撰文:PaperplaneTH
近期一项由非洲东南部国家主导,欧盟提供资金开展的为期3年的试验中,与服用安慰剂的参与者相比,两种实验性艾滋病毒疫苗方案未能减少感染,且感染率高于安慰剂组(部分参与者正在服用PrEP预防用药可能影响实验结果)。
PrEPVacc研究的领导人去年12月宣布,在发现这两种疫苗方案“几乎没有”预防艾滋病毒的可能性后,他们已经停止为试验参与者接种疫苗。该决定基于一个独立数据监测委员会的建议。
研究概况
从 2020 年至 2024 年,研究人员在乌干达马萨卡、坦桑尼亚的姆贝亚和达累斯萨拉姆以及南非德班等地,招募了 1500 多名 18 至 40 岁的健康成年人参与试验,其中女性占比高达 87%。参与者被随机分为三组。
A组接受联合 DNA 疫苗(DNA-HIV-PT123)和蛋白质疫苗(AIDSVAX B/E);
B组接受 DNA 疫苗、改性非分裂病毒载体(MVA-CMDR)和蛋白质疫苗(CN54gp140);
C组安慰剂组接受生理盐水。
研究结果
遗憾的是,两种实验性艾滋病毒疫苗方案未能减少感染,反而疫苗组感染人数多于安慰剂组。其中,A组参与者中,532 人中有 11 人感染,每 100 人年感染发病率为 1.73 例,是安慰剂组的三倍多;B组参与者中,244 人中有 9 人感染,每 100 人年感染率为 2.38 例,而C组安慰剂接受者每 100 人年感染率仅为 0.51 例。并且,安慰剂组的艾滋病毒感染率异常低,这一现象难以用避孕套或口服 PrEP 使用差异来解释。
研究决策与后续
基于独立数据监测委员会的建议,PrEPVacc 研究领导人于去年 12 月宣布停止为试验参与者接种疫苗。研究的最终结果在慕尼黑国际艾滋病会议上公布。此外,由于新冠肺炎疫情影响,研究人员于 2023 年 6 月停止了 MVA-CMDR/CN54gp140 组合疫苗组的注册。
专家观点
伦敦帝国学院学术健康科学中心主任 Jonathan Weber 表示,虽然疫苗未产生保护作用,但安慰剂组的结果出乎意料,需要等待进一步实验结果来探究原因。
积极发现
尽管疫苗研究失败,但也有积极方面。研究表明,反复进行风险降低咨询和使用艾滋病毒预防工具,有助于人们更好地应对风险,且在监测的 6 年里,研究社区的艾滋病毒新感染人数有所下降。
未来期待
PrEPVacc 首席研究员 Eugene Ruzagira 博士指出,期待今年晚些时候公布 PrEPVacc 的综合社会科学研究结果和 PrEP 研究结果。
最后
综上所述,本次艾滋病毒疫苗试验虽未取得理想成果,但为后续研究提供了经验教训,同时也在预防措施方面有一定积极发现。我们应继续关注相关领域的研究进展,为抗击艾滋病毒寻找更有效的方法
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2024 / 09
我是天空里的一片云
文章标题:Experimental HIV vaccines fail to reduce infections in trial
作者:PaperplaneTH