12 月 23 日，赛诺菲宣布，已启动 21 价肺炎球菌结合疫苗 (PCV21)的 Ⅲ 期临床；并与韩国 SK bioscience 就 PCV21 达成了一项扩大协议，赛诺菲将向 SK bioscience 支付 5000 万欧元预付款。
截图来源：赛诺菲官网
PCV21（也称 GBP410）是由赛诺菲和 SK bioscience 联合开发的下一代肺炎球菌结合疫苗，包含 21 种血清型。去年 6 月公布的 Ⅱ 期数据显示，PCV21 取得了积极结果。婴幼儿在 2、4 和 6 个月大时进行初次接种以及在 12 至 15 个月大时进行加强接种后，PCV21 与对阳性照组（之前接受过沛儿 13 等疫苗）具有相当的免疫原性。此外，该疫苗还具有良好的耐受性。
PCV21 的 Ⅲ 期临床已于上周启动，是第一个进入婴幼儿 Ⅲ 期临床的包含 20 多种血清型的 PCV。这项 Ⅲ 期临床计划将在美国、欧洲、澳大利亚、亚洲和拉丁美洲等多个国家和地区开展，拟入组 7700 多名婴儿、幼儿、儿童和青少年。
根据扩大协议的条款，两家公司将共同资助研发费用。赛诺菲将向 SK bioscience 支付 5000 万欧元预付款，随后支付开发和商业化里程碑付款。一旦注册上市，赛诺菲将在除韩国以外的全球范围内商业化疫苗，而 SK bioscience 将拥有韩国的商业独家权，并将获得韩国以外产品销售的特许权使用费。
SK bioscience 在新闻稿中指出，该公司正在不断扩建由赛诺菲共同资助的先进生产基地，这将支持 PCV21 和未来下一代疫苗的上市。
封面来源：企业logo
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编辑：馨药
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