▎药明康德内容团队报道
今日（12月19日），复宏汉霖刚刚宣布与Palleon Pharmaceuticals签署合作与许可协议，以开发和商业化Palleon的潜在“first-in-class”人唾液酸酶融合蛋白E-602与复宏汉霖自主开发的汉利康®（利妥昔单抗）的联合疗法，用于治疗包括狼疮肾炎（LN）在内的自身免疫疾病。Palleon是一家专注开发糖免疫药物用于治疗癌症和炎症性疾病的公司。
根据协议条款，复宏汉霖获得E-602在中国的独家许可。Palleon有资格获得高达9530万美元的开发和商业化里程碑付款，以及E-602实现中国商业化后的销售特许权使用费。复宏汉霖将负责E-602联合汉利康®用于治疗LN在中国的临床开发并承担相应资金。根据新闻稿介绍，此次合作进一步扩展了复宏汉霖与Palleon的合作。2022年6月，双方达成合作，共同探索双功能唾液酸酶融合蛋白在肿瘤治疗领域的应用。
Palleon Pharmaceuticals是一家生物技术公司，致力于开发利用糖介导的免疫调节以治疗癌症和炎症性疾病。该公司的专有平台支持新靶点发现，患者选择和以免疫系统功能障碍为特征的破坏性疾病的新型疗法的开发。Palleon公司联合创始人、诺贝尔奖获得者Carolyn Bertozzi的突破性发现促成了公司糖编辑平台的开发。
以利妥昔单抗（抗CD20单抗）等靶向抗体为代表的B细胞清除疗法，已成为治疗多种自身免疫疾病的成熟方案。然而，许多患者对这类药物的治疗反应并不理想。记忆B细胞是一类与自身免疫疾病进展相关的致病性B细胞亚群，常与抗体介导的B细胞清除疗法的耐药相关。
通过增强记忆B细胞的消耗，糖免疫提供了一种治疗自身免疫疾病的新方法。E-602能够酶解唾液酸糖苷，后者是一种表达于细胞表面的免疫抑制性唾液酸聚糖，其功能是保护致病性记忆B细胞免受B细胞靶向抗体的消耗。
临床前研究表明，与利妥昔单抗单药相比，E-602与利妥昔单抗联用的疗效显著提升，且不会引发CAR-T疗法或T细胞结合剂相关的细胞因子释放综合征（CRS）和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）。在此前的临床试验中，E-602展现出良好的安全性特征，无剂量限制性毒性，有望在门诊环境中应用。
Palleon首席执行官兼创始人Jim Broderick医学博士表示，Palleon的糖编辑疗法有望显著改善包括狼疮性肾炎在内的自身免疫疾病患者的治疗效果，并通过社区门诊环境中实现便捷应用来满足患者可及性的需求。期待与复宏汉霖持续深化成功的合作，将糖免疫药物研发拓展至新的患者群体，为亟需更优治疗方案的患者带来希望。
参考资料：
[1] 聚焦自免疾病，复宏汉霖与Palleon合作推进糖编辑疗法. Retrieved December 19, 2024 from https://mp.weixin.qq.com/s/dBFlApcsgqYprqTRjSSLQw
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