美国将加快在青少年儿童中推广使用长效HIV针剂

文摘   2024-09-15 19:44   泰国  

撰文:PaperplaneTH



      美国卫生公众服务部HHS建议所有感染艾滋病毒的儿童进行抗逆转录病毒治疗,无论临床阶段或CD4+计数如何,都应在诊断后几天内对所有患者快速启动抗逆转录病毒治疗,除非他们在诊断时有机会性感染。




引言

    艾滋病是一种严重的全球性公共卫生问题,抑制病毒和预防传播需要高比例的抗逆转录病毒疗法。然而,依从性问题一直是艾滋病毒治疗中的挑战。为了解决这一问题,长效注射剂作为一种有吸引力的治疗选择,正逐渐受到关注。




流行病学

    1. 根据疾控中心的数据,2023 年大约 20%的新艾滋病毒诊断是 13 至 24 岁人群,尽管该年龄组的高风险性行为总体上有所下降。但只有 6%的高中生接受过艾滋病毒检测,近一半的艾滋病毒感染者不知道自己被感染。

    2. 2023年,不到 1%的新艾滋病毒诊断是由于围产期母婴传播,黑人和西班牙裔患者的流行率最高。从 2015 年到 2023 年,围产期传播导致的发病率下降了约 40%。




遵守问题

    1. 感染艾滋病毒的儿童和青少年在治疗方案方面面临各种依从性障碍,包括父母日程安排和支持、健康保险问题、耻辱感、药物味差和健忘等。

    2. 依从性差可能导致治疗药物水平不足,产生耐药性并增加传播耐药病毒的风险。美国儿科艾滋病毒/艾滋病队列研究表明,不依从性率随年龄增长而增加,部分原因是患者年龄增长后未接受儿科医生治疗,需过渡到其他提供者而导致随访丢失。

    3. 应采用每日一次、低药片负担的方案,提高依从率并简化治疗方案。




长效注射剂

    1. 2021 年,美国食品药品监督管理局批准注射卡波特韦和利比韦林作为成人首个长效艾滋病毒治疗方法,并扩大到包括 12 岁或以上的青少年,但未批准或建议作为未接受治疗患者的初始抗逆转录病毒疗法(ART),可每月或每 2 个月服用一次。

    2. 符合条件的患者为体重至少 35 公斤、12 岁或以上病毒抑制的青少年,且接受稳定的抗逆转录病毒治疗方案,对卡布替卡韦或利比韦林无治疗失败或耐药史。

    3. 在开始长效注射剂之前,需进行 28 天的口服评估以确定对单个成分的耐受性。该疗法由医疗保健提供者作为两次单独的注射进入臀肌,与口服方案配合使用。青少年的剂量方案与成人相同,包括每月一次和双月治疗方案。停止服用后应在 1 个月内启动替代性抗逆转录病毒治疗方案。

    4. 有效性和安全性方面,美国食品药品监督管理局的批准得到了成人研究疗效数据和儿童及青少年 MOCHA 试验的支持。临时分析数据显示,61%的参与者报告了不良反应,主要为注射部位疼痛,但方案达到了目标药代动力学水平。24 周数据表明,长效方案可安全抑制青少年艾滋病毒,且参与者普遍偏好长效疗法,三分之一以上的人报告了注射部位反应,大多在一周内解决。




展望未来

仍在收集长效注射卡别替韦和利比韦林在依从性问题患者尤其是青少年中的使用数据。该组合是目前市场上唯一的长效可注射抗逆转录病毒疗法,随着药物治疗的进步,长效注射剂有望成为各种疾病状态的治疗策略。




结论

    长效注射疗法为青少年艾滋病毒治疗提供了一种有吸引力的选择,在一定程度上解决了依从性问题。然而,仍需进一步收集数据以评估其长期有效性和安全性,并探索更多的长效治疗策略,以提高艾滋病毒患者的治疗效果和生活质量

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2024 / 09

我是天空里的一片云


文章标题:Advances in HIV treatment for adolescents: Are long-acting injectables the future?

作者:PaperplaneTH







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