2024年11月9日,第35届长城心脏病学大会暨亚洲心脏大会期间,雅培公司EnSite™ X EP & TactiFlex™ SE™ 产品上市发布会广为关注。严道医声网有幸邀请到雅培电生理业务中国区总经理刘蓓女士,就此次上市发布的EnSite™ X EP System三维心脏电生理标测系统(以下简称EnSite™ X EP系统)与一次性使用磁电定位压力监测射频消融导管TactiFlex™ SE™(以下简称TactiFlex™ SE™消融导管)带来精彩分享。
01
引领房颤诊疗新纪元
——EnSite™ X EP & TactiFlex™ SE™ 联合开启房颤诊疗耀眼新篇
在医疗科技的漫长征程中,心电生理医疗器械领域一直是一块充满挑战与机遇的高地。雅培,作为全球医疗健康行业的翘楚,在这片领域留下了浓墨重彩的探索足迹,收获了一系列令人瞩目的成果。
作为雅培电生理业务中国区总经理,刘蓓女士对此次全新推出的EnSite™ X EP系统和TactiFlex™ SE™消融导管在临床应用中的优势充满信心。“EnSite™ X EP系统与 TactiFlex™ SE™消融导管以精准标测结合高效灵活消融,为心电生理消融治疗提供全新的解决方案,相信一定会给术者带来更安全、更稳定、更高效的消融体验。”
刘蓓女士对EnSite™ X EP系统与TactiFlex™ SE™消融导管的信心,源自两款产品在设计理念、技术革新等方面的独特设计:
新一代EnSite™ X EP系统继承了雅培电生理标测系统精益求精的设计理念,采用高分辨率三维模型、精确导管导航和电位算法,具有智能化三维导航和自动电生理数据分析功能。该系统能够呈现更清晰的心脏电活动,并通过三维图形可视化展现患者心脏激动的传播特性(包括时间和空间的动态)。这不仅提升了电生理标测精度,减少了医生和患者在X射线下的暴露时间,还降低了介入并发症的发生率,使医生能够在更短时间内完成复杂手术操作,提高手术成功率。
TactiFlex™ SE™消融导管作为首款,也是唯一带有激光蚀刻柔性头端的压力监测消融导管,相比传统的刚性头端,不仅具有双倍提升的稳定性,还有利于保持电极和组织之间的充分接触,提高消融效率。除此之外,激光蚀刻头端通过定向灌注,将70%的盐水灌注在贴靠面,能够在减少液体负荷的同时更为有效地冷却消融表面,降低POP等并发症风险。柔性头端的设计,还可提供更大的贴靠面积,在更均匀的电流分布下,实现更安全、更有效的能量传递。
会当凌绝,一览众山。EnSite™ X EP系统与TactiFlex™ SE™消融导管的问世,为雅培在电生理医疗器械领域的发展奠定了新的里程碑。相信两款产品在中国的上市,定会如刘蓓女士和众多电生理术者所期待那般,为我国电生理诊疗带来更简单、更高效、更安全的整体解决方案。
02
技术革新与临床验证的双向奔赴
——EnSite™ X EP & TactiFlex™ SE™在循证实践中表现卓越
雅培历代产品的迭代,不仅仅是技术的深化,更是雅培对医疗科技深刻理解和对患者关爱的生动诠释。
以EnSite系列为例,雅培始终敏锐洞察医疗需求,致力于改善患者治疗效果。历经30多年的研发与技术迭代,EnSite系列从第一代产品到今天的第四代EnSite™ X EP系统,逐步建立了电生理标测的基本框架,开启了电生理诊断的新视角。如今,EnSite™ X EP系统具备高分辨率三维模型、智能化三维导航和自动电生理数据分析等强大功能,将先进科技与医疗需求紧密结合。
雅培电生理医疗器械也经过了大量的临床试验和实际应用验证。刘蓓女士介绍到,截至目前,TactiFlex™ SE™消融导管在全球范围内已经积累了近15万例临床经验,EnSite™ X EP系统在国内自今年7月获批上市以来,也完成了1000多例的临床应用。得到了国内外术者非常好的反馈。
“EnSite™ X EP系统优势显著,其高分辨率三维模型、智能化导航和自动数据分析功能,极大的助力了心脏电生理诊断与治疗;TactiFlex™ SE™消融导管其独特的柔性头端设计,能够灵活适应心脏组织的复杂结构,确保稳定的接触压力,进而提升消融效果。二者相辅相成,在临床应用中实现了高效配合,明显缩短了手术时间,提高手术成功率,也为患者带来更好更安全有效的治疗体验和治疗效果。”刘蓓女士欣喜的分享了在本次长城会上收到的,来自国内首批使用EnSite™ X EP系统术者的反馈体验。
03
从临床中来,到临床中去
——让先进的诊疗技术惠及更多患者
数据显示,我国房颤患者近 2000 万,老龄化进程的加剧使得这一数字仍有上升趋势。将先进的诊疗方式普及到更多医院的临床应用,对提高我国房颤整体治疗水平至关重要。
如何让EnSite™ X EP系统和TactiFlex™ SE™消融导管这样的先进诊疗技术在中国电生理治疗领域生根发芽,刘蓓女士分享了她和团队的思考与规划:“我们一直致力于将最先进的诊疗技术带到中国,惠及广大的中国房颤患者,EnSite™ X EP系统和TactiFlex™ SE™消融导管相继在国内获批上市后,我们正在积极落实产品在全国各级医院的准入工作;术者培训方面,如大家所见,我们已在多个学术会议中邀请了国内外专家和大家分享EnSite™ X EP系统和TactiFlex™ SE™消融导管临床应用经验,未来,相关的培训我们也会逐渐下沉,覆盖更多的术者;除此之外,我们以年为单位,培养了一大批熟悉产品的专业跟台工程师队伍,跟台工程师将会深入到临床一线为术者保驾护航,同时,工程师也会收集来自临床一线的产品使用体验。”
历经 30 多年的沉淀与创新,EnSite™ X EP系统和TactiFlex™ SE™消融导管凝聚着雅培对医疗品质的极致追求。期待两款产品所蕴含的创新力量,在中国这片广袤的医疗市场中深耕细作,助力更多临床医生,为我国房颤患者提供更精准、更高效、更安全的诊疗服务。
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