撰文：PaperplaneTH
HIV肾移植手术对于医务人员十分安全。今天Johns Hopkins领衔的HOPE研究（NCT03500315）在周三上线的NEJM作为头版研究论文发表。这项研究是极为重要的HIV实用医疗研究。美国国会通过HIV Organ Policy Equity Act — HIV感染者器官移植公平政策法案，首次合法化了将HIV感染者的器官移植给其他HIV感染者。美国卫生部（DHHS）正在修改临床实践指南，以让这个法案得到进一步落实；而这项研究正满足了这一需求并填补了空白。
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引言
近年来，器官移植技术的进步为各类终末期器官功能不全患者提供了新的生存希望。然而，由于器官供体短缺问题，等待移植的患者面临着巨大的生存挑战。特别是对于HIV感染者，移植领域的进展更为缓慢，因为传统医学观点认为，HIV感染者作为供体可能带来更多的健康风险，尤其是在肾脏移植方面。
美国国会通过了《HIV感染者器官移植公平政策法案》(HIV Organ Policy Equity Act)，这一法案首次使得HIV感染者能够合法地将器官捐赠给其他HIV感染者。这一政策的实施为器官短缺问题提供了一个潜在的解决方案，但也需要大量临床数据支持其安全性与有效性。在此背景下，由Johns Hopkins大学领衔的HOPE研究（NCT03500315）应运而生。2024年，这项研究成果在《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表，为HIV感染者肾源移植的可行性提供了坚实的证据。
本报告旨在详细分析HOPE研究的背景、设计、主要结果及其对未来临床实践和政策制定的意义。
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研究背景
器官移植一直是治疗终末期肾病的主要手段之一。然而，HIV感染者在移植手术中的特殊性使得他们既难以成为供体，也难以获得捐赠器官。由于HIV感染可能导致移植手术的并发症增加，且供体HIV病毒可能加重受体的病情，长期以来，HIV感染者被排除在供体名单之外。然而，随着抗逆转录病毒疗法的不断进步，HIV感染者的预期寿命大幅提高，其移植需求也逐渐增加。为了解决这一问题，《HIV感染者器官移植公平政策法案》应运而生，并为HIV感染者器官移植的合法化提供了政策依据。
尽管法案颁布后，临床操作逐渐放开，但学界对于HIV感染者捐赠肾脏的安全性、有效性及长期效果依然存在疑虑。为此，HOPE研究设计了一项多中心观察性研究，专门比较了HIV感染者与非HIV感染者肾脏移植的效果及并发症发生率，填补了这方面的研究空白。
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研究设计与方法
HOPE研究是一项在美国26个临床中心开展的多中心观察性研究，其研究设计极为严谨，采用了对照实验的方式。研究的主要目标是通过比较接受HIV感染者捐赠肾脏和接受非感染者捐赠肾脏的HIV感染受体，来评估前者的安全性和有效性。
1. 研究入组
研究共入组408名肾脏移植候选人。这些候选人均为HIV感染者，符合肾脏移植的标准。其中，198名患者接受了来自已故捐赠者的肾脏。研究中，99名患者接受了来自HIV感染者的肾脏移植，另99名患者接受了来自未感染HIV的肾脏移植。这一对照设计使得研究结果更具说服力。
2. 研究终点
HOPE研究的首要终点是非劣性评估，即检测来自HIV感染者的移植是否在安全性和疗效上不劣于来自非HIV感染者的移植。次要终点包括一年和三年的总生存率、无死亡移植存活率、排斥反应率及各类并发症的发生率。
3.数据统计
主要结果的调整风险比（hazard ratio/aHR）为1（95% CI，0.73 - 1.38），表明HIV感染者肾脏移植的效果与非感染者相当，达到了非劣性的标准。次要结果显示，HIV感染者的移植与非感染者的移植在生存率、移植存活率和排斥反应率等方面差异不大。
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研究结果
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讨论
该研究的结果为HIV治愈研究提供了重要的启示。首先，HIV感染急性期开始ART治疗能够显著减少复制全能型HIV DNA的数量，这直接影响了患者在
HOPE研究的结果为HIV感染者器官移植的安全性和有效性提供了有力的证据支持，表明来自HIV感染者的肾脏移植并不劣于来自非感染者的肾脏移植。这一发现极大地推动了HIV感染者器官移植的合法化与规范化，为全球器官捐赠短缺问题提供了新的解决方案。
此外，研究还表明，HIV感染者肾移植手术对医务人员的风险极低。随着手术技术和医疗防护措施的不断进步，HIV重复感染的风险已经可以降到最低，这进一步消除了手术中的安全隐患。
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临床意义与未来展望
HOPE研究不仅填补了HIV感染者器官移植领域的研究空白，也为相关政策的制定和修改提供了坚实的科学依据。美国卫生部（DHHS）正在修改临床实践指南，以进一步落实《HIV感染者器官移植公平政策法案》的相关条款。未来，HIV感染者作为供体的合法化和常规化可能会逐渐在全球范围内推广。
研究的成功实施和数据的公布，标志着HIV感染者将有更多机会通过器官移植获得更好的生存质量。随着技术的进步和政策的完善，HIV感染者捐赠器官的潜力将得到进一步挖掘，为应对器官短缺问题开辟新的道路。
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结论
HOPE研究展示了HIV感染者肾脏移植的安全性和有效性，为相关临床实践提供了有力支持。随着政策的进一步落实和科学研究的深入，HIV感染者作为器官供体的未来前景光明。这一进展不仅为HIV感染者带来了生存的希望，也为全球器官移植事业做出了重要贡献。
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文章标题：Blockbuster clinical research - HIV-infected people can provide a safe kidney source and give other HIV-infected people as kidney transplant donors
作者：PaperplaneTH
