东阳光药1类MASH创新药在中国获批临床

科技   2024-12-16 10:49   上海  

▎药明康德内容团队报道


今日(12月16日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示,东阳光药申报的1类新药HEC169584胶囊获得临床试验默示许可,拟开发治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。根据东阳光药业此前招股书介绍,HEC169584是一款用于治疗NASH的在研THR-β激动剂药物

截图来源:CDE官网

NASH(又称代谢功能障碍相关脂肪性肝炎,MASH)是代谢功能障碍相关脂肪性肝病(MAFLD)的晚期形式,是导致肝脏相关死亡的主要原因,患者进展为晚期肝病的风险(包括肝功能丧失和肝癌)也高于一般人群。过去几十年间,针对NASH的药物研发进展一直不顺利,直到今年3月这类患者才迎来首款获美国FDA批准的一款THR-β选择性激动剂疗法。



根据东阳光药近日公布的招股书介绍,HEC169584是该公司AI驱动的药物设计(AIDD)实验室开发的首款在研小分子新药。临床前研究结果表明,HEC169584对THR-β细胞的体外活性高,亦具有改善肝纤维化的潜力。

参考资料:

[1] 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站.Retrieved Dec 16,2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

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