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国家药监局批准博奥、宝创、圣湘、中元等63款IVD新品上市！

创业 2024-09-14 21:05 浙江

9月14日，国家药监局批准63款IVD相关新产品上市，其中包括博奥晶芯、宝创生物、伯杰医疗、圣湘生物、中元汇吉、迈克生物、达安基因、安图生物、西门子、豪洛捷等众多新品。序号 ...

30000字佳作 | IVD集采深度研究报告！

创业 2024-09-14 21:05 浙江

作者：岭北山人本文共30000字，预计阅读时间30分钟体外诊断：IVD（In Vitro Diagnostic Products），是指在人体之外通过检测人体的样本（如血液 ...

一款呼吸道核酸3联检产品，终止注册！

创业 2024-09-14 21:05 浙江

来源：国家药品监督管理局、中元汇吉、IVD体外诊断网2024年09月13日，国家药品监督管理局公布了最新的《医疗器械终止注册审查告知书送达信息》，公告中显示：中元汇吉生物技 ...

Qiagen（凯杰）扩大在巴西的血液筛查合作！

创业 2024-09-14 21:05 浙江

纽约- Qiagen周四宣布将扩大与Bio-Manguinhos/Fiocruz的合作，Bio-Manguinhos/Fiocruz是巴西卫生部的诊断供应商。作为合作的一部 ...

Singular|测序仪新秀收到收购要约,暴涨60%！

创业 2024-09-14 21:05 浙江

各位亲爱的股东，大家早上好中午好晚上好。插播突发新闻...2024年9月12日盘后，美国测序仪新秀之一Singular Genomics发布公告，公司收到Deerfield ...

1800万！县医院检验科合作共建招标！

创业 2024-09-14 21:05 浙江

项目编号：ZJRS2024-CG232项目名称：武义县妇幼保健院临床检验科合作共建项目预算金额（元）：18000000最高限价（元）：18000000本项目（是）接受联合体 ...

解析 | 免疫微流控Alere Triage检测芯片

创业 2024-09-14 21:05 浙江

文章来源于霆科生物，作者霆科生物Song说起微流控荧光免疫分析技术就不得不提美国Quidel的Triage检测系统（原Alere公司产品），该产品主要用于心血管及毒理等的快 ...

迈瑞销售人均收入70.62万/年！研发人均近50万/年！

创业 2024-09-14 21:05 浙江

来源：IVD资讯、迈瑞年报、体外诊断网之前发布过迈瑞医疗的销售费用情况（具体可查看：迈瑞！去年销售费用超48个亿！），其实错过了一个细节。在他们销售费用中，职工薪酬的占比是 ...

招投标的10种典型违规案例（附分析）

创业 2024-09-13 18:22 浙江

*内容转载自：招投标管理、政采云政府采购招投标存在多种违规现象，对国家的利益和社会公共利益造成了不同程度的损害，影响了政府采购资金的使用效率、效益，影响政府采购的公平和公正 ...

8月，FDA批准雅培、沃芬、贝克曼多款新品上市！

创业 2024-09-13 18:22 浙江

纽约-美国食品和药物管理局于8月批准了用于各种传染病的免疫测定的510(k)上市许可，包括弓形虫感染、梅毒、单核细胞增多症、莱姆病和COVID-19。雅培获得了FDA的批准 ...

国家抽检不合格，一IVD企业被通报！

创业 2024-09-13 18:22 浙江

近日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等17个品种 ...

国内大三甲医院，开展AD单分子检测项目！

创业 2024-09-13 18:22 浙江

近日，复旦大学附属华山医院检验医学科公众号发布一篇名为《血液标志物助力阿尔兹海默病早筛早诊》的推文引发业内关注，其中提到单分子免疫检测技术介绍及总院和西院的AD检测开单路径 ...

重磅，肿标、甲功开始集采！

创业 2024-09-13 18:22 浙江

来源：安徽省医保局，整理：岭北山人9月12日，安徽省医疗保障局发布通知，关于开展肿瘤标志物检测产品、甲状腺功能检测产品挂网工作的通知，2024年肿标集采正式拉开帷幕。各相关 ...

情绪价值，是居家自测的核心要素

创业 2024-09-13 18:22 浙江

作者：上海滩老纪视频刷到一个叫张景南的医疗主播。以前可能是在医疗器械领域，不是体外诊断的。他在视频里面分享一个观点就是医疗行业死了。至于原因，主要就是集采和医改，因为以后医 ...

中国顶级分子诊断企业，都在玩什么？

创业 2024-09-13 18:22 浙江

说到分子诊断，有两家企业值得深入研究和分析，一家是达安基因，一家是圣湘生物。达安基因在国内做分子诊断比较早，不仅在分子诊断领域的产品比较齐全，也逐渐向生化免疫、微生物等方向 ...

市场篇：IVD市场营销的八大模型工具（附案例）

创业 2024-09-13 18:22 浙江

大家好，我是老刘，一个传播IVD产品知识的人，上篇写了IVD市场营销的八大模型的用的比较多的四个模型，下面来分享另外的四个模型，希望可以对个人以及公司市场战略布局有一丁点的 ...

刚刚融资超4亿元！这个分子诊断赛道很有前景

创业 2024-09-12 22:34 北京

纽约—分子诊断公司inflamatix周四表示，该公司已经在E轮融资中筹集了5700万美元（约折合RMB 4.05亿）。本轮融资由Khosla Ventures和Think ...

迈瑞废标，科曼上位！

创业 2024-09-12 22:34 北京

IVD资讯整理自兵团政府采购网8月23日，兵团政府采购网发布兵团疫情防控财力补助项目（有创呼吸机（中端））中标结果更正公告。中标单位由新疆九州通医药有限公司（中标金额：48 ...

又一家IVD相关企业，IPO终止！

创业 2024-09-12 22:34 北京

来源：医业观察整理自深交所，景杰生物招股书，官网等编辑：小K9月11日，深圳证券交易所官网显示，杭州景杰生物科技股份有限公司（简称：景杰生物）主动撤回创业板上市申请，IPO ...

大三甲接受设备捐赠、捆绑试剂被调查！

创业 2024-09-12 22:34 北京

近日，乐山市人民政府发布通告《中共乐山市委关于省委巡视整改进展情况的通报》。明确指出，医药领域“一把手”腐败、能人腐败、涉案人员多、手段隐蔽、利益链条长特征明显，设备、药品 ...