重磅！官方发布 18 条「禁令」，临床医生违规私自接触将被罚
文摘
2024-12-12 17:05
湖南
国家药监局近日发布《医药代表备案管理办法（征求意见稿）》，标志着医药代表行业的准入门槛被提高至本科及以上学历。这一变化不仅体现了对医药代表专业能力的重视，也意味着医药代表的角色正从传统的销售转变为更加注重专业知识的输出。《管理办法》中明确指出，医药代表需具备医学、药学或相关专业的本科及以上学历，或拥有中级及以上专业技术职称。此外，医药代表还需具备药品临床理论知识及实践经验，或在药品研发、生产、检验、质量管理等岗位有工作经验，并且掌握所推广药品的相关知识，经过药品上市许可持有人的培训并考核合格。这一变化的背后，是国家对医药代表管理规范化的持续推进。从2016年的“两票制”实施意见，到2017年的登记备案制度，再到如今的《管理办法》，医药代表的监管逐步进入制度化时代。医院和药企也在积极响应，如山东省立医院的《医药代表接待管理规定（试行）》就明确了医药代表接待的预约制，强调了接待流程的规范性。《管理办法》还对药企、医药代表、医疗机构及医务人员提出了 18 条「禁令」。随着《医药代表备案管理办法（征求意见稿）》的发布，医药行业的规范化进程再次提速。药监局不仅提高了医药代表的准入门槛，还明确了药企和医疗机构的管理、监管责任，通过“责任共担”的方式，进一步规范了学术推广活动。近年来，医药代表的角色转变在行业内引起了广泛关注。《RDPAC行业行为准则》的修订版中，对医药代表的行为进行了更为细致的规定，如药代请客人吃饭每人每餐不超过人民币300元，特殊情况需得到公司高层的批准。这些规定不仅体现了对医药代表行为的规范，也反映了行业对医药代表角色的重新定位。从国务院医改办的“两票制”到药监局的备案制度，再到如今的《管理办法》，医药代表的生存空间和行业生态正在发生深刻变化。这些变化不仅提高了医药代表的专业门槛，也推动了整个医药行业的健康发展，为公众提供了更加安全、有效的药品信息服务。近年来，随着医药反腐的深入推进，医疗领域的腐败案件频频曝光，尤其是药品和耗材回扣问题屡见不鲜。根据中纪委的数据，2024年上半年披露的医疗腐败案件中，药品回扣依然是最常见的问题，涉案金额高得惊人。在这些案件中，医药代表常常与“销售”、“回扣”及“腐败”紧密相连。然而，回顾医药代表的起源，我们会发现，他们最初的角色是作为市场与医疗之间的信息桥梁。1985年前后，西安杨森、上海施贵宝和天津史克等合资药企在国内建立了生产基地，同时引入了美国的医药代表制度。这些药代从最初的“专业知识推广者”逐步演变为“专家型销售”，他们需要具备扎实的病理学和药理学知识，以便为医生提供关于新药的详细信息，包括成分、药理作用、临床经验和安全注意事项。进入90年代到00年代，我国医药行业经历了最混乱的时期。由于行业的不健全，医药代表的角色逐渐从信息传递者转变为市场争夺的工具，利益驱动下的“抢市场”行为愈演愈烈。詹积富曾将医疗行业的博弈比作一桌麻将，医生、患者、医保各自为阵，然而他认为，医药代表则是这桌麻将中隐形的第五人。经过数十年的发展，医药代表的队伍已壮大至百万之众，他们的行为和意识成为行业内不可忽视的变量。詹积富多次指出，要规范药品乱象，就必须“围剿全国三百万医药代表”。这一言论引发了广泛关注。如今，随着一系列管理办法、准则和规范的更新，医药代表的定位正在逐步回归到学术知识的推广上。许多医生在社交平台上表达了对药代的期待，认为他们更应带来有效的循证医学知识。一位急诊科医生曾在评论中提到：“我希望从药代那里听到的是专业知识，而不是奶茶水果。”随着医药代表角色的转变，临床医生也需要找到一种新的与药代相处的方式。华东某三甲医院的医生彭国伟（化名）表示，药企通过会议和培训的投资，能够让医务人员更深入地了解药物及相关专业知识，从而促进药物的推广。医生们在参加培训的同时，不仅能充实自己的专业知识，还能获得一定的报酬。患者也能通过培训掌握必要的医药知识和不良反应的处理方法。不过，彭国伟也指出，这种模式难免会引起“换个形式送医药回扣”的嫌疑。因此，大家不断强调合规的重要性，旨在将药企的产品推广过程合理化、合法化，避免药企员工与医务人员之间的违法行为。在这个快速变化的时代，医生们期待与药代的合作能够回归到专业的轨道上，让学术真正回归学术。免责声明：本号对所有原创、转载文章陈述与观点均保持中立，内容仅供读者学习和交流。文章、图片等版权归原作者享有，如有侵权，请留言联系更正或删除。对于科研工作者来说，及时掌握行业领域的研究热点是十分重要的，所以申请国自然就必须参考以往中标的申请书。那么我们该如何查询到近年来别人的国基立项项目呢？功能1：75万国自然立项数据
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