LAG-3激动性抗体首个人体临床试验取得积极结果

科技   2024-12-19 09:48   上海  

药明康德内容团队编辑


12月18日,Immutep宣布,其潜在“first-in-class”LAG-3激动剂抗体IMP761在含安慰剂对照、双盲的首个人体1期临床试验中获得初步积极安全性数据。在健康受试者中,前三个单次递增剂量队列中均未观察到与治疗相关的不良事件。



Immutep是一家总部位于澳大利亚的临床阶段生物技术公司,致力于开发用于癌症和自身免疫性疾病的新型LAG-3免疫疗法。LAG-3免疫检查点被认为是治疗类风湿性关节炎、1型糖尿病和多发性硬化等多种自身免疫性疾病的重要靶点。


IMP761是一款激动性LAG-3抗体,旨在通过增强LAG-3的抑制功能,平衡免疫系统,抑制导致多种自身免疫性疾病的自身抗原特异性记忆T细胞,从而从根本上解决多种自身免疫性疾病的病因。


在临床前研究中,IMP761显著降低炎症细胞因子水平,并显示出抑制抗原特异性T细胞介导免疫反应的效果。在Journal of Immunology上发表的体内和体外临床前研究显示,IMP761可抑制肽诱导的T细胞增殖、人类T细胞的激活及抗原特异性迟发型超敏反应(DTH)。Pediatric Research杂志上发表的临床前数据显示,IMP761在48小时内显著降低多种效应细胞因子的水平。


本次试验在荷兰由人类药物研究中心(Centre for Human Drug Research,CHDR)负责开展,最多将招募49名受试者。除安全性分析外,CHDR还将评估IMP761的药理活性。额外的安全性数据以及药代动力学/药效学(PK/PD)评估结果将于2025年上半年公布。


参考资料:

[1] Immutep Announces Initial Safety Data from First-in-Human Phase I Trial Evaluating IMP761. Retrieved December 17, 2024, from https://www.globenewswire.com/news-release/2024/12/17/2998188/0/en/Immutep-Announces-Initial-Safety-Data-from-First-in-Human-Phase-I-Trial-Evaluating-IMP761.html

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