2021年12月1日《药物警戒质量管理规范》正式实施，药物警戒工作开始步入发展的快车道，而我们具体应该怎样做好药物警戒工作呢？
对药物警戒工作而言，我们要达到的最终目标就是“控制药品风险，保证患者的用药安全”，“工欲善其事，必先利其器”，为确实实现这一目标，我们就需要一件“利器”，这件利器药物警戒体系。我们需要有一整套系统的体系来保证我们的药物警戒工作高效有序的进行。对于药物警戒体系建设，我们可以以较为成熟的GMP体系来作为参照。《药物警戒质量管理规范》中明确提出了药物警戒负责人和药物警戒专职人员这两个概念，并从各方面对药物警戒的相关人员进行了要求，比如学历、专业、经验等，故我们需要在体系文件中对相应的岗位职责进行描述。其次是组织机构。在GVP中明确提出要有独立的药物警戒部门，设立药品安全委员会，故我们需要对其部门职责进行固定。最后GVP与GMP一样，都需要一套完整的文件体系来对相关工作进行规范和指导。药物警戒的文件体系包括药物警戒相关的管理规程文件及操作规程文件。
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以下为SOP文件部分内容的试看（非完整内容）
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