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共找到 52 条记录

德曲妥珠单抗国内获批用于肺癌；CLDN18.2 单抗获 FDA 批准；吉利德撤回一项 ADC 适应症…｜Insight 新药周报

健康 2024-10-20 18:26 福建

‍‍据 Insight 数据库统计，本周（10 月 13 日—10 月 19 日）全球共有 96 款创新药（含改良新）研发进度推进到了新阶段，其中 3 款申报上市，26 款 ...

一年卖出 114 亿片，这个老药又双叒有新发现，怎么看？

健康 2024-10-20 09:00 浙江

本文作者：今心一年售出 114 亿片，每年新增 2000 多篇研究。这款药不仅是抗糖领域的扛把子，还能抗衰、益寿、抗癌、防秃？有人将它称为「神药」，有人又要将它拉下「神坛」 ...

辉瑞超 15 亿美元布局分子胶；赛诺菲 3 亿欧元投资下一代放射性配体药物......

健康 2024-10-19 12:30 浙江

Insight 数据库「医药交易」模块显示，本周全球范围内共发生 13 项医药交易（截至 10 月 18 日），涉及辉瑞、诺华、赛诺菲、百裕制药、灵北制药、晖致医药等公司。 ...

一针超 2000 万，曾刷新全球最贵药物记录，却让 7 人患上了血癌

健康 2024-10-19 08:03 浙江

本文作者：今心67 名患者用药，7 名患上血癌。最新 Ⅲ 期临床长期随访结果一经发布，将这款 2 年前上市，曾居世界最贵药榜榜首，一针要 2000 万的基因疗法，再次被推上 ...

华东医药两款 1 类新药获批临床！一款 ADC ，一款 PROTAC

健康 2024-10-18 17:56 浙江

10 月 18 日，华东医药宣布，公司有两款 1 类新药获 NMPA 批准临床，分别为一款靶向 BCMA 的 ADC 和一款靶向 HPK1 的 PROTAC。截图来源：华东 ...

恒瑞 IL-17A 单抗启动一项 Ⅲ 期临床，治疗儿童银屑病

健康 2024-10-18 15:30 浙江

10 月 17日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，恒瑞医药 IL-17A 单抗夫那奇珠单抗启动一项国内 Ⅲ 期临床，用于治疗儿童及青少年中重度慢性斑块状银屑病。截图来自 ...

一线疗法！正大天晴「安罗替尼」新适应症报上市

健康 2024-10-18 14:31 浙江

10 月 18 日，CDE 官网显示，安罗替尼新适应症上市申请获受理，根据正大天晴此前发布的公告推测，本次报上市的适应症为联合化疗用于晚期不可切除或转移性软组织肉瘤一线治疗 ...

第二个 CTLA4 单抗国内报上市，阿斯利康双免联合一线疗法来了

健康 2024-10-18 14:31 浙江

10 月 18 日，CDE 官网显示，阿斯利康度伐利尤单抗（PD-L1）和替西木单抗（CTLA4）在国内报上市，根据该药物此前国外获批适应症和临床研究推测，本次国内报上市可 ...

突破性 1 类新药在中国申报上市，治疗遗传性心血管疾病！

健康 2024-10-18 10:57 浙江

10 月 18 日，箕星药业宣布 CDE 已正式受理 Aficamten 片用于治疗症状性梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）的新药上市申请。Aficamten 是一款在研的新一 ...

9 月，全球新药研发全景分析（含获批、交易、新靶点、投融资....) | Insight 月报下载

健康 2024-10-18 10:10 浙江

据 Insight 数据库统计，9 月全球获批上市 80 款新药，申请上市 63 款新药。具体清单见「全球新药月报-数据篇」，可进入下载平台内免费下载！9 月份全球新药热点 ...

2024 年第四季度，这 8 款「抗肿瘤新药」有望在中国加速获批上市！

健康 2024-10-17 16:09 浙江

根据 Insight 数据库「中国上市策略 & 时长预测」模块，今年第四季度，预计将有近 40 款新药首次在国内获批上市。其中，有 8 款抗肿瘤新药有望通过「优先审 ...

仅需每三周注射一次！默沙东 first-in-class 新药国内报上市

健康 2024-10-17 16:09 浙江

10 月 17 日，CDE 官网显示，默沙东注射用 Sotatercept 在国内报上市，适应症为肺动脉高压（PAH）。这是全球首款治疗 PAH 的激活素信号抑制剂疗法，今 ...

11.7 亿美元！诺华引进一款国产小分子抗肿瘤药

健康 2024-10-17 15:38 浙江

10 月17 日，百裕制药宣布，与诺华就一款小分子抗肿瘤药物签订独家许可协议。百裕将收到 7000 万美元首付款，以及可达 11 亿美元的开发、注册及商业化等各类里程碑付款 ...

男性肥胖率高于女性，北方高于南方！最新《肥胖症诊疗指南》发布

健康 2024-10-17 15:38 浙江

刚刚，国家卫健委发布《肥胖症诊疗指南（2024 年版）》，对肥胖症的诊断、分型、治疗等多方面做了规范。截图来源：国家卫健委以下是《肥胖症诊疗指南（2024 年版）》的部分内 ...

信达「匹康奇拜单抗」溃疡性结肠炎 II 期临床达主要终点

健康 2024-10-17 10:01 浙江

10 月 17 日，信达生物宣布，匹康奇拜单抗注射液在中国中重度活动性溃疡性结肠炎的 II 期临床研究中达成主要终点。匹康奇拜单抗是一种重组抗白介素 23p19 亚基（IL ...

第十批国采品种最新竞争格局来了！附清单下载

健康 2024-10-16 18:27 浙江

今天，业内传出第十批国采开始上报采购量的文件，根据这份文件里的品种清单，Insight 数据库整理了目前通过/视同通过一致性评价的企业数量，供业内参考。详细版的 Excel ...

恒瑞的 GLP-1 管线布局，数量全球第四

健康 2024-10-16 13:58 浙江

10 月 15 日，CDE 官网显示，恒瑞启动一项诺利糖肽注射液（SHR20004）III 期临床，主要研究目的是在二甲双胍联合或不联合另一种口服降糖药控制不佳的 2 型糖 ...

首次公布！强生 FcRn 单抗 Ⅱ/Ⅲ 期研究取得积极结果

健康 2024-10-16 13:58 浙江

10 月 15 日，强生宣布尼卡利单抗（Nipocalimab）在治疗患有全身性重症肌无力 (gMG) 的抗 AChRa 阳性青少年（12-17 岁）患者的 2/3 期研 ...

新分子时代，药明康德把握机遇的独家秘诀是什么？

健康 2024-10-16 13:58 浙江

近年来，新药研发已进入百花齐放的新分子时代。除了传统意义上的小分子、生物抗体和蛋白药物外，更多创新药物类别如蛋白降解剂、核酸、多肽，以及各类偶联药物等纷纷登上历史舞台。这些 ...

刚刚！第十批国采目录传出，10 月 18 日正式启动报量

健康 2024-10-16 13:13 浙江

今天，业内传出第十批国采开始上报采购量，这预示着第十批国家药品集采正式拉开帷幕。根据这份业内流传的报量品种清单，本次集采预计有 263 个品规。一、机构范围各省份公立医疗机 ...

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