简要入排
本临床药物为TYK2抑制剂；中重度特应性皮炎（AD）患者可参加；皮损>10个手掌可参加；既往从未使用JAK抑制剂（托法替尼、磷酸芦可替尼、巴瑞替尼、阿布昔替尼、乌帕替尼等）可参加；除特应性皮炎外，患任何临床重大疾病史不可参加。
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具体启动情况以后期咨询为准
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一项评价口服ICP-332在中度至重度特应性皮炎受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的III期研究。
ICP-332是一种更为高效、高选择性的新型TYK2抑制剂，对TYK2具有强效抑制活性。TYK2是一种酪氨酸激酶，属于JAK（Janus激酶）家族的成员之一。TYK2激酶在免疫系统中起着重要的调控作用。它参与多种细胞因子的信号传导途径，影响免疫细胞的功能和炎症反应。TYK2抑制剂通过抑制TYK2酶的活性，可以调节免疫系统的功能，减轻炎症反应和自身免疫性疾病的症状。
根据此前公布的数据显示，TYK2抑制剂ICP-332治疗中重度特应性皮炎（AD）II期临床研究达到主要终点。
在接受治疗4周的患者中，ICP-332展示了卓越的有效性和安全性。ICP-332在80毫克和/或120毫克剂量组达到了多个有效性终点，包括EASI （湿疹面积和严重程度指数）50、EASI 75、EASI 90（EASI评分较基线改善≥50%，75%，90%）及研究者整体评估（IGA） 0/1（即皮损完全清除或基本清除）等。
80毫克和120毫克两个治疗组EASI评分较基线改善的百分比变化分别为78.2%和72.5%，与安慰剂组的16.7%相比，具备显著的统计学差异；两个治疗组EASI 75应答率均为64.0%，较安慰剂组（8.0%）改善了56.0%，优于多种获批创新药物单药治疗12周或16周的疗效（非头对头比较）。此外，ICP-332展示了良好的安全性和耐受性，与安慰剂组相当。
研究药物：ICP-332片（III期）
登记号：CTR20243202
试验类型：对照试验（VS 安慰剂）
适应症：中重度特应性皮炎
申办方：广州诺诚健华医药科技有限公司
延伸阅读
诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，于2015年由拥有丰富新药研发及企业管理经验的崔霁松博士和世界著名结构生物学家施一公院士联合创立。我们为恶性肿瘤和自身免疫性疾病患者研发创新药，让创新成果惠及更多患者。
备注：以上信息来源于网络
ICP-332片的规格：40mg；用法用量：口服，每日一次。用药时程：52周。
1、年龄≥18周岁且≤75周岁，男性或女性。
2、临床诊断为特应性皮炎或湿疹。
3、既往病史记录显示受试者TCS或TCI治疗反应不足或不能耐受，或其他医学上不建议进行局部治疗等。
4、有生育能力的女性（WOCBP）受试者、男性受试者必须同意在方案规定的时间内采取避孕。
5、受试者愿意并能够依从计划访视和治疗计划、实验室检查和其他研究程序。
1、规定的时间范围内结束指定的相关治疗，随机前未经过洗脱。
2、当前存在或既往合并的相关感染史。
3、存在潜在的医学疾病或问题。
4、对试验用药品和/或其他同类产品过敏或成分敏感的受试者。
5、怀孕女性受试者、哺乳女性受试者。
6、除特应性皮炎外，患任何临床重大疾病史。
7、研究者出于任何原因考虑到受试者不适合参与本研究接受试验用药品。
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参考来源：
https://www.innocarepharma.com
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