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三尖瓣过去被称为“被遗忘的瓣膜”,然而随着三尖瓣经导管缘对缘修复术(T-TEER)和经导管三尖瓣置换术(TTVR)的发展,三尖瓣反流的管理进入了一个新的时代。近日,TRILUMINATE研究的完整队列1年随访结果正式发表在JACC上,研究结果显示,TriClip可显著减少三尖瓣反流,改善患者六分钟步行距离(6MWD)和生活质量,但T-TEER未能降低1年全因死亡率及心衰住院发生率。
研究背景
TRILUMINATE Pivotal研究是第一个评估T-TEER治疗三尖瓣反流的随机对照试验,此前该研究的主要队列数据结果已发布,但该研究的完整队列结果尚未公布,额外入组的研究数据可能进一步支持T-TEER治疗三尖瓣反流一年的安全性和有效性。
研究设计
研究结果
图3. KCCQ评分与6MWD结果
研究结论
TRILUMINATE Pivotal试验是首个评估经导管三尖瓣缘对缘手术治疗TR的随机对照研究,该研究的完整队列研究结果显示,使用TriClip行T-TEER具有出色的安全性,不良事件发生率较低;且在主要终点事件方面,T-TEER具有较高的胜率,且可以显著降低TR严重程度,改善患者心脏功能及生活质量。但T-TEER未能降低患者1年随访的全因死亡率和心衰再入院发生率,随着后续队列的增加,所有主要终点事件的组成部分都倾向于T-TEER技术优于药物治疗,未来需要更多临床研究探索T-TEER对全因死亡率和心衰再入院发生率的影响。
参考文献:
Tang, G, Hahn, R, Whisenant, B. et al. Tricuspid Transcatheter Edge-to-Edge Repair for Severe Tricuspid Regurgitation: 1-Year Outcomes From the TRILUMINATE Randomized Cohort. JACC. 2025 Jan, 85 (3) 235–246.
*本文不构成任何诊疗相关意见和建议,仅供医疗人员参考学习
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