下半年双抗在自免领域引发热潮,成为自免疾病新兴探索治疗方向之一,各大公司纷纷布局。如果想要在双抗自免领域布局,如何寻找市场上还有机会的管线呢?
锁定自免赛道潜力靶点
目前,双抗自免领域有 62 个双靶组合,超过 60% 的靶点组合处于临床前阶段,由此看来该赛道还处于早期阶段。
截图来源:Insight 数据库
从靶点新药项目状态分布图看出,CD3 相关的在研双抗中,以 CD19 x CD3 双靶点在研的项目数量最多,有 10 款双抗布局自免适应症,并且 90% 的新药在积极推进中;其次是 CD20 x CD3,共有 5 款新药布局自免领域,且 80% 在积极推进中。
从新药数量和研发积极的新药比例上综合来看,CD19 x CD3 、CD20 x CD3 和 BCMA x CD3 这 3 个靶点组合综合潜力相对较高。并且 CD19 × CD3 进展最快,目前已经处于临床 II 期研究中。
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挖掘有 BD 机会的新药项目
深入分析 CD19 x CD3 的适应症研发进展发现,在 B 细胞急性淋巴细胞白血病适应症上,贝林妥欧单抗已经获批,验证了靶点的成药性。
而在自免领域,CD19 x CD3 全球研发推进到临床 II 期,还处于早期阶段,具有巨大的探索价值。
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分析 CD19 x CD3 还有交易机会的新药发现,布局有自免适应症的国产双抗药目前在国内未授权的还有 6 款。其中 5 款自免疾病研究处于临床前阶段,而 A-319 是进展最快的,其用于系统性红斑狼疮(SLE)适应症已经进展到临床 I 期。
在 2024 年美国风湿病学会(ACR)年会上公布的最新 I 期临床结果显示,A-319 在治疗第 2 周就表现出快速 B 细胞耗竭、自身抗体减少和器官功能改善,且第 2 周就观察到部分 B 细胞恢复。
A-319 对重度/难治性 SLE 患者耐受性良好,没有 CRS、ICANS 或其他 T 细胞介导的 B 细胞耗竭疗法中常见的安全问题的证据。
这些结果表明 A-319 可以快速重置 SLE 患者的自身免疫力,使 B 细胞库正常化。
A-319 取得了初步人体验证效果,可以持续跟进;除此之外,还有 5 个处于临床前的新药管线也可以关注起来。
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我们的能力
1、锁定赛道潜力靶点
通过靶点研发进度、赛道拥挤程度、靶点研发难易程度、机构布局情况、医药交易等方面高效锁定某个赛道潜力靶点。
2、调研有交易机会的管线
掌握靶点在某一疾病领域的研究进展,深入分析临布局与试验结果,帮助快速获取管线交易机会。
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封面来源:站酷海洛 Plus
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编辑:vvy
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