截图来源：CDE官网
赛沃替尼是一种强效、高选择性的口服MET TKI，其已经在中国获批用于治疗接受全身性治疗后疾病进展或无法接受化疗的MET外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者。2011年，和黄医药与阿斯利康达成一项全球许可协议，旨在共同开发赛沃替尼并促进其商业化。赛沃替尼的合作临床开发在中国由和黄医药主导，和黄医药负责赛沃替尼在中国的上市许可、生产和供应，而阿斯利康则负责实现赛沃替尼在中国乃至全球范围内的商业化。
奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR-TKI，在治疗非小细胞肺癌 (包括伴中枢神经系统转移) 患者中有确证的临床活性。
尽管EGFR靶向治疗可为EGFR突变的非小细胞肺癌患者带来可观的生存获益，然而大多数患者最终会对其治疗产生耐药，而MET是与耐药相关的常见的生物标志物之一。
根据和黄医药近期发布的新闻稿，赛沃替尼与奥希替尼联合疗法目前正在一项进行中的多中心、开放标签、随机对照的SACHI中国3期研究中进行评估。该研究旨在探索赛沃替尼与奥希替尼联合疗法对比当前伴有MET扩增的接受EGFR抑制剂治疗后疾病进展的EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的标准疗法铂类双药化疗 (培美曲塞加顺铂或卡铂) 的疗效及安全性。研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期 (PFS)。其他终点包括独立审查委员会评估的PFS，总生存期 (OS)、客观缓解率 (ORR)、缓解持续时间 (DoR)、疾病控制率 (DCR) 、到达疾病缓解的时间 (TTR) 及安全性。
此前于2022年，SAVANNAH研究初步的积极ORR结果于世界肺癌大会 (WCLC) 上公布。SAVANNAH是一项全球2期研究，用于治疗因MET扩增或过表达而导致奥希替尼治疗后疾病进展患者，该研究已于2024年年初完成患者招募。该分析中的所有患者（n=193）至少为IHC50+和/或FISH5+，并在接受奥希替尼单药治疗疾病进展后，在80毫克每日一次奥希替尼治疗基础上加入300毫克每日一次赛沃替尼。试验数据显示：在高MET水平的所有患者中，ORR为49%；未接受过化疗的高MET水平的患者中观察到最高的ORR，为52%。
和黄医药此前新闻稿表示，SAVANNAH研究的积极结果表明，对于出现MET驱动的耐药性的EGFR突变肺癌患者来说， 靶向疗法能够带来获益。在EGFR突变肺癌的支柱疗法奥希替尼的基础上，加入赛沃替尼联合用药可以带来更高的疾病缓解率，进一步强调了确定MET异常的重要性。SAVANNAH 2期研究的早期结果提供了一种创新的生物标志物方法，来识别出最有可能从以MET为导向的治疗中获益的MET过表达和/或扩增的患者，这是长久以来未被满足的需求。
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