CRA（Clinical Research Associate）即临床研究监查员，需要掌握以下几类术语：
临床试验流程相关
研究启动阶段：
研究者会议（Investigator Meeting）：在临床试验启动前，由申办者组织，研究者参与的会议，主要讨论试验方案、流程、职责等内容。伦理审查（Ethical Review）：涉及人的生物医学研究必须在开始前经过伦理委员会的审查，确保研究符合伦理原则，保护受试者权益。
研究进行阶段：
监查（Monitoring）：CRA的主要工作内容，对临床试验的进展情况进行实地检查，确保试验按照方案、标准操作规程（SOP）、法规要求执行。源数据（Source Data）：临床试验中产生的原始数据，如病历、实验室检查结果等。源文件（Source Document）：最初产生源数据的文件，比如医院的病历本。数据清理（Data Cleaning）：对收集到的数据进行审查和修正，以确保数据的准确性和完整性。
研究结束阶段：
数据库锁定（Database Lock）：在完成数据清理和质量控制后，对数据库进行锁定，之后不能再修改数据。
统计分析（Statistical Analysis）：运用统计学方法对临床试验数据进行分析，以得出试验结果。
临床试验报告（Clinical Trial Report）：对整个临床试验过程和结果的总结报告。
请扫描二维码添加阿宅老师微信备注 “ CRA课程 ”
欢迎加入1220+人的中国临床试验千人通讯录
精品课程推荐
精品资料推荐
领取|8.72G临床试验精华资料包(180个文件)送给临研人的福利！
领取|符合国际标准的全套临床SOP资料包,651个文件供你参考学习！
领取|ADC(抗体药物偶联物)知名书籍：研发,临床,注册及市场发展收藏|生物等效性试验（BE试验）比较全面的知名书籍！
免费领取|书籍: 临床数据管理实用指南第三版
收藏|抗肿瘤药物创新研发必看16本书籍！>>>> 公众号推荐
欢迎关注法迈新媒体
更多，更及时的干货内容，请加我们的微信公众号：法迈医讯，诚邀业内人士及机构向我们投稿。投稿邮箱：bellama@pharmanews.cn
【免责声明】文章为网络整理，不代表“法迈医讯”立场。如因作品内容、版权等存在问题，请于本文刊发30日内联系法迈医讯进行删除或洽谈版权使用事宜。
法迈医讯作为法迈新媒体微信公众号矩阵之一， 法迈新媒体是国内一家面向制药行业供应链综合服务平台，致力于服务全球制药行业从业人员。以创新的互网+模式服务于行业用户，形成以“资源整合，知识共享”为核心，微信公众号矩阵、社群矩阵为分支的新媒体模式，力争打造国内活跃和具影响力的专业化平台 ！
