01
PCR实验室内仪器设备配置
临床PCR实验室仪器设备配置需要根据检测需求(检测技术方法)进行配置。
例如,基于实时荧光PCR技术(qPCR技术)方法开展检测项目时,需要配备以下基础设备:
示例图样:验小六
02
仪器设备管理要求
1. 每台设备应建立“设备档案”,实验室应保存每台设备检测性能的记录。
示例图样:验小六
2. 每台设备应有“唯一标识”(仪器设备管理卡/仪器设备管理标识)。
示例图片:网络 制作:验小六
3. PCR 实验室各物理分区中的设备为专用,应设置有明确标示。
示例图样:验小六
4. 设备应始终由经培训的授权人员操作。
例如,压力容器灭菌器属于特种设备,应按照国家质检总局《特种设备作业人员监督管理办法》要求:
1)特种设备使用单位应当聘(雇)用取得《特种设备作业人员证》的人员从事相关管理和作业工作,并对作业人员进行严格管理。
2)2《特种设备作业人员证》每4年复审1次,持证人员应当在复审期届满3个月前,向发证单位提出复审申请。
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5. 仪器设备检定与校准要求
以下实时荧光 PCR 检测相关设备应定期进行校准:全自动核酸检测系统、核酸提取仪、核酸扩增仪、移液器、天平、温度计、水浴箱、恒温金属浴、离心机、生物安全柜、分杯仪和自动液体工作站。
其中需要注意的是,关于“温度计”包括冰箱中温度显示、实验室温湿度计。
示例图片:网络
说明
参考资料:
《实时荧光聚合酶链反应临床实验室应用指南》WST 230-2024
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