二尖瓣关闭不全是成人心脏瓣膜病最常见的类型，2019年国家统计局数据显示，我国60岁以上人群中二尖瓣关闭不全患病率达6.4%~9.3%。有症状而未行手术二尖瓣关闭不全者年死亡率在5%左右，而出现心力衰竭者5年死亡率达60% 。
二尖瓣关闭不全的外科手术在过去的几十年里成熟发展，被认为是治疗的金标准，其中二尖瓣修复手术公认是首选方式，除非无法修复才选择置换。在国内大型心外科中心二尖瓣关闭不全的修复率逐年提高，以北京安贞医院心外科瓣膜房颤中心为例，二尖瓣退行性变的关闭不全外科修复率95%以上，风湿性二尖瓣病变修复率也可以达到70%以上。二尖瓣修复可以维持完整的二尖瓣瓣叶，腱索，乳头肌，左心室流出道、室间隔等左心室解剖结构，对于维持左心室生理性泵动血流和长期的心脏功能维护非常重要。二尖瓣修复手术避免了人工机械瓣膜的抗凝出血和生物瓣毁损再次开胸手术的问题，也深受众多患者欢迎。
但是不可否认，外科二尖瓣修复手术虽然让绝大多数患者受益，但仍然需要开胸和体外循环下完成，对于患者特别是老年患者创伤较大，因此每年中国二尖瓣外科手术仍然不足10万例，修复手术更不足一半。因此近年来发展迅速的介入瓣膜技术是外科常规手术的有益补充。因为二尖瓣解剖复杂，周围比邻主动脉瓣，冠脉，静脉等，而且瓣膜在收缩期承受左心室高压明显高于主动脉瓣，三维结构的二尖瓣瓣环在心动周期中呈现复杂的三维立体的双马鞍形空间构型改变。因此二尖瓣介入治疗技术发展难度比主动脉瓣TAVI技术大很多，目前只有模拟外科缘对缘修复技术的经导管二尖瓣缘对缘修复术（Transcatheter mitral valve edge-to-edge repair，TEER）较为成熟，已在全世界应用超过数十万例，并且得到国内外指南的推荐。
但TEER技术仍存在着一些明显缺陷，包括：①非生理技术，术后二尖瓣单孔变为双孔，易于引起二尖瓣口狭窄，②TEER术后再介入治疗困难，③TEER术后仍然存在一定反流复发比例。因此，TEER是最容易实现的模拟外科修复的介入修复技术，但还不是最理想的介入修复技术。参照花样繁多而且经过长期大组临床结果验证的二尖瓣外科修复技术来设计研发类似的介入二尖瓣修复技术是今后更有前景的技术。
二尖瓣关闭不全的病因机制较多，可以包括二尖瓣局部瓣叶脱垂，二尖瓣继发牵拉，二尖瓣腱索断裂等，反流的根本机制或者是底层逻辑上均在于二尖瓣前后叶的生理性对合面积不足，从而导致收缩期左心室高速射血穿过未对合的缝隙，血液反流到左心房。
图1. 良好的二尖瓣对合面积是保证远期修复效果，也是术中外科医师必须监测的指标
在众多二尖瓣外科修复技术中，理想修复最终目的之一就是恢复足够的二尖瓣瓣叶的对合面积和对合高度，才能获得更好和更长久的临床治疗效果。在此理念上，使用介入技术和模拟瓣叶的装置，达到增加二尖瓣前后瓣叶之间对合，从而达到矫治二尖瓣局部瓣叶脱垂和对合面积不足从而引起反流的目的。而且还保留了舒张期时二尖瓣生理性单瓣口结构，没有二尖瓣狭窄的风险。
图2. 首例经心尖二尖瓣瓣叶辅助延长修复技术临床病例：随访中冠脉造影显示经心尖二尖瓣延长修复器械锚定牢靠，未有冠脉等副损伤，超声显示二尖瓣反流明显降低，通过经导管修复技术达到了生理性增加二尖瓣对合面积的良好效果
北京安贞医院心外科瓣膜房颤中心张海波教授、王坚刚教授团队2023年底与宁波健仕企业研发团队合作，在多次离体试验和动物实验不断改进的基础上，利用经心尖途径，成功完成临床二尖瓣脱垂关闭不全的介入瓣叶辅助延长技术治疗，初步临床结果良好，术后二尖瓣反流由大于4+减少为1+，半年随访中二尖瓣反流维持在1-2+。该技术方案通过微创心尖入路，食道超声引导下，利用超薄心包材料通过特殊设计锚定机制，将模拟二尖瓣单侧瓣叶装置锚定在脱垂相应左心房后壁，生理血流下完全模拟二尖瓣瓣叶的运动。可以在舒张期随着二尖瓣开放而打开，收缩期增加二尖瓣前后叶对合，从而阻挡瓣膜反流，而同时不引起瓣口狭窄风险。而且其足够长的模拟瓣叶结构可以避免没有人工瓣环环缩导致对合越来越少的风险。
与此原理类似，2024年10月复旦大学附属中山医院葛均波院士指导其结构心脏病临床团队周达新教授、潘文志教授成功应用MitraPlus经皮二尖瓣修复系统为一位重度二尖瓣反流患者成功实施了手术。该例手术采用房间隔穿刺路径，技术要求难度更大。
这类技术特别适用于二尖瓣瓣口相对较小难以进行TEER治疗，或者脱垂交宽泛难以耐受两三个夹子的二尖瓣反流患者。而且该技术有利于后续二尖瓣介入手术如二尖瓣介入置换，此类技术属于底层逻辑上改变二尖瓣反流的机制，因此该方案是TEER技术的有效补充，虽然目前仍然存在许多可以改进的空间，但是其不可比拟的生理性修复的功能，使之具有广阔的发展前景。在此领域，中国研发团队再次走在了国际领先的位置。
专家简介
张海波
首都医科大学附属北京安贞医院（点击进入专家个人主页）
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TAVR-in-SAVR 与 TAVR-in-TAVR 手术策略及操作技巧
“定位件”机制治疗主动脉瓣反流的探讨
经导管三尖瓣瓣中瓣植入的操作要点及挑战性病例分享
新型V型心外膜左心耳闭合器的中国多中心临床研究
房颤患者左心耳夹闭技术的安全性和有效性
植介入瓣膜产品的原研创新与全生命周期管理
术中虚拟影像融合技术在心脏四大介入瓣膜手术中的应用
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