1 月 2 日，信达生物宣布，与罗氏达成全球独家合作与许可协议，以推进靶向 Delta 样配体 3（DLL3）的新一代抗体偶联药物（ADC）候选产品 IBI3009 的开发，总金额高达 10.8 亿美元。这是国内第 3 款 达成 BD 授权的 DLL3 ADC。
DLL3 是一种在正常组织中低表达、但在特定癌种尤其是小细胞肺癌（SCLC）和其他神经内分泌肿瘤中显著过度表达的抗原。
根据 Insight 数据库，目前全球在研的 DLL3 ADC 有 11 款，其中进入临床阶段的有 5 款，均由中国药企开发而成，包括 IBI3009（信达生物，I 期）、BL-M14D1（百利天恒，I 期）、SHR-4849（恒瑞，I 期）、 ZL-1310（宜联生物，I 期）和 FZ-AD005（复旦张江，I 期）。
来源：Insight 数据库
这 5 款临床 DLL3 ADC 有 3 款已达成 BD 交易，除 IBI3009 外，还有 SHR-4849 、 ZL-1310，分别已授权给美国 IDEAYA Biosciences 和再鼎医药。本文将简要介绍这 3 起 BD 合作，供参考。
IBI3009 特异性靶向 DLL3。作为潜在同类最佳和开发进度领先的靶向 DLL3 ADC 之一，IBI3009 基于信达生物专有的新型拓扑异构酶 I 抑制剂（TOPO1i）平台设计开发。IBI3009 目前已在澳大利亚、中国和美国获批临床，并于 2024 年 12 月完成 I 期临床研究首例患者给药。
IBI3009 在多个肿瘤负荷小鼠模型（尤其在化疗耐药肿瘤类型）中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性，并具有良好的安全性特征。
2023 年 4 月 27 日，宜联生物宣布与再鼎医药达成战略合作和全球独家许可协议，将 DLL-3 ADC 产品 YL212（ZL-1310）的全球开发及商业化权益独家授予再鼎医药。
根据协议条款，宜联生物将有权获得预付款和基于开发和销售的里程碑付款，以及基于全球年度净销售额的分级特许权使用费和潜在的第三方分许可分成。再鼎医药将负责全球所有的开发和商业化活动。
ZL-1310 基于宜联生物具有自主知识产权的 TMALIN® 平台所开发的以 DLL3 为靶点的 ADC 产品，靶向分子时抗 DLL3 单克隆抗体，有效载荷是新型喜树碱衍生物（一种拓扑异构酶 1 抑制剂）。
2024 年 10 月 24 日，再鼎医药以口头报告形式公布了 ZL-1310 全球 Ia 期临床研究数据。结果显示，在复发的广泛期小细胞肺癌（SCLC）患者中，ZL-1310 在所有测试剂量水平的客观缓解率（ORR）达 74%。
结语
封面来源：站酷海洛
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编辑：月牙
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