WXRedian | 上海药监

[药新闻]市药品监管局组织召开2024年疫苗跨部门管理协调机制联席会议

政务 2024-12-11 14:20 上海

近日，市药品监管局组织召开2024年疫苗跨部门管理协调机制联席会议，进一步落实《上海市疫苗跨部门管理协调机制工作制度》要求，持续强化协调机制高效运行，形成疫苗跨部门监管合力 ...

[药政解]重组胶原蛋白常见问题及回答

政务 2024-12-11 14:20 上海

1、含重组胶原蛋白类产品如想申报第二类医疗器械注册，应注意哪些问题？答：重组胶原蛋白类产品的分类编码应当根据产品的预期用途，参照《医疗器械分类目录》予以确定。根据《重组胶原 ...

“法润茸药”助力长三角G60科创走廊生物医药高质量发展｜松江区市场监管局产业集聚区普法试点汇览

政务 2024-12-10 16:54 上海

为落实“谁执法谁普法”普法责任制，探索落实企业主体责任、遵守监管法律法规的新路径，上海市药品监管局积极推动本市产业集聚区普法试点工作，以药品法治宣传教育基地为基础，坚持点面 ...

国家药监局综合司公开征求《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》意见

政务 2024-12-10 16:54 上海

国家药监局综合司公开征求《关于简化港澳已上市传统口服中成药内地上市注册审批的公告（征求意见稿）》意见为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署，进一步支持香港特别行政区、澳门特 ...

[药知道]不同降糖药的服用时间你了解吗？

政务 2024-12-10 16:54 上海

想要控制好血糖水平，需要合理使用降糖药。可降糖药种类繁多，每种药物都有其作用机制。如果不能规范使用降糖药，不仅对降低血糖没有效果，还可能引起不良反应。什么时候才是服用降糖药 ...

国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见

政务 2024-12-10 16:54 上海

国家药监局综合司公开征求《应用纳米材料的医疗器械产品分类界定指导原则（征求意见稿）》意见为指导应用纳米材料的医疗器械产品的管理属性和管理类别判定，国家药监局组织起草了《应用 ...

[药知道]感冒分证型，如何选对中成药？

政务 2024-12-09 17:19 上海

感冒又称伤风，是以喷嚏、鼻塞、流涕、恶风或恶寒、发热、头痛、全身酸楚不适或疼痛为主症的病证，还可兼见纳呆、恶心、胸闷、脘痞、便溏等症状，四季皆可发病，冬季多见，是临床常见病 ...

[药知道]左氧氟沙星片用药前、中、后，你应该注意这些......

政务 2024-12-07 18:17 上海

左氧氟沙星片是临床上常用的抗菌药物，具有抗菌谱广、抗菌作用强等优点。医生根据患者病情开具此药后，患者用药期间还请注意以下事项。用药前，你应该了解这些内容1.18岁以下患者禁 ...

国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告

政务 2024-12-06 17:03 上海

国家药监局关于批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届的公告（2024年第149号）国家药监局批准人工智能医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予公布。特此 ...

[药新闻]市药监局举办上海市职业化专业化药品检查员培训师资能力提升培训班

政务 2024-12-06 17:03 上海

日前，市药品监管局举办为期4天的上海市职业化专业化药品检查员培训师资能力提升培训班。局党组成员、药品安全总监黎桑作开班动员。黎桑鼓励参训学员要珍惜学习机会，认真学习，相互交 ...

2024年“宪法宣传周”公益广告来了

政务 2024-12-06 17:03 上海

2024年12月4日是第十一个国家宪法日12月1日至7日是第七个“宪法宣传周”2024年“宪法宣传周”主题是：“大力弘扬宪法精神推动进一步全面深化改革”一起来看看2024年 ...

[药知道]大雪至寒冬始养生七宜陪你过好冬

政务 2024-12-06 17:03 上海

大雪节气大雪是冬季的第三个节气。大雪的到来，标志着仲冬时节正式开始。此时，天气越来越冷，水面凝冰，北风卷地，雪花飞舞，万物冬藏。节气习俗MINOR SNOW大雪腌肉民间有俗 ...

[药新闻]2024年上海市药物临床试验监管工作会议召开

政务 2024-12-05 18:02 上海

12月5日下午，市药品监管局组织召开2024年上海市药物临床试验监管工作会议，贯彻落实《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》等法规要求，总结今年本市药物临床试验监管工作和 ...

[药新闻]上海市药监局召开化妆品安全评估工作推进会

政务 2024-12-05 11:17 上海

11月29日上午，上海市药监局召开化妆品安全评估工作推进会，通报上海市化妆品安全评估工作推进情况，分析当前形势，交流工作经验，部署推进下阶段重点工作。局党组成员、副局长赵燕 ...

医疗器械唯一标识（UDI）常见问题解答(第一期）

政务 2024-12-05 11:17 上海

为保障医疗器械唯一标识（UDI）顺利实施，做好技术支撑工作，器械标管中心汇总整理了UDI实施过程中常见问题和代表性问题，研究形成了第一期常见问题解答，后续将持续更新。一、U ...

国家药监局批准戊二酸利那拉生酯胶囊上市

政务 2024-12-04 22:31 上海

近日，国家药品监督管理局批准上海生诺医药科技有限公司申报的1类创新药戊二酸利那拉生酯胶囊（商品名：信立安）上市，该药适用于反流性食管炎，为患者提供新的治疗选择。（转载自中国 ...

代代守护传承精华与时俱进守正创新——习近平主席贺信为让传统医药更好造福各国人民提供思想引领

政务 2024-12-04 19:33 上海

“传统医药是人类文明创造的成果，需要代代守护、传承精华，也需要与时俱进、守正创新。”12月3日，国家主席习近平向2024世界传统医药大会致贺信，倡导加强传统医药互学互鉴，推 ...

国家林业和草原局国家中医药管理局国家药品监督管理局关于切实加强穿山甲保护管理的通知

政务 2024-12-04 19:33 上海

国家林业和草原局国家中医药管理局国家药品监督管理局关于切实加强穿山甲保护管理的通知林护发〔2024〕67号各省、自治区、直辖市林业和草原、中医药、药品监督主管部门，新疆 ...

[药知道]小心“药变毒”！这6类止咳糖浆不能和头孢同服

政务 2024-12-04 19:33 上海

自秋冬以来，流行性感冒、支原体肺炎等患者数量逐渐增加。有的患者感冒了、咳嗽了，会自行到药店购买“消炎药”和止咳糖浆联用。然而，像头孢这类型“消炎药”是抗生素，如果不小心和含 ...

明日开始！持续30天！

政务 2024-12-03 17:05 上海

　　今年是中华人民共和国成立75周年，12月4日是第十一个国家宪法日。中国普法微信公众号从12月1日起，举办2024年全国“宪法宣传周”宪法知识网上竞答活动，至12月30日 ...