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血液检测，5种真菌核酸检测试剂盒获FDA批准上市！

创业 2024-09-17 21:53 浙江

T2 Biosystems周一宣布，其针对念珠菌的直接血液诊断测试已获得美国食品和药物管理局的批准，可用于儿科患者。该公司在1月份提交了扩大后的索赔。T2在一份声明中说，这 ...

血液结肠癌筛查数据出炉，超出预期！

创业 2024-09-17 21:53 浙江

纽约——周一，精确科学公司分享了其基于血液的结直肠癌筛查试验的第一批数据，报告称结直肠癌的敏感性为88%，晚期腺瘤(一种癌前病变)的敏感性为31%。该检测的特异性为90%。 ...

突发，IVD企业停产！

创业 2024-09-17 21:53 浙江

来源：医业观察、企业公告、界面新闻等9月12日，景川诊断发布公告称，监事会于2024年9月11日收到监事李博先生递交的辞职报告，自股东大会选举产生新任监事之日起辞职生效，辞 ...

医检精验集 | PCR实验室仪器设备管理要求及规范

创业 2024-09-17 21:53 浙江

仪器设备是实验室检验质量保证“人、机、料、法、环”五要素中的重要一环，在《实时荧光聚合酶链反应临床实验室应用指南》WST 230-2024中“质量管理”环节重点对仪器设备管 ...

PCR、LAMP、RPA核酸扩增技术的比较

创业 2024-09-17 21:53 浙江

(微流控学习往期文章)今天小钱分享的话题是：PCR；LAMP；RPA；重组酶；单链DNA结合蛋白;Bsu DNA聚合酶；Taq DNA聚合酶；Bst DNA 聚合酶 1 ...

技术解析| 三种便携式核酸扩增+纸条检测装置

创业 2024-09-17 21:53 浙江

本文开发了注射器式、横卧式和小孔式三种类型试纸条防污染装置。三种试纸条防污染装置将核酸扩增与试纸条检测结合于一体，在扩增完成后，通过简单的摇动或按压操作，使反 ...

IVD行业的“产品经理”与“产品管理”

创业 2024-09-17 21:53 浙江

横跨IVD全平台，行业自身产品专家万孚生物产品总监吴科伟博士在IVD首届产品经理大会上高屋建瓴的展示了，产品经理能力地图和产品管理全貌。产品经理的能力构建：能力构建分为两个 ...

圣湘杀入“用药基因”赛道，能否一统市场？

创业 2024-09-16 23:51 浙江

今年以来，圣湘已经连续获批了三款药物用药基因检测试剂盒，这种产品布局策略的转型，还是非常引人注目的，因为圣湘生物的本质上是一家传染性疾病分子检测企业，陆续获批用药指导基因领 ...

某医院检验报告涉及多项违规被查

创业 2024-09-16 23:51 浙江

本文来源：湖南都市、医学检验沙龙、检验医学曝光！男科医院检验报告涉及多项违规近日，湖南郴州的一家男性泌尿专科医院出具的检验报告单涉及多项违规的情况遭到了曝光。据报道，该院涉 ...

第二季怎么办？一年一度临床流式细胞产业大会

创业 2024-09-16 23:51 浙江

去年8月，【IVD从业者网】和【陈在不在】倡议，榕嘉生物和胡曼智造冠名，我们举办了2023年临床流式细胞学发展大会暨第一届临床流式细胞学产业发展研讨会。一年一度临床流式细胞 ...

高敏肌钙的POCT ，国内已经如火如荼，在美国仍受质疑！

创业 2024-09-16 23:51 浙江

来源：360dx 编译：IVD工具人POCT高灵敏度肌钙蛋白检测可能减少急诊室拥挤。这是否足以促使采用？POCT高灵敏度心肌肌钙蛋白检测的制造商表示，将检测带入急诊室可以帮 ...

IVD企业精益管理之路，才刚刚开始！

创业 2024-09-16 23:51 浙江

我大学学的是信息管理，专业内容主要涵盖计算机和管理学，但我在转型IVD的时候，发现一个有意思的现象。大部分IVD企业的管理岗，是由那些有着IVD相关技术背景的人担任的，至于 ...

凯普生物SWOT分析：趋利避害，扬长避短

创业 2024-09-16 23:51 浙江

文章来源于贾半仙聊诊断，作者贾半仙一今天聊聊我个人非常喜欢的SWOT这个分析模型，在之前临床术前核酸筛查的市场分析与产品分析（四）中简单写过术前核酸，指出该市场应该是SO发 ...

IVD入门级科普，这份PPT讲清楚了

创业 2024-09-16 23:51 浙江

文章来源：IVD工具人、体外诊断价值圈一、IVD概述二、流式细胞、qPCR、凝血、生化、发光三、分子诊断四、流水线、发光、生化五、凝血、液体工作站六、IVD新物种及新模式此 ...

2024年检验行业16个发展趋势预测！

创业 2024-09-16 23:51 浙江

文章来源：CLP、作者：Chris Wolski；IVD从业者网编译行业整合、LDT立法、新的测试方法以及居家检测检测模式的转变，只是2024年临床实验室发展的预测趋势之一 ...

IVD经销商的最终归宿，平台+配送！

创业 2024-09-15 23:53 浙江

文章来源于岭北山人，作者岭北山人5月18日，南宁市召开了一盛大的供应链大会，广西讴健供应链管理集团有限公司运营大楼落成庆典暨业务推介会。来自全国各地、广西各地近800名受邀 ...

IVD老板破产应聘销售总监被拒！！！

创业 2024-09-15 23:53 浙江

来源：医代医路社作者：厂家老龚变代理记近日发生的事值得吸取教训（已经征得他同意而写）老哥姓李，今年50了，可以说满鬓斑白，异常憔悴！我总结他的事业历程：起初选择错误，努力 ...

2024年，还得继续熬！

创业 2024-09-15 23:53 浙江

文章来源于循因缉药，作者星海领航员最近，业内热闹...不过，我们先摒除下传言，专注于确定信息的吃瓜。正如我们预告的（戳这里），今天咱们来看燃石的财报。2024年3月28日， ...

M司经销商控诉厂家十大罪状！

创业 2024-09-15 23:53 浙江

2024年，是个龙年，这一年注定是不平凡的。厂家压力很大，经销商压力也很大，医院压力也很大，医保局压力也很大，这年月，好像谁都有很大的压力。今天，一个好朋友要来拿我们医代医 ...

IVD新人，没苦不要硬吃

创业 2024-09-15 23:53 浙江

大家好，我是锁炎，中秋假期是大家团圆的日子，我先代表IVD从业者网团队祝大家假期快乐，今天就不写行业的文章了，写点和人相关的话题。上周见了一个朋友，谈到自己公司裁员，说裁员 ...