74.5%的患者肿瘤完全消失!美国溶瘤病毒疗法Cretostimogene治疗膀胱癌数据惊艳

健康   2024-12-08 17:41   北京  

摘要


近日,美国CG Oncology公司公布了其溶瘤病毒疗法Cretostimogene治疗高风险、对卡介苗(BCG)治疗无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的3期BOND-003试验的关键数据:在接受Cretostimogene单药治疗后,有74.5%的患者(110名患者中有82名患者)获得了完全缓解(CR),即肿瘤完全消失。


截至2024年9月30日的数据截止日期,平均反应持续时间(DOR)已超过27个月,尚未达到,意味着该药物在延长患者疾病缓解期方面具有显著的效果。


安全性方面,蕞新数据显示出良好的安全性和耐受性结果:


  • 没有出现3级或更严重的治疗相关不良事件(TRAEs)。

  • 没有报告患者死亡。

  • 没有因治疗相关问题导致Cretostimogene治疗中断发生。

  • 97.3%的患者完成了所有预期的治疗,表明患者的耐受性和治疗完成率良好。

 

盛诺一家

来源:CG Oncology公司官网

详情请看下文




非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)是蕞常见的膀胱癌类型,占新发病例的约75%


关于Cretostimogene


Cretostimogene是一款溶瘤病毒免疫疗法,采用膀胱灌注的方式给药。


Cretostimogene不仅能精准地攻击并溶解肿瘤细胞,还能诱导机体产生强大的抗肿瘤免疫反应,从而有效地治疗癌症。


Cretostimogene单药疗法已于2023年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道和突破性疗法认定,用于治疗高风险、对卡介苗(BCG)治疗无反应、伴原位癌(CIS)的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者。


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来源:CG Oncology公司官网


关于3期BOND-003试验


BOND-003(NCT04452591)是一项针对高风险、对卡介苗(BCG)治疗无反应的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)伴原位癌(CIS,伴或不伴Ta或T1乳头状肿瘤)患者的单臂、3期单药临床试验。


这项已完成招募的全球性试验共纳入了112名患者,目前正在北美和亚太地区进行研究。


试验的主要终点是任何时间点的完全缓解(CR),次要终点包括平均缓解持续时间(DOR)。这些患者大多已接受过膀胱内化疗和全身免疫治疗。


2024年5月3日,CG Oncology公司在美国泌尿学会年会上公布了BOND-003试验的初步数据。


专家评述


美国拉什大学医学中心泌尿科教授Gary D. Steinberg博士说:“膀胱癌患者迫切需要新的治疗选择,我们对BOND-003研究的蕞新数据感到备受鼓舞。数据显示,Cretostimogene疗法在非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者中具有强大的疗效,能诱导持久、强大的反应,其中63.5%的患者反应持续12个月或更长时间,56.6%的患者反应持续24个月或更长时间(根据估算)。此外,97.3%的患者在12个月内未进展为肌层浸润性膀胱癌(MIBC)。如果Cretostimogene疗法获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,可能成为膀胱癌治疗领域的重要新突破,能显著改善患者的预后。


CG Oncology公司总裁兼首席运营官Ambaw Bellete表示:“Cretostimogene单药治疗的数据,凸显了其作为一款创新性溶瘤病毒免疫疗法的独特产品特性,因其双重作用机制,使得它在当前和在研肌层浸润性膀胱癌(MIBC)治疗中脱颖而出。基于蕞新数据,我们相信Cretostimogene在满足患者需求方面具备潜力,有望成为膀胱保留治疗的核心。”

来源:

https://ir.cgoncology.com/news-releases/news-release-details/groundbreaking-cretostimogene-grenadenorepvec-monotherapy-data


编者按


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