2024年9月9日,由智慧芽生物医药联合兰登紫金知产分析团队合作撰写的《罗氏双特异性抗体药物Emicizumab专利调研实务指南》正式发布。本报告以双特异性抗体类药物专利检索为主视角,通过指南实操的形式介绍了罗氏公司的双特异性单克隆抗体药物Emicizumab(Hemlibra,艾美赛珠单抗)专利调研过程,并绘制了其最新的中美两国专利布局图。
Hemlibra(艾美赛珠单抗)是由罗氏研发的靶向凝血因子IXa与凝血因子X的双特异性抗体,于2017年11月首次被FDA批准上市并于2018年被FDA扩增新适应症,用于含或不含Ⅷ因子抑制物的A型血友病出血预防治疗,于2018年12月在中国获得批准,商品名舒友立乐。该双抗药物是目前唯一一款在血友病领域应用的双抗药物。
Emicizumab自上市以来,年复合增速超300%,并于2020年突破20亿美元销售大关,成为重磅品种。Hemlibra2023年销售额41.47亿瑞士法郎(约45.75亿美元),同比增长16%。2024年依然保持着增长趋势,2024上半年销售额为21.43亿瑞士法郎(约25.29亿美元)。预计2028年销售额62.03亿美元。
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