每周口服一次抗 HIV 药,即将上市

文摘   2024-10-22 02:14   越南  


   撰文:PaperplaneTH

   吉利德科学和默沙东的长效抗HIV口服药在治疗第48周仍能完全抑制HIV!长效口服药是在研药艾思瑞韦(slatravir/核苷类逆转录酶易位抑制剂)和来那卡帕韦(lenacapavir/HIV-1衣壳蛋白抑制剂)的组合,每周口服一次

   II期临床研究中成人HIV患者正服用必妥维(Biktarvy)且达病毒完全抑制,1:1随机分配至每周口服一次艾思瑞韦2mg和来那卡帕韦300mg(n=52)或继续每日口服必妥维;参与者的中位年龄为40岁,18%出生时被认定为女性,50%为非白人,29%为拉丁裔。在第48周时,病毒同样被完全抑制。

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引言

   艾滋病(HIV)作为一种严重的全球性公共卫生问题,一直以来都在困扰着人类社会。不断寻求更有效的治疗方法,提高患者的生活质量,是医学领域的重要使命。吉利德科学和默沙东合作研发的长效抗 HIV 口服药组合——艾思瑞韦(slatravir/核苷类逆转录酶易位抑制剂)和来那卡帕韦(lenacapavir/HIV - 1 衣壳蛋白抑制剂),以其每周口服一次的便利性和在治疗第 48 周仍能完全抑制 HIV 的显著效果,为 HIV 治疗带来了新的希望。

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研究背景

HIV 治疗现状

目前,抗 HIV 治疗主要依靠每日口服药物来控制病毒复制。然而,这种治疗方式对患者的依从性要求较高,容易因漏服药物而导致病毒反弹。因此,长效抗 HIV 药物的研发成为了迫切的需求。


艾思瑞韦和来那卡帕韦的特点

1. 艾思瑞韦是一种核苷类逆转录酶易位抑制剂,通过抑制 HIV 病毒的逆转录过程来发挥作用。

2. 来那卡帕韦是一种 HIV - 1 衣壳蛋白抑制剂,能够阻止病毒衣壳的形成,从而抑制病毒的复制。

3. 两者组合每周口服一次,提高了患者的依从性,为患者提供了更加便捷的治疗选择。

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研究方法

临床研究设计

本次临床研究为 II 期研究,纳入了正在服用必妥维(Biktarvy)且达病毒完全抑制的成人 HIV 患者(n = 104)。将患者以 1:1 的比例随机分配至每周口服一次艾思瑞韦 2mg 和来那卡帕韦 300mg 组(n = 52)或继续每日口服必妥维组。


研究对象特征

参与者的中位年龄为 40 岁,18%出生时被认定为女性,50%为非白人,29%为拉丁裔。这样的研究对象具有一定的代表性,能够反映不同人群对药物的反应。

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研究结果

病毒抑制效果

在第 48 周时,病毒完全抑制,HIV - 1 RNA<50 拷贝/毫升的患者比例,转换为每周一次艾思瑞韦和来那卡帕韦组合或继续服用必妥维,分别为 94.2%和 92.3%。两个组无一位患者的病毒载量≥50 拷贝/毫升,达到了 2 个次级终点。这表明,艾思瑞韦和来那卡帕韦的组合在治疗第 48 周时仍能保持良好的病毒抑制效果,与每日口服必妥维相当。


患者依从性

由于每周口服一次的便利性,患者的依从性有望得到提高。这对于长期治疗 HIV 至关重要,能够减少因漏服药物而导致的病毒反弹风险。

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讨论与分析

长效治疗方案的优势

1. 提高患者依从性:每周口服一次的长效治疗方案,减少了患者的服药次数,降低了漏服药物的风险,提高了患者的依从性。

2. 改善生活质量:患者无需每天惦记着服药,能够更加自由地安排生活和工作,提高了生活质量。

3. 满足患者需求和偏好:不同的患者对于治疗方案的需求和偏好各不相同。长效治疗方案为患者提供了更多的选择,能够更好地满足患者的个性化需求


以患者为中心的治疗理念

吉利德科学提出的“HIV 治疗的未来是以患者为中心,长效治疗方案,旨在满足受 HIV 影响人群的需求和偏好,没有‘一刀切’的方法;HIV 的复杂性要求创新的发展中始终把人放在首位”的理念,体现了对患者的尊重和关爱。在 HIV 治疗中,应充分考虑患者的个体差异,制定个性化的治疗方案,以提高治疗效果和患者的生活质量。


未来展望

艾思瑞韦和来那卡帕韦的组合在本次临床研究中表现出了良好的病毒抑制效果和患者依从性,为长效抗 HIV 治疗带来了新的希望。然而,这只是一项 II 期临床研究,还需要进一步的大规模临床研究来验证其安全性和有效性。同时,随着医学技术的不断进步,相信未来会有更多的长效抗 HIV 药物问世,为 HIV 患者带来更多的福音。

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结论

   吉利德科学和默沙东合作研发的长效抗 HIV 口服药组合——艾思瑞韦和来那卡帕韦,在治疗第 48 周时仍能完全抑制 HIV,与每日口服必妥维相当。这一研究结果为 HIV 治疗提供了新的选择,有望提高患者的依从性和生活质量。未来,应进一步加强长效抗 HIV 药物的研发,以患者为中心,制定个性化的治疗方案,为 HIV 患者带来更多的希望。

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参考文献:Groundbreaking Study Shows Promise of Simplified HIV Treatment in Battling AIDS Public Health Threat

作者:PaperplaneTH



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