听我说:谢谢你这么糊弄我们🙂
7月15日,西洋中元节,凌晨3点。
Grail宣布了一个“大消息”:多癌早检产品Galleri的注册取得了重大进展。
有多大呢?
足足需要三行字才能说清楚:
注册临床PATHFINDER2完成了35000人的入组目标;
PATHFINDER2预计在2025年下半年公布前25000人的结果;
NHS-Galleri完成了第三年(最后一次)的回检,预计2026年出结果;
看起来很新鲜对吧?
但熟悉Grail的朋友都知道这只不过是一次“炒冷饭”。
因为这些内容早在今年的4月份就已经被Grail完整的剧透过了。
——看看有没有自媒体上当,说这是“首次公布”
看完这份“官宣”,我的内心be like
当然,不管新闻还是旧闻,Evan Vucci已经给我们生动了展示了什么叫“一线的瓜最甜”。
在这个时间点发布一个“旧闻”,Grail也不是完全只因为闲的蛋疼。
作为一家股价低迷的上市公司,Grail想要提振的是资本市场信心,主要有两个目的。
1. 消除一下5月底“负面消息”的影响
在5月31日,NHS“否定”NHS-Galleri的第一年结果,并借此推迟了100万份订单的采购。
这件事当时我们也写了,感兴趣的可以挖个坟
这次算是一个“还活着”的官宣。
——“你们看呐,NHS说的“while what we have seen is very promising”不是客气一下,是真的Promising。临床试验还活着!”
借着这个机会多说两句NHS-Galleri。
我找到一篇文献,里面详细说明了各目标检视的时间点。
从中间可以比较清晰的看出来NHS和Grail对于第一年结果的“分歧”是在于哪。
考虑到NHS-Galleri的7万人干预组是要运回美国检测的。
这个公告也隐含了另外一层意思:
宝子们,再坚持下,最花钱的时候已经过去了
2. 强化一下“资本市场日”上的注册承诺。
在首个资本市场日上,Grail给出了注册蓝图的终点:
大约在2027H1,我们能看到全球第一证的诞生。
有趣的胖子本尊,公众号:有趣的胖子万里挑一2027年拿证!但Grail的资本市场“首秀”,只能打85分
Grail选择的是Modular PMA这个注册路径,可以通俗的理解成“滚动审批”
——注册材料被拆分成了多个相对独立的模块,可以在每个模块完成后提交给FDA进行审查,最终所有模块审查完成后产品就可以拿证。
不管具体怎么拆,最后一个模块基本都是“最终的临床试验数据”。
在前段时间结束的Capital Market Day上,Grail透露了自己目前已经进度过半:
这次公布的进展也算是进一步承诺了2026上半年的最后一个模块递交。
然后,球就交给了FDA,总共是45*N+180天(N取决于返工多少次)
——看来Grail还是给自己留了不少余量的,这2027拿证怕是妥妥的了。
消息发出后的首个交易日,Grail涨了5.27%,成功跑出了三连阳。
但真的是因为这个消息吗?
相比之下,“进医保”的希望进一步增加可能才是那个真正的利好。
如果川普赢得大选,这个概率会更大一点
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真·川普概念股·实锤了