▎药明康德内容团队报道
截图来源：NMPA官网
复发性心包炎为是一种罕见的自身炎症性的心血管疾病，该疾病已经在中国被纳入《第二批罕见病目录》。这种疾病的患者会有反复的胸痛发作，且伴有危及生命的并发症，严重限制患者的身体活动和日常生活。目前，标准疗法有非甾体类抗炎药（NSAIDs），秋水仙碱和皮质类固醇（CS）药物，长期使用这些药物会对患者造成安全问题，尤其是CS药物。白介素-1（IL-1）是介导这种疾病的病理生理的细胞因子之一，心包中的IL-1α和IL-1β引起的组织损伤受刺激后会分泌额外的IL-1α和IL-1β，从而造成心包炎症的延续。
注射用利纳西普（rilonacept for Injection）是一款每周进行皮下注射给药的重组二聚体融合蛋白，可阻断IL-1α和IL-1β的信号传导。该产品最早由再生元（Regeneron）研发，Kiniksa公司于2017年获得了该产品的许可。2021年3月，注射用利纳西普获得FDA批准，用于治疗复发性心包炎。
根据华东医药此前新闻稿介绍，注射用利纳西普在国际上进行的关键性临床数据显示，其能治疗12岁及以上青少年复发性心包炎并降低其复发风险，在美国获批后的临床经验也表明本品治疗RP具有显著的疗效和良好的安全性。
[2]华东医药全球首创新药注射用利纳西普用于治疗复发性心包炎的上市许可申请获NMPA受理. Retrieved Mar 1，2024. From https://mp.weixin.qq.com/s/F-6HMegwBIuUNvK7MkstLw
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