纽约——周一，精确科学公司分享了其基于血液的结直肠癌筛查试验的第一批数据，报告称结直肠癌的敏感性为88%，晚期腺瘤(一种癌前病变)的敏感性为31%。该检测的特异性为90%。
在纳斯达克早盘交易中，消息传出后，精确科学的股价上涨约4%，至68.16美元。
在欧洲肿瘤医学学会大会上，该公司介绍了一项研究的结果，该研究包括3000多份血液样本，其中包括约2900份来自该公司BLUE-C试验的盲法前瞻性样本。
Exact将这项研究描述为其最终测试算法的优化，旨在模拟真实世界的美国筛查人群。样本中有90例晚期腺瘤，其中一半以上是前瞻性收集的。另外60个样本是回顾性的，已知的癌症阳性。
该公司还警告说，预计其关键的BLUE-C研究结果将具有更低的总体结直肠癌和晚期腺瘤敏感性。
Exact表示，BLUE-C的最新临床验证结果将于2025年上半年公布，这些数据将支持其提交给美国食品和药物管理局。该公司表示，用于当前分析的样本将被排除在最终的临床验证之外。
Exact在CRC筛查领域的主要竞争对手是Guardant Health，该公司今年早些时候获得了FDA的批准，在将自己的血液检测推向市场方面处于领先地位。周一在纳斯达克早盘交易中，Guardant的股价下跌了约9%。
在两家公司的血液检测开发过程中，Exact一直强调腺瘤检测的重要性，首先是作为基于粪便的Cologuard检测的鉴别剂，现在是基于血液的检测。
Exact公司负责筛查的首席医疗官保罗·林伯格(Paul Limburg)在一份声明中说:“一种基于血液的结直肠癌筛查测试，可以检测出与FIT测试水平相当的晚期癌前病变，这将是该领域的一个突破。”
投资银行Evercore的维贾伊•库马尔(Vijay Kumar)在给投资者的一封电子邮件中写道，投资者面临的关键问题是，ESMO上展示的数据是否能预测该公司明年为更大的BLUE-C群体提供的预期数据。美国医疗保险和医疗补助服务中心通过2021年全国覆盖决定规定，只要基于血液的CRC筛查测试具有至少90%的特异性和74%的敏感性，就将被覆盖。
Kumar指出，基于当前数据的置信区间，Exact的检测特异性不太可能显著降低。然而，他指出，该公司确实特别警告说，其关键结果的敏感性可能低于目前的分析。
投行TD Cowen的丹•布伦南写道，根据他的公司对投资者的调查，结果超出了许多人的预期。尽管Exact警告称，其业绩可能会从目前的结果下降到最终的关键读数，但布伦南指出，公司高管已经单独表示，预计这种下降不会像预期的那么严重。
来源：360Dx,IVD从业者网编译
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