摘要
2期TROPION-Lung05试验和3期TROPION-Lung01试验的联合分析显示：前沿药datopotamab deruxtecan（商品名Dato-DXd）在既往接受过治疗的晚期或转移性、具有EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，显示出良好的疗效。
客观缓解率（ORR）为42.7%，即有42.7%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。
疾病控制率（DCR）为86.3%，即有86.3%的患者疾病得到控制。
Datopotamab deruxtecan（商品名Dato-DXd）是一种专门设计的靶向TROP2的ADC（抗体偶联药物），由日本第一三共和全球知名生物制药公司阿斯利康联合开发，已向美国食品药品监督管理局（FDA）递交新药上市申请。
研究亮点
客观缓解率（ORR）为42.7%，即有42.7%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。 其中，4.3%（共5名）的患者获得完全缓解（CR），即有4.3%的患者肿瘤完全消失。 38.5%（共45名）的患者获得部分缓解（PR），即有38.5%的患者肿瘤显著缩小。 41.0%（共48名）的患者疾病稳定（SD）。 平均缓解持续时间（DOR）为7.0个月。 疾病控制率（DCR）为86.3%。 平均无进展生存期（PFS）为5.8个月，即一半的患者在接受治疗后5.8个月内疾病出现进展或死亡，而另一半患者在5.8个月后疾病仍然没有进展或死亡。 平均总生存期（OS）为15.6个月。 对于既往接受过奥希替尼治疗的患者，其结果与总体人群相似。
安全性分析
蕞常见的治疗相关不良事件（TRAEs）包括口腔炎（发生率59%）、脱发（49%）、恶心（46%）、疲劳（18%）、食欲下降（16%）、便秘（15%）、呕吐（12%）、皮疹（11%）和瘙痒（10%）。 发生3级或以上TRAEs的患者比例为23%。 特别关注的不良事件（AESI）包括口腔炎、眼表事件（指发生在眼球表面或周围结构如角膜、结膜、泪膜、睑缘等的不良事件）和判定为药物相关的间质性肺病（ILD）。 未发生4级或5级口腔炎、眼表事件或ILD。
专家评述
来源：摄图网
关于晚期非小细胞肺癌
关于Dato-DXd
关于TROPION-Lung05研究
关于TROPION-Lung01研究
具有基因突变的患者：需在接受已批准的靶向治疗和铂类化疗后进行试验。 无基因突变的患者：需接受过铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂同时或序贯（指根据疾病的阶段、治疗效果或患者的耐受性，按照预定的顺序逐步使用不同的药物或治疗手段）治疗。
来源：
https://www.businesswire.com/news/home/20241205215995/en/Datopotamab-Deruxtecan-Demonstrated-Meaningful-Clinical-Activity-in-Patients-with-Previously-Treated-Advanced-EGFR-Mutated-Non-Small-Cell-Lung-Cancer-in-TROPION-Lung05-and-TROPION-Lung01-Pooled-Analysishttps://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534%2823%2904803-2/fulltext
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