口服制剂等功能。目前拥有 14 个氨基酸产品原料药注册证。建立组氨酸产品产业化生产线，为组氨酸原料药报批提供基础，预计 2025 年向 CDE 进行原料药申报。精氨酸谷氨酸研发项目工艺验证完成后也将进行原料药登记。
图片来源：无锡晶海官网
所获荣誉 👉2024年Wind金牌分析师最佳北交所研究机构
👉2023年新财富最佳北交所公司研究团队第一
👉2016-2022年水晶球奖北交所最佳分析师公募榜/总榜 双第一
👉2016-2017年金牛奖新三板研究第一名
👉2015-2016年新财富最佳新三板研究第一名
