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共找到 76 条记录

NMPA培训| 出海企业药物警戒体系构建实践经验分享

文摘 2024-11-12 07:30 中国

符合国家局核查标准的一套标准化药物警戒体系SOPs：全套共93个文件!扫描微信二维码备注“药物警戒课程”课程介绍扫码试听药物警戒风险管理的相关概念扫码试听信号管理（流程环节 ...

好课推荐|统计程序员TFLs编程系列录播课程

文摘 2024-11-12 07:30 中国

课程总时长：14小时19分钟19秒欢迎加入1233+人的中国临床试验千人通讯录精品课程推荐国际临床研究系列课程表更新啦！买一送一SAS程序员统计编程技能系列录播课程统计程序 ...

一文搞懂| 临床试验中生物样本的管理要点

文摘 2024-11-12 07:30 中国

生物样本是健康和疾病生物体的生物大分子、细胞、组织和器官等样本。包含血液样本、组织切片、尿液样本、粪便样本......生物样本对药物临床试验分析结果具有重要影响。根据202 ...

自动化SDTM映射：大药企与小型生物技术公司各有利弊，你应该如何选择？

文摘 2024-11-11 07:31 江苏

在过去的一年里，人工智能（AI）和流程自动化成了许多行业会议热议话题。对于创新和技术的热衷者来说，AI的迅猛发展无疑引发了极大的兴奋。特别是在技术供应商之间，关于自动化SD ...

讲解|创新临床试验设计方法：伞形试验

文摘 2024-11-11 07:31 江苏

前言伞形试验（Umbrella Trial）是一种创新的临床试验设计方法，旨在将同一疾病的患者按照生物标志物、基因突变或其他特定特征进行分组，从而在单一框架下测试多种不同的 ...

【吐槽】职场的变相裁员方式及应对策略

文摘 2024-11-11 07:31 江苏

在大环境不好的情况下，企业裁员现象越来越多；在职场中，变相裁员的方式多种多样，通常公司会以“优化”、“调整”、“竞聘”等名义来进行人员的重新配置。这些方式可能会给员工带来不 ...

推荐|2024药品出海新兴市场注册策略(巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西)全流程指导专题培训

文摘 2024-11-11 07:31 江苏

随着全球医药市场的持续繁荣与不断进化，药品出海已成为众多制药企业竞相探索的战略高地。巴基斯坦、俄罗斯、哈萨克斯坦及巴西等地区，凭借其巨大的市场潜力与日益增长的健康需求，正吸 ...

好书推荐|新药研究思路与方法（第2版）

文摘 2024-11-10 09:17 江苏

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符合国家局核查标准的一套标准化药物警戒体系SOPs：全套共93个文件!

文摘 2024-11-10 09:17 江苏

此套SOPs可用于药物警戒部门人员学习，也可作为SOP撰写者的参考资料。另本平台有资深老师团队可提供药物警戒部门顾问咨询和定制化培训服务，详情可咨询文末小编！本套临床试验S ...

明日课程预告：辉瑞和葛兰素史克疫苗研究设计PK,谁更胜一筹？

文摘 2024-11-09 07:30 江苏

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推荐|临床试验合规管理及自检迎检要点专题培训

文摘 2024-11-09 07:30 江苏

各有关单位：药品注册临床试验的法规制度，作为指导药品研发与注册的核心规范，旨在引领药物临床试验的科学化、标准化进程。这些制度不仅保障了受试者的权益与安全，还确保了试验数据的 ...

通俗理解方差分析中的主效应、交互效应、固定效应与随机效应

文摘 2024-11-08 07:30 江苏

在临床试验中，我们常常需要评估不同治疗方法、药物或患者群体之间的差异。这时候，方差分析（ANOVA）成为我们不可或缺的工具。它帮助我们理解不同因素如何影响实验结果，同时揭示 ...

今日13:30开始—CDE培训：II期临床试验结束进入III期临床试验前的沟通交流

文摘 2024-11-08 07:30 江苏

新药上市申请的审评是药品全生命周期监管链条的重要部分。根据业界对于药审云课堂的培训需求，第十一期药审云课堂将围绕“如何更好准备新药上市申请”进行讲解，以引导行业开展高质量沟 ...

关注|药物警戒体系建设（仅限中文）

文摘 2024-11-08 07:30 江苏

2021年12月1日《药物警戒质量管理规范》正式实施，药物警戒工作开始步入发展的快车道，而我们具体应该怎样做好药物警戒工作呢？对药物警戒工作而言，我们要达到的 ...

关于临床试验知情同意，你真的理解了吗？

文摘 2024-11-08 07:30 江苏

1.什么是知情同意?什么是知情同意书?参加药物临床试验，受试者要做的第一件事就是签署知情同意书。知情、同意其实是个组合概念。首先是知情，研究者会用受试者最容易理解的方式介绍 ...

汇总|全网最全的生存分析资料

文摘 2024-11-07 07:30 江苏

1、生存分析的概念生存分析（survival analysis）是对生存时间进行分析的统计技术总称。既考虑结果又考虑生存时间的一种统计方法，并可充分利用截尾数据所提供的不 ...

好课推荐|SAS程序员统计编程技能系列录播课程

文摘 2024-11-07 07:30 江苏

课程背景随着国内临床试验的发展，以及创新药研发力度的加大，越来越多的毕业生和职场人士加入到临床试验研发流程当中，成为整个产业链当中的重要一环。然而随着行业发展，市场对专业技 ...

浅析|药物警戒国家药监局核查要点

文摘 2024-11-07 07:30 江苏

1.机构人员与资源药品安全委员会查看药品安全委员会组织结构，应包括委员会主要人员姓名、部门、职位信息等。- 检查相关制度或规程文件，确认委员会职责、工作机制、工作程序等表述 ...

聊聊|CRA需要熟悉的临床试验术语有哪些？

文摘 2024-11-06 07:31 江苏

CRA（Clinical Research Associate）即临床研究监查员，需要掌握以下几类术语：临床试验流程相关研究启动阶段：研究者会议（Investigator ...

最新：国际临床研究系列课程表更新啦！

文摘 2024-11-06 07:31 江苏

试听视频线上课程+理论与实操+专属学习群录播课程，可随时随地学，无限次收听报名咨询请扫描微信二维码添加胡老师备注 “ 临研课程 ”欢迎加入1220+人的中国临床试验千 ...

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