*本资料仅供医疗卫生专业人士参考，请勿向非医疗卫生专业人士发放。
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2024年伦敦瓣膜会（PCR London Valves 2024）于2024年11月24日至26日在伦敦举行，在Mitral Hotline专场上，来自美国罗切斯特妙佑医疗国际的Mayra Guerrero教授公布了使用SAPlEN M3进行经导管二尖瓣置换术（TMVR）后左心室重塑的结果，发现这一治疗方式促进了患者有利的左心室重塑，术后二尖瓣反流显著且持续减少，术后2年多数患者MR程度较轻。研究背景
TMVR逐渐成为症状性二尖瓣疾病且不适合传统手术或经导管缘对缘修复患者的替代选择。然而，其临床结局数据有限，特别是对左心室（LV）重塑的影响尚未完全明确。LV重塑与患者的长期预后密切相关，因此深入了解TMVR术后LV的变化具有重要临床意义。研究方法
2017年9月至2021年6月期间，在9个美国和加拿大研究中心招募的症状性二尖瓣反流（MR）患者。纳入标准为18岁及以上、MR≥3+、NYHA功能分级≥II 级、左心室射血分数（LVEF）≥30%、心脏团队评估为高手术风险、血流动力学稳定等；排除标准包括解剖结构不适合、严重右心室功能障碍、肾功能不全、近期心肌梗死等患者。符合条件的患者接受经房间隔途径的球囊扩张式TMVR（SAPIEN M3 系统）治疗，术后定期进行临床评估和超声心动图检查，随访2年，记录相关指标变化。最终72例患者接受治疗，其中67例成功植入瓣膜。主要终点：通过超声心动图评估TMVR术后2年的LV尺寸和功能变化，包括LV舒张末期内径（LVEDD）、LV收缩末期内径（LVESD）、LV舒张末期容积（LVEDV）、LV收缩末期容积（LVESV）、LV质量、LV 质量指数、LVEF等。次要终点：二尖瓣反流程度、纽约心脏协会（NYHA）心功能分级、生活质量（KCCQ-OS 评分）、6分钟步行试验距离、右心室三尖瓣环收缩期位移（RV TAPSE）等。研究结果
患者基线特征：患者平均年龄73.8±11.39岁，女性占56.9%，STS评分6.6±3.62%，EuroSCORE II 6.3±5.12，NYHA III/IV级患者占 88.9%。基线超声心动图显示，LVEDD 60.0±7.54 mm，LVESD 46.4±13.00 mm，LVEDV 158.8±53.08 mL，LVESV 89.6±47.33 mL，二尖瓣平均跨瓣压差3.6±2.28 mmHg，重度MR（3+和4+）患者占92.9%。手术及随访情况：手术成功率93.1%（67/72），30 天死亡率5.6%（4/72），2年死亡率30.6%（22/72），2年存活且仍在研究中的患者占55.6%（40/72）。主要终点：97%患者在术后30天至2年期间MR≤1+。与基线相比，术后2年LVEDD、LVESD、LVEDV、LVESV均显著降低（P<0.001），LV质量和质量指数也显著降低（P<0.001），而LVEF在2年时与基线相比无显著变化（P=0.61）。次要终点：2年时91.4%患者为NYHA I/II级，较基线显著改善（P<0.001）。KCCQ-OS评分在12个月时较基线显著提高（P<0.001），6分钟步行试验距离在12个月时与基线相比无显著变化（P=0.75），RV TAPSE在2年时与基线相比无显著变化（P=0.82）。研究结论
研究结果表明，使用SAPlEN M3进行TMVR促进了有利的LV重塑，且患者的功能状态和生活质量得到显著且持续的改善，NYHA心功能分级提高，KCCQ-OS评分增加。总体而言，SAPIEN M3系统在TMVR术后的早期结果显示出积极的趋势，但仍需要进一步研究来证实这些发现，并评估其长期效果和安全性，以确定其在二尖瓣疾病治疗中的地位。
*本文不构成任何诊疗相关意见和建议，仅供医疗人员参考学习
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